省局互查,制定细化标准! 食药监总局部署2017年化妆品监管工作!

来源: 鑫泽源药业/jlsxinzeyuan

4月18日,2017年全国化妆品监督管理工作电视电话会议在京召开。会议总结了2016年化妆品监督管理工作,分析了当前化妆品监管面临的形势,对2017年重点工作进行了研究部署。


国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并发表讲话。


全国各省、自治区、直辖市食品药品监管部门同步召开电视电话会议,上海市局和浙江省局交流了监管经验。





过去一年,食品药品监管系统在深化化妆品审批制度改革,提升化妆品技术标准,强化生产经营企业监督检查和监督抽检方面取得了积极成效。


2016年总局共审批各类特殊用途化妆品及进口化妆品2万余件,各省级局备案国产非特殊用途化妆品近33万件截止到2016年底,在总局审批数据中,有效化妆品批件数量达6万余件,国产非特殊用途化妆品备案数量已接近75万件。在规模上与整个欧盟化妆品品种数量(近100万)的总和接近。


网上备案产品信息在全国范围内初步实现了实时互联互通。试点对进口非特殊用途化妆品由行政许可调整为备案管理,探索将事前审批模式调整为以事中事后监管为主的备案管理模式。


2016年,《化妆品安全技术规范》正式实施,从此我国化妆品技术标准与国际同步。目前,全国共有3779家生产企业取得了新的化妆品生产许可证,通过换发新证,理顺了监管关系,摸清了化妆品生产企业的底数,进一步规范了化妆品的生产经营行为。





会议对当前化妆品监管工作的特点及所面临的形势进行了分析。化妆品属于时尚产品,具有更新换代速度快的特点,要进一步优化审评审批流程,在严格管理的同时不断提升审评审批效率;化妆品品类丰富,涉及面广,很多特殊用途化妆品机理与皮肤制剂类药品相似,要根据产品特点科学分类,实施严格监管。





会上,吴浈对下一步全国化妆品监管工作提出了明确要求。


2017年化妆品注册和监管工作要继续加强法规建设,不断创新管理机制,持续加大对违法违规行为的打击力度。要着手研究起草《化妆品监督管理条例》相关配套规章和制度,为新条例实施做好准备。


进一步探索注册备案制度创新,通过开展省局之间互查、加强培训、制定细化统一审查标准等,确保注册备案工作公正公开。深入开展突出问题大整治、风险隐患大排查,扎实做好质量安全大抽检。


综合运用日常检查、飞行检查、异地交叉检查等手段,加强对化妆品生产企业的监督检查。