《每日经济新闻》采访 史立臣
欲“做中国疫苗行业龙头企业”的智飞生物正有意做大自己的主业。
4月24日晚间,智飞生物发布非公开发行A股股票预案,称公司拟向不超过5名特定投资者非公开发行股票不超过1亿股(含),募集资金总额不超过23.5亿元。
《每日经济新闻》记者了解到,早在今年2月,国务院办公厅就曾发文,拟将部分二类疫苗纳入免疫规划,而此次智飞生物拟募资项目中不少疫苗主体均符合该文件中所支持的方向。
值得注意的是,受去年山东非法疫苗案影响,去年智飞生物营收和净利润分别下滑了37.43%、83.53%,多个疫苗产品批签发量也出现大幅下滑;同时,此次押宝的23价肺炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病疫苗(二倍体细胞)均已有国内药企先期抢占市场,其所投项目未来能否打开市场尚存在未知。
拟乘政策东风押注疫苗产业
4月24日晚间,智飞生物发布了一份非公开发行A股股票预案,这也是其自2010年登陆创业板以来,首次计划再融资。
预案内容包括,拟向不超过5名特定投资者非公开发行股票不超过1亿股(含),募集资金总额不超过23.5亿元,用于智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目(第一期)”、“智飞龙科马人用狂犬病疫苗(二倍体细胞)产业化项目”和“智飞龙科马生物制药产业园(A区)项目之研发中心项目”的建设,投资金额分别为15亿元、1.8亿元、6.7亿元。
据了解,智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目(第一期)未来所涵盖的疫苗主体包括ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗、以及吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗等;智飞龙科马人用狂犬病疫苗(二倍体细胞)产业化项目所服务的疫苗主体则为人用狂犬病疫苗(二倍体细胞)。
值得注意的是,上述疫苗均为二类疫苗。而去年受山东非法疫苗案影响,智飞生物二类疫苗业务曾一度处于停滞状态。
“今年国家针对二类疫苗出台了文件,提到逐步推动二类疫苗纳入国家免疫规划,且支持新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发的产业化。”第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣对《每日经济新闻》记者表示。
史立臣所说的政策,是2017年2月7日国务院办公厅所发布的《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》,被业内称为二类疫苗行业的一股暖风。长城证券就在研报中表示,将二类疫苗纳入免疫计划将完善国家免疫体系,有望促进二类疫苗接种率的提高。
而《每日经济新闻》记者注意到,智飞生物此次拟募资项目中,包括ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗等均属于政策提出要支持的多联多价类疫苗。
多产品已存竞争对手
尽管眼下打算重金押注疫苗产业,但深耕行业多年的智飞生物去年的业绩并不太好看。2016年年报显示,公司当年营收同比降37.43%,总额为4.46亿元;营业利润2878万元,同比降85.53%。
《每日经济新闻》记者了解到,智飞生物在售自主产品包括AC结合疫苗、Hib疫苗、AC-Hib三联疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、微卡。
从公司公布了签发量的各产品来看,AC-Hib三联疫苗批签发量22.20万支,同比下滑95.5%;ACYW135流脑多糖疫苗的批签发量117.87万支,同比下滑33.4%;AC结合疫苗批签发量为0,同比下滑100%;仅有Hib疫苗批签发量同比增长71.6%。
此外,以产品分类营收来看,其自主产品二类疫苗营收4.1亿元,同比下滑11.73%;代理的二类疫苗营收293.64万元,同比大幅下滑98.24%。
《每日经济新闻》记者还注意到,智飞生物此次重金押注的多个疫苗,在业内并未占尽先机。
比如23价肺炎球菌多糖疫苗,智飞生物目前已获临床批件,预计2018年完成Ⅲ期临床;而据食药监总局官网数据库,目前已有2家国内药企和4家外企获得了生产批件,国内药企为沃森生物和成都生物制品研究所,获批时间分别为2015年11月和2017年3月。此外,人用狂犬病疫苗(二倍体细胞)智飞生物预计将在2017年获得临床试验批件;而成都康华生物制品公司已经于2017年3月获得了生产批件。
“近年来我国创新药审批速度相比已经有所提升,但一款新药从临床试验获批到完成Ⅲ期临床、再到拿到生产批件,这中间所需要的时间都是以年来计。”第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣表示,先拿到生产批文的企业肯定会获得先机。
来源:每日经济新闻。记者:鄢银婵
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