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(1) 粉碎概念与意义
粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。
目的:减少粒径、增加比表面积
粉碎的意义在于:
①细粉有利于固体药物的溶解和吸收,可以提高难溶性药物的生物利用度;
②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合度与各成分的粒径有关;
③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性,提高制剂质量与药效;
④有助于从天然药物中提取有效成分等。
(2) 粉碎机理及方法
① 粉碎机理
粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。
② 粉碎方法
粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为:干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等,较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎;干法粉碎是将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法,这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集,提高粉碎的效果。
根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为:
A、闭塞粉碎与自由粉碎 闭塞粉碎是在粉碎过程中,已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。常用于小规模的间歇操作。自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。常用于连续操作。
B、开路粉碎与循环粉碎 开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作。适合于粗碎或粒度要求不高的粉碎。循环粉碎是使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。适合于粒度要求比较高的粉碎。
C、干法粉碎与湿法粉碎 干法粉碎是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。在药品生产中多采用干法粉碎。湿法粉碎是指在药物中加入适量的水或其它液体进行研磨的方法。
D、低温粉碎 是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果的方法。
E、混合粉碎 两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
例题1:有关粉碎不正确的表述是
A粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程
B粉碎的主要目的是减小粒径,增加比表面积
C粉碎的意义在于有利于固体药物的溶解和吸收
D粉碎的意义在于有利于减少固体药物的密度
E粉碎的意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性
答案:D
例题2:下列关于粉碎方法的叙述不正确的是
A处方中某些药物的性质和硬度相似,可以进行混合粉碎
B混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难
C混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行
D药品的大生产中湿法粉碎用得多
E自由粉碎效率高,可连续操作
答案:D
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