4月19日,山东食药监发布《药品质量公告2017年第2期》称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据山东省2016年药品抽检计划,省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量监督抽检。
据悉,根据2016年11-12月全省药品重点监督抽检情况,将抽检发现18批次不合格药品予以公告。其中,重点监督抽检假冒生产药品有12批次,重点监督抽检不符合标准规定药品有6批次。不合格项目主要包括溶出度、含量测定、总灰度等。
目前,相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。
2016年11-12月重点监督抽检不符合标准规定药品目录
序号
药品名称
生产企业名称
生产批号
被抽样单位
不合格项目
1
酒石酸美托洛尔缓释片
山东仁和堂药业有限公司
160303
山东仁和堂药业有限公司
检查
2
诺氟沙星胶囊
吉林省长恒药业有限公司
20160402
济宁益德源医药连锁有限公司
检查-溶出度
3
枳壳(麸炒枳壳)
安徽益生源中药饮片科技有限公司
151101
莱阳市中医医院
含量测定
4
山药
麻城九州中药发展有限公司
E6010202
山东美罗汇人民大药房连锁有限公司
检查-总灰分
5
炒白芍
安徽孟氏中药饮片有限公司
160405
禹城市梁家镇卫生院
含量测定
6
车前子
安徽孟氏中药饮片有限公司
160316
禹城市辛店镇中心卫生院
检查-总灰分,酸不溶性灰分
2016年11-12月重点监督抽检假冒生产药品目录
序号
药品名称
标示生产企业名单
生产批号
被抽样单位
不合格项目
1
炒决明子
安徽亳州三真中药饮片有限公司
160302
青岛李健医药连锁有限公司
含量测定-液相色谱法-中药1
2
枳壳(麸炒枳壳)
河北康派中药材有限公司
B15040102a
烟台莱山长恩医院
含量测定
3
地龙
安徽孟氏中药饮片有限公司
160521
禹城市十里望回族镇卫生院
检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分
4
五味子
亳州蜀中药业有限公司
150315
胶州民安医院
性状-中药1
5
白豆蔻
亳州蜀中药业有限公司
140215
城阳孙开成夏塔路综合门诊部
性状-中药1
6
大青叶
安徽孟氏中药饮片有限公司
160416
山东省禹城医药有限责任公司
检查-水分
7
大青叶
安徽人民中药饮片有限公司
160101
禹城市中医院
检查,浸出物-水分
8
地龙
安徽人民中药饮片有限公司
160201
禹城市中医院
检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分
9
蒲黄
安徽人民中药饮片有限公司
150601
禹城市中医院
含量测定,检查,浸出物-杂质
10
通草
陕西龙力药业有限责任公司
160801
禹城市中医院
性状
11
菟丝子
亳州市豪门中药饮片有限公司
160701
聂永新诊所
含量测定,检查,鉴别,性状-(1)经验鉴别,水分,(2)显微鉴别
12
大黄
河北百合中药饮片有限公司
816030812
潍坊修正药房连锁经营有限公司寿光弥景苑分店
检查-土大黄苷
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