4月起，GSP认证费彻底取消了，监管却严了！

一周内，吉林、山东、安徽、海南4省数百家药品经营企业被查，其中，69家被罚，28家药品零售企业GSP认证证书被撤销，41家药品零售企业要求整改。具体如下：

 ▍吉林：5家药品零售企业GSP认证证书被撤销

近日，从长春市食药监局获悉，5家药品零售经营企业因严重违反《药品经营质量管理规范》被撤销了GSP认证证书。具体如下：

 ▍山东：21家药品零售企业被撤销药品GSP认证证书

近日，山东临沂、日照两地共21家药品经营企业因违反了《药品经营质量管理规范》有关规定被撤销GSP证书，具体如下：

序号

企业名称

注册地址

临沂市经源堂大药房连锁有限公司皇亭连锁店

郯城县郯中路与园林路交汇处锦绣嘉园19号楼1号商铺

临沂市经源堂大药房连锁有限公司新村连锁店

郯城县新村银杏产业开发区新一村村委斜对过

临沂市经源堂大药房连锁有限公司重坊连锁店

郯城县重坊镇二村祥和街中段路西

临沂市经源堂大药房连锁有限公司德盛堂连锁店

郯城县杨集镇星洋路北段路西

临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城县益寿药店

郯城县沙墩镇尚庄二村223号

临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城蒲公英店

郯城县归昌乡人民路与郯瓦公路交汇处西南角（归昌乡人民路东段街道南邻）

临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城县徐丽药店

郯城县庙山镇立朝村

临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城县民益药店

郯城县新村银杏产业开发区丁沟四村

临沂市经源堂大药房连锁有限公司

临沂经济技术开发区梅家埠办事处朝阳路205国道100米路南

临沂市经源堂大药房连锁有限公司皇山店

临沂经济技术开发区皇山路与四平路交汇处向南路东（第二段由南向北第十三位）

临沂国兴大药房医药连锁有限公司相公管仲路店

临沂市河东区相公街道办事处管仲路南段东侧

临沂市志成医药连锁有限公司沂南人民路连锁店

沂南县人民路东首德胜社区沿街楼

沂南县福济堂医药连锁有限公司东城店

沂南县界湖街道振兴路东段国税小区家属院斜对过

沂南县福济堂医药连锁有限公司芙蓉路连锁店

沂南县城芙蓉路东段（华苑怡景北门对过）

日照市福泽医药有限公司

山东省日照市东港区艳阳路西侧安泰星河港湾东门

日照市东港区永健大药房有限公司

日照市东港区海滨二路南段

平邑县君寿堂大药房连锁有限公司亨泰店

平邑县二村蒙山大道中段路东

临沂市兰山区新天地医药零售（连锁）有限公司平邑县山阴店

平邑县白彦镇山阴村十子路口西100米路南

临沂天地医药有限公司

临沂市开阳路112号

山东省莒县医药公司批发部

日照莒县青年路

青岛正大海尔医药有限公司

青岛市崂山区海尔路1号海尔工业园L座

 ▍安徽： 41家药品零售企业要求整改

近日，安徽宿州市药监局对全市药化流通企业进行了检查，其中41家药店要求整改，这41家药店主要存在的问题是：设施设备不齐全、未张贴部分标识、处方销售记录不全、部分药品未按规定摆放、执业药师不在岗、环境卫生较差、未开具销售凭证等。具体如下：

