【提醒】药物数据造假理当与卖假药同罪

医药行业临床数据造假现象屡禁不止，引发社会强烈关注。日前，最高人民法院审判委员会审议并原则通过司法解释，首次将临床数据造假骗取药品批文纳入刑事处罚，最高可判处死刑。

目前药物临床数据造假问题相当严重，甚至成为一种潜规则和业内公开的秘密。且不说媒体屡屡曝光的个案，单看一个数据就让人心惊肉跳——2015年食药总局曾发布公告，要求申请人对申请上市和进口的1622个临床试验数据的真实性、完整性、规范性进行自查，自查工作进行一年之后，撤回申请数量占到注册申请总数的83%。

药物临床数据造假，发现、查实殊为不易，而处罚力度又严重偏软，一直以来都是依据《药品管理法》及其实施条例的相关规定，处罚措施包括警告、责令改正、责令停产、停业整顿、拉入黑名单等，均限于行政处罚，且处罚对象以机构为主，对个人的处罚力度更加有限。

根据此次最高法审判委员会审议通过的司法解释，“对于药品注册申请人弄虚作假，提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件的，可以按生产、销售假药罪定罪处罚”。这就是说，药物临床数据造假并骗取批文将视同卖假药，与卖假药同罪。而根据《刑法》，生产、销售假药罪最高可判处死刑。

从行政处罚到最高可判处死刑，这个跨度的确很大。用虚假数据骗取药品批文，生产出来的药品缺乏安全性和有效性，在本质上与假药无异，只是披着一层合法的外衣，而这层外衣是通过弄虚作假获得的。而且，这些药品将会对民众的生命健康造成难以预料的危害，在后果上也与假药无异。所以，药物临床数据造假不仅应与卖假药同罪，而且在量刑时还可视情节从重处罚，以此震慑犯罪，让任何机构或个人都不敢铤而走险。