药品集中招标采购现状分析

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导语:药品集中招标采购是什么?药品集中招标采购是指通过招标、谈判等形式,对一定范围内医疗机构的临床用药进行集中采购来达到药品资源优化配置的目的,是中国医药体制改革中的一个核心政策。

20152月,国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中招标采购工作的指导意见》(7号文”)提出,“坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中招标采购方向,实行一个平台、上下联动、……、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施”;同年6月,国家卫计委发布《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中招标采购工作指导意见的通知》(70号文”),全面贯彻和落实7号文的主体精神。上述政策文件表明了集中采购改革的决心,也为其发展指明了方向。

 

核心机制——竞价分组

药品集中招标采购是什么?目前,同通用名药品多家企业生产的情况在我国较为普遍。截至20141125日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市的化学药品和生物制品,共计2750个通用名品种,涉及已有注册批准文号产品数量约11万个。同时,同通用名药品质量参差不齐的现状亦较为普遍。

基于此,现阶段我国药品集中招标采购制度主要通过“双信封制”和竞价分组两种方式筛选药品,控制质量。即一般分为两阶段,第一阶段竞价分组主要用于区分质量层次,第二阶段经济技术标评审主要用于筛选优质药品,为其后的商务标议价提供基础。

 

我国药品集中招标采购竞价分组现存问题

1、评价主体职能与药品质量关联度不高

现阶段,我国竞价分组指标体系的构建和认定工作主要由卫计委药政管理部门和药品采购中心承担。但其主要职能范围为公立医院改革、基本药物制度运行及管理、药品价格控制、不良反应监测等,并未涉及药品质量评价相关内容,因此评价主体与药品质量评价关联度较低。

 

2、竞价分组体系外围评价指标较多

本文统计了我国药品集中招标采购各省竞价组划分标准,并将其归结为3大类,其中,间接参考指标如企业资质等,与药品质量关联性最小,但在实际的集中采购中,诸多省市将药品生产企业的规模作为衡量药品质量的重要因素。

 

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