作者:米兰
近日,山西、云南、吉林、广东四省多家药品经营企业被“飞检”,违反《药品经营质量管理规范》规定的企业,或被撤销GSP,或被收回GSP,或被要求限期整改。违规的事实也是大多数企业常常出问题的地方,比如,处方药和非处方药未按规定分区陈列、外用药与其他药品没有分开摆放、部分药品采购验收记录不全、现场未查见部分处方药销售记录、驻店药师不在岗销售部分处方药等。具体情况如下:
近日,山西吕梁是食药监局在全省跨市交叉检查和全市跨县交叉检查中发现,柳林县建荣春天大药房等37家药品零售企业存在违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,依法决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》、限期整改。
序号
企业名称
注册地址
1
柳林县建荣春天大药房
柳林县柳林镇来福区1号
2
柳林县红旗大药房
柳林县柳林镇西街55号
3
柳林县百佳平价大药房
柳林县西街土地局巷内
4
石楼县瑞丰药店
石楼县义牒镇中街
5
石楼县恒康药店
石楼县义牒镇新建街
6
石楼县义牒镇磊升药店
石楼县义牒镇移民街18号
7
交口县双池镇和利堂药店
交口县双池镇开发街80号
8
交口县宏泰药店
交口县龙泉街粮苑市场
9
交口县智露大药房
交口县迎宾街(永昌汽修西)
10
中阳县五福堂大药房
中阳县南岔兴安苑旁
11
中阳县兴仁康大药房
中阳县宁乡镇凤城北街186号
12
中阳县惠仁大药店
中阳县二郎坪大街九思G座楼底
13
离石区晨晓药店
吕梁市离石区永宁东路五一街
14
吕梁市离石区康宁大药房
吕梁市龙凤南大街龙腾花园门口
15
吕梁市离石区众康药店
离石区永宁东路207号
16
孝义市长春堂大药房
孝义市新义东街94号
17
孝义市大众康源大药房有限公司
孝义市新安街西关翠峰苑小区7号楼
18
孝义市府南药店
孝义市府前街府南路40号
19
孝义市德盛堂大药房连锁有限公司迎宾北路分店
吕梁市孝义市迎宾路12号
20
孝义市胜溪药店
孝义市大众路与胜溪街交汇处
21
汾阳市众康大药房
汾阳市南薰北路西7、8号
22
山西惠民康维大药房连锁有限公司汾阳康维西府街店
汾阳市西府街口1号
23
汾阳市健仁堂大药房
汾阳市胜利西街北6、7号
24
山西盛康源医疗器械经销有限公司盛源康大药房第一门市部
文水县凤城镇红庙街
25
交城县天元大药房有限公司
交城县永宁北路天元小区步行街
26
兴县同济祥药店
兴县城区晋绥东路(兴县建设银行斜对面)
27
兴县康福药店
兴县城区紫石街25号
28
兴县蔚汾新特药店
兴县城区蔚汾北路168号
29
兴县好颐生药店
兴县晋绥东路农机公司门面房
30
兴县保寿堂大药店
兴县南城街民政局一楼
31
岚县康达大药房
岚县民觉路滨河B区楼底
32
岚县万民大药房
岚县秀容街岚州宾馆底楼8号
33
临县医药药材公司第三药店
临县县城新建街9号
34
临县李鸿药店
临县大禹乡岐道村
35
临县百姓药店
临县碛口镇西头村
36
吕梁美信平价大药房有限公司方山店
方山县圪洞镇方正街府前路口
37
方山县永康大药房
方山县大武卫生院家属楼由东第9间
近日,曲靖市食品药品监督管理局发布公告称,2017年3月8日-3月17日期间,对全市75家药店进行飞行检查,发现8家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,决定收回8家药店GSP认证证书。
序号
被检查企业
注册地址
检查发现的主要问题
1
曲靖市麒麟区好心人大药房
曲靖市麒麟区龙泉路中段
1、企业建立的计算机系统不符合经营和质量管理要求(不能实现对含特殊药品复方制剂的销售管控功能);
2、存放、陈列的药品没有保持清洁卫生,且没有防虫、防鼠措施;
3、处方药与非处方药混放,未按规定严格分区陈列;
4、处方药采用开架自选的方式陈列和销售;
5、含麻黄碱复方制剂没有按照国家有关规定储存,未设立含麻黄碱复方制剂专柜;
6、驻店药师不在岗销售处方药。
2
曲靖市麒麟区东山正合大药房三分店
曲靖市麒麟区东山镇高鑫小区
1、营业场所卫生差、环境不整洁;
2、药品未按规定(剂型、用途)分类陈列;
3、处方药和非处方药混放,未按规定严格分区陈列;
4、外用药与其他药品没有分开摆放;
5、现场部分药品直接堆放在地;