宿州市局药化流通科2017年3月份药品流通监督检查情况

一、药品零售企业:检查企业53家，其中：不合格企业0家，限期整改企业41家，合格企业12家。

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

灵璧县利君堂大药房

日常监督

2017.3.7

朱立勇、张思灵

培训档案不齐全、验收记录不完整、部分药品未按规定摆放、未及时填报近效期报表等

限期整改

2

灵璧县灵虞大药房

日常监督

2017.3.7

朱立勇、张思灵

培训档案不齐全、验收记录不完整、部分药品未按规定摆放、未及时填报近效期报表等

限期整改

3

灵璧县浍沟大药房

日常监督

2017.2.23

王兆骏、李瑞

验收记录不完整、设施设备不齐全、未张贴部分标识

限期整改

4

灵璧县浍沟镇路家中西成药房

日常监督

2017.2.23

王兆骏、李瑞

设施设备不齐全、、未张贴部分标识

限期整改

5

灵璧县大路鑫鑫大药房

日常监督

2017.3.16

周飞、周广德

未建立培训档案、验收记录不完整

限期整改

6

灵璧县大路中信大药房

日常监督

2017.3.16

周飞、周广德

未建立培训档案、验收记录不完整、部分药品未按规定摆放

限期整改

7

宿州振远同康灵璧建宁大药房

日常监督

2017.3.27

张友良、李威龙

部分药品现场不能提供购进合法票据、验收记录不完整、温湿度记录不完整、未开具销售凭证

限期整改

8

宿州和济大药房灵璧向阳分店

日常监督

2017.2.28

程锦声、李彬

现场不能提供部分药品购进合法票据、未配备阴凉柜、部分药学技术人员不在岗、健康证已过期、部分药品未按规定陈列摆放、未开具销售凭证

限期整改

9

灵璧县医药公司朝阳镇朝阳药房

日常监督

2017.3.1

程锦声、李雪

计算机系统未启用、标识不全、设施设备不全、药学技术人员不在岗、健康证过期、未设置含麻复方制剂专柜、药品摆放混乱、为开具销售凭证

限期整改

10

安徽华声大药房灵璧渔沟店

日常监督

2017.3.1

李勇、程锦声

部分药品未按规定摆放、执业药师不在岗、环境卫生较差、未开具销售凭证

限期整改

11

安徽华声大药房灵璧冯庙中心店

日常监督

2017.3.2

程锦声、王乐

部分药品现场不能提供购进合法票据、部分药品未按规定陈列摆放、健康证已过期、未开具销售凭证

限期整改

12

灵璧县大路乡铭浩大药房

日常监督

2017.3.2

程锦声、王丹彪

部分药品未按规定陈列摆放、部分药学技术人员不在岗、未开具销售凭证

限期整改

13

安徽恒健药业高楼平价大药房

日常监督

2017.3.3

程锦声、王玉芬

供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、未开具销售凭证

限期整改

14

宿州振远同康灵璧建宁大药房

日常监督

2017.3.3

程锦声、李威龙

供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、未开具销售凭证

限期整改

15

宿州和济大药房灵璧禅堂店

日常监督

2017.3.6

赵家款、程锦声

供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、标识不齐全、药学技术人员不在岗、未开具销售凭证

限期整改

16

灵璧县医药公司韦集中心大药房

日常监督

2017.2.28

李晓丽、张昭

供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、部分中药饮片无合格证

限期整改

17

灵璧县黄湾康复堂大药房

日常监督

2017.2.28

李晓丽、曹计平

供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、未设置含麻复方制剂专柜

限期整改

18

华佗国药灵璧尤集分店

日常监督

2017.3.1

李晓丽、姚金磊

供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、未设置含麻复方制剂专柜

限期整改

19

宿州振远同康夏楼伟成药房

日常监督

2017.3.1

李晓丽、张学超

供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、无阴凉设备、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、未设置含麻复方制剂专柜

