器械杂谈:家用医疗器械知识,药店人不得不知!

来源: 连锁医药/YASEE-YILIAO

1、“家用医疗器械”都能自行购买使用吗?


不能。目前,不少医疗器械产品向着“家用”的方向推销。但一些产品要求比较高,应在专业医生的指导下购买使用,不可贪图方便。

比如,在使用血糖仪测血糖时,需要扎破手指取血液测试;同时,对血糖检测器的要求比较严,在购买和使用时要充分考虑。还有一些医疗器械,其中一部分植入人体内,一部分在体外使用,如人工耳蜗、助听器、人工喉及直接接触角膜的隐形眼镜等,这些器械都需要患者在专业医生的指导下使用,切勿自行配置。

2、可家用的医疗器械主要有哪些?


家用的医疗器械都必须有医疗器械产品注册证。主要产品:

(1)家用治疗仪器:远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。

(2)家用检测器械:血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。

(3)家用医疗康复器具:家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮床垫、矫形器等。

3、如何选购“家用医疗器械”?


从退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴,到老年人使用的轮椅等都属于可以家用的医疗器械。刚买时,要从产品分类、证照等多个方面入手。

(1)要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病的。在购买医疗器械前,应先仔细阅读产品说明书,以弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症等,再结合医生的建议和自身情况选择产品。

(2)要学会查看产品证照。所有的医疗器械,包括进品医疗器械在内,必须取得医疗器械注册(备案)证后方可上市销售;包装、说明书上必须印有生产企业的生产证(备案)证号、产品注册(备案)证号。没有生产证(备案)号和产品注册(备案)证号的,属于假冒产品或不属于医疗器械产品。消费者,应先登录国家食品药品监督管理总局网站查询证号,以鉴别其真伪。

(3)要学会查看产品分类。我国实行医疗器械分类管理制度,根据产品的安全风险程度将其划分为第一、第二、第三等类别。看产品注册文号中“第”字后的第一位数字,如“1”是指第一类,“3”是第三类。医疗器械只有三个类别,类别越高风险越大。如医用棉签,XXX(省、市)药监械(准)字2013第1XXXXXX号(改备案后为XX(省、市)械备2014第XXXXXX号)为第一类医疗器械;一次性使用无菌注射器,国食药监械(准)字2013第3XXXXXX号,为第三类医疗器械。第三类医疗器械不宜自行购买备为家用,因为这类医疗器械存大较大的安全风险,使用要求严格。因此,消费者在购买医疗器械时,应该向商家咨询清楚其产品类别及其安全隐患,以便于选购安全性能好的产品。

(4)要看经营者有没有资质。为了确保产品质量,消费者要做到:①到正规的药店或医疗器械经营企业购买。②查看商家是否具有医疗器械经营许可证(医疗器械经营备案凭证)、营业执照等合法资质。③售后服务是否有保障等。对流动销售、临时设摊销售的产品要慎重购买,以免上当受骗。

(5)不要轻信推销员的广告宣传。医疗器械注册审批时,其适用范围是要经过监管部门严格认证的。所以,消费者在购买产品时,要查看正式的产品说明书。特别应注意的是,有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传,甚至故意夸大产品疗效,如“疗效神奇”、“包医百病”等。健身器材及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等不属于医疗器械,它们只是一些普通商品,不具备治疗功能。消费者若购买这些商品来治疗疾病,不但花了冤枉钱,还会贻误病情救治。

(6)缴费后别忘索取发票。消费者在购买医疗器械时,一定要索取购物发票。因为正式发票是购买产品的凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大。消费者千万不能图省事、贪便宜地购买没有正式票据的产品。否则,一旦产品出问题就影响维权。