6、含麻黄碱复方制剂没有按照国家有关规定储存,未设立含麻黄碱复方制剂专柜;
7、驻店药师不在岗销售部分处方药。
3
曲靖市麒麟区福麟大药房
曲靖市麒麟区东山镇中路
1、现场未查见药品零售操作规程;
2、企业未能提供供货方的合法资质文件;
3、企业未能提供购进药品的发票;
4、未按规定对到货药品进行验收,现场未查见药品验收记录;
5、处方药采用开架自选的方式销售;
6、销售处方药未经驻店药师审核销售;
7、企业经营的含麻黄碱复方制剂现场不能提供进货票据和验收记录;
8、处方药和非处方药未按规定分区陈列;
9、驻店药师不在岗销售部分处方药。
4
曲靖市麒麟区东兴大药房高鑫小区店
曲靖市麒麟区东山镇高鑫小区
1、质量管理员未履行对计算机系统操作权限的审核、控制职能;
2、企业建立的计算机系统不符合经营和质量管理要求(不能实现对含麻黄碱复方制剂的销售管控功能);
3、未按规定对到货药品进行验收,现场未查见验收记录;
4、处方药和非处方药未按规定分区陈列;
5、处方药开架陈列销售;
6、销售药品开具的销售凭证内容不全,无药品生产厂商、批号;
7、企业销售含麻黄碱复方制剂未按国家有关规定进行;
8、驻店药师不在岗销售部分处方药。
5
宣威市田坝镇兴旺康复药店
宣威市田坝镇田坝菜市场
1、电脑系统崩溃,不能正常使用;
2、部分药品采购验收记录不全;
3、未建立合格供货商档案,部分档案资料不全或未填写;
4、部分处方药与非处方药混放;
5、药品与非药品、外用药与其他药品未严格分开陈列;
6、现场未查见部分含麻黄碱复方制剂销售记录;
7、现场未查见部分处方药销售记录。
6
宣威市田坝镇路顺堂药店
宣威市田坝镇新街
1、电脑未安装药品管理系统;
2、部分药品未查见采购、验收记录,无温湿度监测记录;
3、部分药品合格供货方档案未建立,或填写不规范;
4、现场未查见防潮、防虫、防鼠设施。
7
宣威市田坝百姓药房
宣威市田坝镇街上
1、未建立计算机基础数据库,电脑系统未使用;
2、部分药品采购、验收记录不全;
3、未建立合格供货商档案,部分档案资料不全或未填写;
4、部分处方药与非处方药混放,无处方药柜;
5、部分药品与非药品、外用药品与其他药品未分开陈列;
6、现场未查见部分含麻黄碱复方制剂销售记录,如布洛伪麻软胶囊;
7、现场未查见部分处方药销售记录。
8
宣威市田坝镇新街药店
宣威市田坝镇新街
1、电脑内未查见药品管理系统;
2、部分药品采购、验收记录不全;
3、未建立合格供货商档案,部分档案资料不全或未填写;
4、部分处方药与非处方药混放,未按规定分区陈列;
5、部分药品与非药品、外用药与其他药品未分开陈列;
6、现场未查见部分含麻黄碱复方制剂的销售记录;
7、现场未查见部分处方药销售记录。
近日,松原市食品药品监督管理局官网发布公告称,撤销松原市宁江区大众医药有限公司等3家企业GSP认证证书。
序号
企业名称
注册地址
1
松原市宁江区大众医药有限公司
宁江区和平街
2
前郭县王府站镇三棵树村六正大药房连锁康泰药店
前郭县王府站镇三棵树村
3
松原市宁江区国康医药棋祥大药房
宁江区新城东路1107路
近日,佛山禅城有3家药店因冷藏药品存放温度不符合药品说明书温度要求,现场有过期药品,未按国家要求配备执业药师等原因,严重违反相关法律规定,被撤销GSP证书。
企业名称
企业地址
违规事实
佛山市禅城区百康堂药店
禅城区张槎村尾村中二大街北一巷1号首层
①采购药品未确定供货单位合法资格,
②现场未能提供任何企业证件资料及供货单位销售人员资料;
③验收药品未按要求做好验收记录;
④冷藏药品存放温度不符合药品说明书温度要求等。
佛山市禅城区安泓堂药行
禅城南庄堤田市场5-6铺
①未能依法经营,现场有过期药品;
②冷藏药品到货时企业未对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录;
③将冷藏药品置于常温环境下存放;
④企业经营含麻黄碱类复方制剂未在计算机系统设置限购,亦未设置专柜存放。
佛山市正中医药连锁有限公司园林分店
佛山市禅城三友南路园林宿舍五座首层1号铺
①未做好销售记录,亦未提供销售凭证;
②未做好拆零销售记录;
③未做好中药饮片清斗装斗复核记录;
④未按国家要求配备执业药师等。
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