【医药达沃思】“医保目录动态调整”给两类品种机会，药企需紧盯竞品才可兑现红利！

4月18日，人社部发布《关于公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知》(以下简称《通知》)，对医保药品目录动态调整机制向社会广泛征求意见，征求日期截止2017年5月30日。

《通知》列举了“动态调整医保药品目录时如何平衡兼顾临床需求、支持创新与医保基金承受能力”等6个事关产业链各方利益的热点、难点问题广泛征求意见。达达君认为，人社部的做法正合人意。多年来，医保目录调整周期过长、创新药难进医保等问题饱受诟病，人社部此时启动医保目录动态调整，对医药产业来说，是一个很强的福音，达达君给人社部点一个大大的赞！

1.五年调整一次目录周期过长。我国的医保目录5年调整一次，主要对新药、地方调整增加药品和评审专家建议增补的药品进行评审。1999年，我国建立起城镇职工医疗保险制度，次年制定了第一版的医保目录，并于2004年进行了修订；2009年12月，人力资源社会保障部发布了2009版医保目录，将基药目录中的治疗性药品全部纳入了医保目录的甲类部分，同时新增了260个药品。而从2009年到2017版医保目录公布，时间已经过去了8个年头！

这期间，人们的生活环境、健康观念、经济水平、疾病谱、药品种类等都发生了较大的变化，而医保目录品种，即患者可以获得医保报销的药品种类却没有变化，显然不能满足人们日益提高的医疗需求，也不利于创新药的可及性。

2.现行的医保报销体制让医保目录承载了太多特权！目前，把药物推进医保目录，成为多数药企推动药品上量的“王炸”。而随着医改的不断深化和全民医保的推行，产品的医保身份显得愈发重要，已然成为决定产品含金量和发展潜力的一张王牌。尤其是对于新特药而言，这样的感受更为强烈。请看专业媒体上的药企产品广告，言必称“医保甲类”“医保乙类”；每次参加药交会，映入你眼帘的不是“医保品种”，就是“医保独家”等等。

要改变这种现状，必须缩短医保目录的调整时限，常态化、动态化调整医保目录，完善药品准入退出机制，可以有效地减少附着在医保目录上的特权，有利于整个药品产业链的健康发展。这就像A股与注册制，当A股市场股票供应较少时，股票成为稀有资源，就会出现非理性上涨；如果推行注册制，股票供应量大幅增加，A股市场就会回归理性，附着在股票上的特权也会逐步消失，壳公司就失去了价值。

1.创新药受益。我国医保目录遴选在制度设计上倾向于选择低价药品。道理很简单，医保支付需要同时考虑财政支付能力和疾病普遍性，因此报销范围内多为经济实用型的国产药物。外资药企的进口药物和国内药企的创新药物虽然更先进高效，但由于价格较昂贵，大多不会成为医保的主要选择。而一旦错过了这一版医保目录，这些企业和产品就得再等5年，甚至更久，而新药的专利期是有限的。按我国新药专利保护期限规定，发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年。如果仅在进入医保方面就花费至少5年，对创新药的可及性、对鼓励创新药的发展等都是极为不利的。以在2011年上市的盐酸埃克替尼(凯美纳)为例，尽管有人称其为“民生领域堪比两弹一星的重大突破”，但无论是招标还是进入医保，它都遭遇了重重困难。这对于民众受益、产业发展、企业创新，都是极为不利的。

如果按照人社部《通知》中提及的对医保目录动态调整，创新药进入医保的时间会大大提前，这无疑对创新药企业有利。

2.优质品种受益。众亲都知道，决定是否能进入医保目录的是产品，这包括产品的临床必需性，产品与医保目录内同类产品相比是否具可替代性、是否具有更优的价格、疗效比是否更高、是否为创新类的药品等。通常说来，临床必需、安全有效、价格合理、使用方便是政府部门在医保目录遴选时考虑的基本条件。如果符合这些条件，企业的产品就有可能在医保目录的常态化、动态化调整中胜出，并代替其他产品进入医保目录。但是，这些产品必须在质量、临床、安全有效、价格、使用便利等方面与目录内同类产品相比有明显优势。

机会永远属于那些有准备的人。为了让自己的产品尽快进入医保目录，企业必须采取得力的措施：

首先，要研究并吃透医保目录动态调整的相关政策，制定好本企业的医保目录挺进计划，并了解医保目录内竞争产品的优劣势，紧盯这些产品加强研发创新，让自己的产品显著超越对手，实施替代计划。

其次，对创新药和高价药而言，要在卫生经济学、药物经济学、人文关怀等方面对产品的优势进行阐述，用有力的大数据去影响专家的观点。

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