强强联合!艾尔建携手诺华抢攻NASH

来源: 制药师/bybio2016

NASH是丙肝之后最为制药企业看好的领域,市场规模预期达到350~400亿美元,且没有任何药物获批上市。

Allergan 4月18日宣布与诺华达成一项临床合作开发协议,联手开展一项IIb期研究,考察cenicriviroc(CVC)与诺华法尼酯X受体(FXR)激动剂联合治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的疗效、安全性、耐受性。双方此次合作的财务细节未披露。

NASH是一种进展性的非酒精性脂肪性肝病,表现为肝脏不明原因引起的脂肪蓄积,发生时通常伴有炎症和细胞内损伤,会导致肝脏纤维化、肝硬化、门静脉高压、肝癌和肝衰竭。

Cenicriviroc属于first in class强效口服免疫调节剂,能够阻断CCR2和CCR5这两种与肝脏炎症和肝纤维化相关的趋化因子受体,目前处于III期阶段。鉴于独特的作用机制和良好的安全性,CVC被认为是NASH复合疗法的理想组分之一,已被FDA授予治疗NASH合并肝纤维化的快速通道资格。

 Cenicriviroc由Tobira公司开发。Allergan去年9月以16.95亿美金收购Tobira,将Cenicriviroc连同其它NASH资产一并收入囊中,包括与CVC不同作用机制的evogliptin和AGN-242266(AKN-083)。Evogliptin属于DPP-4抑制剂,AGN-242266则有望成为best inclass的FXR激动剂,Allergan计划今年上半年启动AGN-242266的I期研究。

诺华正在开发FXR激动剂用于治疗包括NASH在内的慢性肝病,开发进度最快的非胆汁酸FXR激动剂LJN452获得了FDA的快速通道资格,目前处于II期阶段。

Intercept 的FXR激动剂奥贝胆酸呼声最高,已经在2016年5月27日获批治疗原发性胆汁性肝硬化,在NASH适应症的开发已推进至III期阶段。但是竞争对手Genfit开发的PPARα/δ双重激动剂elafibranor已经在试验进度上领先奥贝胆酸。

NASH领域还有肝病大腕Gilead的GS-9674虎视眈眈,在此形势之下,Allergan与诺华拿机制互补的两个药物合作,也是期望彼此发挥协同作用,在NASH领域有所突破。(来源:医药魔方)