限期整改

20

宿州振远同康尹集大药房

日常监督

2017.3.3

李晓丽、方勇

供货方资质不全、部分药品现场不能提供购进合法票据、无阴凉设备、部分药品未按规定陈列摆放、药学技术人员不在岗、未设置含麻复方制剂专柜

限期整改

21

安徽华声大药房朱集大药房

日常监督

2017.3.3

李晓丽、朱思学

部分药品未按规定陈列摆放、部分药学技术人员不在岗、未开具销售凭证

限期整改

22

宿州和济大药房娄庄店

日常监督

2017.3.6

李晓丽、来玮

不能提供供货方资质、部分药品不能提供购进合法票据、部分药学技术人员不在岗、无销售凭证

限期整改

23

灵璧县浍沟大药房

日常监督

2017.3.7

李晓丽、邱松

不能提供供货方资质、部分药品不能提供购进合法票据、部分药学技术人员不在岗、无销售凭证

限期整改

24

灵璧县杨疃镇名药堂大药房

日常监督

2017.3.7

李晓丽、王爱武

不能提供供货方资质、部分药品不能提供购进合法票据、部分药学技术人员不在岗、无销售凭证

限期整改

25

泗县仁寿药房

日常检查

2017.3.7

张广贵、胡亚东

处方销售记录不全。

责令整改

26

泗县泰康药房

日常检查

2017.3.7

张广贵、胡亚东

处方销售记录不全、证照未悬挂。

责令整改

27

泗县大庄龙翔大药房

日常检查

2017.3.7

张广贵、胡亚东

部分处方药未凭处方销售，且无销售登记记录；

责令整改

28

泗县大庄医药门市部

日常检查

2017.3.7

张广贵、胡亚东

处方销售记录不全。

责令整改

29

安徽华声健康大药房股份有限公司泗县大庄店

日常检查

2017.3.7

张广贵、胡亚东

企业未制定年度培训计划并有效开展培训等。

责令整改

30

泗县万安心诚药店

日常检查

2017.3.7

张广贵、胡亚东

直接接触药品人员没有进行健康检查，并建立健康档案等.

责令整改

31

泗县大庄济生药店

日常检查

2017.3.7

张广贵、胡亚东

打印销售凭证查看能不能显示销售药品基本信息等.

责令整改

32

泗县万安药店

日常检查

2017.3.7

张广贵、胡亚东

营业期间执业药师不在岗。

责令整改

33

泗县大庄中药店

日常检查

2017.3.8

张广贵、胡亚东

处方销售记录不全。

责令整改

34

泗县大庄卢氏大药房

日常检查

2017.3.8

张广贵、胡亚东

陈列品种和各类别标志不符合要求。

责令整改

35

泗县大庄济世堂大药房

日常检查

2017.3.8

张广贵、胡亚东

陈列品种和各类别标志不符合要求等。

责令整改

36

泗县大庄宝芹大药房

日常检查

2017.3.8

张广贵、胡亚东

营业期间执业药师不在岗。

责令整改

37

泗县康平药店

日常检查

2017.3.8

张广贵、胡亚东

企业未制定年度培训计划并有效开展培训等。

责令整改

38

泗县新集保龄药店

日常检查

2017.3.9

张广贵、胡亚东

药品未按剂型、用途分类陈列等。

责令整改

39

泗县新集利民药店

日常检查

2017.3.9

张广贵、胡亚东

打印销售凭证查看能不能显示销售药品基本信息。

责令整改

40

安徽恒建药业有限公司海艳大药房

日常检查

2017.3.30

刘洋、刘宗芬

执业药师不在岗、药品验收不完整、无温湿度记录、无销售凭证

立即整改

41

淮北市职防医药连锁有限公司朱仙庄矿店

日常检查

2017.3.30

刘洋、刘宗芬

执业药师不在岗

立即整改

近日，海南2家药品经营企业因严重违反了《药品经营质量管理规范》（GSP）规定被依法撤销了GSP认证证书。详情如下：

序号

药店名称

违法事实

1

海南振德堂药业连锁经营有限公司万城济祥分店

2016年1月份以来，购销大量含特殊药品复方制剂未建立购进验收记录、销售登记记录,未向供货商索取发票，未凭医师处方销售，采用现金结算方式与供货商进行交易等严重违反《药品经营质量管理规范》行为。

2

万宁万城康宁同源堂药房

2015年3月份以来，购销含特殊药品复方制剂采用现金结算方式与供货商进行交易，销售处方未经远程执业药师审核，所建立的销售登记记录部分未填写患者身份证号码等严重违反《药品经营质量管理规范》行为。

来源：药店经理人    作者：夕语

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