随着2017年第九届DIA中国年会的临近，曹晓春做为中国区顾问委员会的成员接受了DIA的专访。泰格医药经授权转载。
曹晓春与DIA的缘分始自DIA进入中国。作为CRO产业的领跑者，泰格医药从在DIA年会上设置展台，到推荐讲者，并为DIA提供资源，完成了从汲取到反哺的过程。曹晓春和她带领的泰格医药与DIA的缘分也越来越深。
与此同时，在领导一家服务中国大部分创新药企的CRO公司过程中，曹晓春也见证了中国药企和企业家逐渐重视创新药研发，特别是其中临床试验环节的历程。她认为，虽然未来五到十年内，中国的药企仍将以me-too，me-better的药物为主，但随着更多的企业转换思维，前景是可观的。
与DIA共同成长
一开始接触DIA的时候，曹晓春只是旁听者，泰格医药也主要在年会等会议期间设置展台。因为是CRO，来DIA年会的大部分公司都是他们的客户。她需要有这样一个组织引进国外的资源，再结合中国的实际情况，把中国医药研发的方向和资源对接起来。
“这是一个很好的平台。通过DIA的平台，我们可以跟客户有很大面积的接触。”
曹晓春说，在会议期间，他们也会组织自己的小型客户招待会。
近几年，泰格医药也有员工作为讲者参与DIA的一些专题。去年，曹晓春加入DIA志愿者组织——DIA中国区顾问委员会（ACC），成为中国区顾问委员会成员，为DIA提供更多一些资源服务。
“作为ACC成员，我也会了解DIA的一些需求，结合我们公司内部的资源看看能够提供什么帮助。”曹晓春说。
加入ACC之后，曹晓春开始帮助组织一些相关的专题讨论，例如临床核查，CRO和申办方合作问题，电子化、数据管理，这些本身也都是泰格医药的业务所在。从前年开始泰格医药开始提供讲者，演讲主题主要围绕中心影像、药物安全、质量管理这些方面。
重视临床价值
回忆起DIA进入中国以后的发展历程，曹晓春认为，DIA的快速发展期，始自重大新药创制，这和中国的医药行业的发展规模是相关的。
“临床试验对新药研发的重要性体现在，临床试验是一个新药能否成功获准上市的试金石。”
在曹晓春看来，国家转变了审评的思路，临床上做出安全有效的药品才是被需要的，这对新药创制的意义极为重大。
一个药物的特性到底如何，药物进入人体后如何吸收、分布、代谢、排泄这方面的情况，都需要在临床阶段做深入、系统的研究。历史上有很多例子，新药进入人体和设想的很不一样，所以人体研究是一个非常重要的步骤，尤其是首次研究，技术要求很高。
此前中国的药企对临床重要性一直缺乏认识。从临床核查之后，政策导向使得药企对临床重视度显著提高。虽然很多药企经历了极其艰难的过程，曹晓春说，只有通过这样的变革，才能让大家意识到，临床研发是新药研发最重要的投入最大的同时也是风险最大的一个阶段。“让好药出来，不好的药在临床阶段就打掉，这才是利于中国的新药发展的。之前临床不投入的原因就是企业在拿到临床批件之后，生产批件就很容易拿到，临床做不做怎么做都没关系，药都能出来。”
不过，虽然新药研发的情况有所好转，曹晓春认为中国的药企还在摸索和转换思维的过程中，很多企业仍然过多注重“少花钱多办事”。“和跨国药企相比，特别是在自己的团队建设方面，我们还有很大的差距。”她说。
越来越多的风险投资进入医药行业，很多企业在这个过程中获得了极大的增长空间。但曹晓春也有担心，“会不会有些虚高？”比如肿瘤领域，PD-1市场已经有十余家企业在竞争。曹晓春认为，新药创制是一个漫长的过程，在可预见的未来5-10年，中国的创新药企还是以me-too，me-better为主。
在她看来，接下来要做真正的创新药，CRO将会扮演很重要的角色。作为新药研发的重要环节，CRO公司承担着药效验证的职责，其真实性、科学性、准确性，关系到药品的批准上市及销售。泰格医药在国内已经积累很多经验，未来还会跟着中国药企走出去。“我们跟着我们的客户走出去，现在我们的客户在澳洲、韩国，我们把他们的产品带出去做，接下来我们会拓展欧美市场，建立自己的团队，也可能会通过收购兼并这种形式，只要我们的客户有走出去的意愿，我们就能帮助他们。”
文章来源：DIA订阅号
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