2017年4月26日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准默沙东麻醉领域的创新药物「舒更葡糖钠注射液」上市。获批的适应症包括:1)在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。 2)在儿童和青少年中,仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞(2~17岁)。
中国目前每年有超过4500万台住院手术,每台手术都需要包括外科手术医生、麻醉医生在内的医护团队通力配合。全身麻醉并非简单打一针就昏过去,而是需要麻醉医生使用镇静、镇痛和肌松药物,并适时逆转,这是临床公认的“全麻平衡三角”。
全麻平衡三角示意图
为保证手术顺利实施,需要通过使用肌松剂协助气管插管,为外科手术、尤其是腹腔镜手术提供良好的手术视野。而当手术结束时,如何快速安全地“刹车”——迅速逆转深度和中度的肌松状态,恢复患者自主呼吸和肌肉功能,是麻醉医生在日常工作中面临的一道难题。
舒更葡糖钠注射液可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛(以下简称肌松)状态,促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力,帮助改善患者的术后转归。
舒更葡糖钠结构式
默沙东「舒更葡糖钠注射液」全球销售额
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默沙东研发(中国)有限公司总经理李正卿博士表示:“布瑞亭是全球首个、也是目前唯一的一个特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物。创新是默沙东的基因, 我们致力于挽救人类生命,改善生活质量。默沙东有信心把握各种机遇,将更多创新药品和疫苗带给中国大众,助力实现‘健康中国2030’的战略规划。”
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