2017年04月24日,上海药物研究所公示蒿乙醚胺的I期临床方案,计划入组98例健康受试者,探索最大耐受剂量和药代动力学特性,为II期临床试验确定给药方案和推荐用药剂量提供依据。蒿乙醚胺是青蒿素衍生物,能够抑制IFNγ和IL-17的产生,用于治疗系统性红斑狼疮。
2017年04月24日,歌礼生物公示ASC16联合ASC08治疗丙肝的II/III期临床方案,该试验为随机双盲安慰剂平行对照试验,计划入组420例初治且非肝硬化的GT1型丙肝患者,主要临床终点为治疗12周后达到SVR12的比率。ASC08 (丹诺普韦)是NS3/4A蛋白酶抑制剂,ASC16 (瑞维达韦)是NS5A抑制剂。2016年07月歌礼启动了ASC08+干扰素+利巴韦林的III期临床试验,2017年01月向CFDA递交上市申请并获得优先审评。
2017年04月22日,Shionogi公布头孢地尔治疗复杂性尿路感染的APEKS-cUTI研究(II期)结果,头孢地尔vs亚胺培南/西司他丁达到非劣效主要临床终点,治愈率分别为72.6% vs 54.6%,严重不良反应率分别为4.7% vs 8.1%。Shionogi正在进行头孢地尔用于肺炎的III期临床试验。
2017年04月22日,Merck (NYSE: MRK)公布MK-3682B治疗丙肝的C-SURGE试验(II期)结果,该试验入组了94例既往直接抗病毒药物治疗失败的GT1型丙肝患者,其中71例既往服用过雷迪帕韦/索非布韦,22例既往服用过依巴司韦/格佐普韦,结果显示100%的患者实现SVR12。MK-3682B是一种三联疗法,包括NS3/4A蛋白酶抑制剂格佐普韦、NS5A抑制剂rusazvir、NS5B聚合酶抑制剂uprifosbuvir。
2017年04月22日,Arbutus Biopharma (NASDAQ: ABUS)公布RNAi疗法ARB-1467治疗乙肝的IIa期临床结果,目前已产生18例患者的临床数据,单剂量ARB-1467平均降低乙肝表面抗原0.2-0.3 log10 IU/mL,多剂量ARB-1467平均降低乙肝表面抗原0.6-0.8 log10 IU/mL。
2017年04月22日,Achillion Pharmaceuticals (NASDAQ: ACHN)和Johnson & Johnson公布JNJ-4178 (simeprevir/odalasvir/AL-335)治疗丙肝的II期临床结果。JNJ-4178对于既往未接受过治疗且无肝硬化的GT1型丙肝患者,6周(20例)和8周(40例)的治疗都实现了100%的SVR24。Odalasvir/AL-335二联治疗GT1型丙肝的SVR24只有84%,JNJ-4178治疗GT3型丙肝的SVR12只有77%,都不计划进一步开发