6大搞笑事件,参比制剂备案情况的公开后

来源: 仿制药/fzy-china

 

昨日中检院发布“企业参比制剂备案情况的信息公开”的消息,药界讨论众说纷纭,搞笑事件层出不穷,我选你做参比,你却选了别人?不同厂家同品种原研备案不一致?品自证参比的?注射剂备案的?等等 

搞笑事件第六名:为求安全,管他三七二十一,一个企业一个品种备上几个参比制剂,如阿卡波糖片,备案了拜耳地产和原研;苯磺酸氨氯地平片,备案了辉瑞的和日本住友。

搞笑事件第五名:阿莫西林、阿奇霉素这两个大家都吃过吧,殊不知他们原来有这么多的爹妈,看看备案表信息,有备TEVA的,GSK的、香港联邦、协和的。不知大家有何感想,情何以堪?

搞笑事件第四名:原本这次第一轮是基药中的289的一致性评价,与你无关的事,你却硬要闯进来,备案了这么多的注射剂,就算是重点品种也没必要这么吧,你让289里面的企业如何感想。

搞笑事件第三名:颗粒备案片剂,片剂备案胶囊,咀嚼片备案片剂,甚至还有防晒品备案口崩片的,枸橼酸铋钾颗粒剂备案的是片剂;磷酸奥司他韦颗粒备案的是胶囊剂的;头孢羟氨苄咀嚼片备案的是片剂。缬沙坦分散片备案的是口崩片。嗨,晕了!

搞笑事件第二名:胶体果胶铋胶囊,华纳大备案的参比为山西新宝源,可惜山西新宝源没有申请参比,但山西振东安特又自证为参比,我的天啊,这是一种什么情况。

搞笑事件第一名:我本有心向明月,奈何明月照沟渠,可惜啊,原本可以一起开心备案通过,现在可能大家一起挂,国药致君的头孢克肟胶囊,备案的参比为白云山,可耐白云山选了中美施贵宝,我的心如何是好。枸橼酸铋钾胶囊,华纳大备案的参比为丽珠集团,可耐丽珠却选了Astellas的片剂,而且他不是胶囊,哈哈,太xx有意思了。


总之这次备案信息公开,让大家开心开心极了,但在开心的同时,我们也需要思考一下,接下来我们该如何做,建议中检院一致性评价办公室能够帮大家确定好参比制剂,这样才能让企业省心放心,最后谢谢您们的辛勤整理,数据如此之多,真心的感谢哈。


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