QA必读:药厂QA如何在车间立足

来源: 制药师/bybio2016


在论坛中有过很多帖子,是关于QA与车间发生摩擦的,我相信,类似的事情在药厂都发生过。因为QA与车间员工站在不同的立场上,QA更多考虑的是质量,车间更多考虑的是产量,这就造成了分歧,很多时候,就是小小的分歧,产生了矛盾,而这种矛盾如果不能化解,就会越积越深,久而久之,QA会觉得工作压力大,车间不理解自己,车间会觉得QA就知道没事挑刺,真章儿的时候帮不上忙,渐渐的,车间便没有了QA的立足之地。


那么QA应该如何在车间立足呢,个人总结了几点,仅供大家参考或拍砖:


1、基本功过硬。


这里的基本功指的是QA的业务能力,质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识,也就是传说中的“人机料法环”,你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员,然后再去做QA,那样才是合格的QA,为啥,因为别人蒙不了你,一说什么你都明白,别人不会笑话你,相反的,他会敬重你,有问题愿意和你请教,你管理他也会容易很多。论坛中有一个反面例子,说有一家药厂刚刚通过GMP认证,某日一位质检员在办公室问另一人,“咱们洁净区什么级别”,而这位质检员也是当时认证的人员。我只能说这QA当的,绝对到家了,是丢人到家了,这要是认证的时候问这个问题没答上来,我估计检查员都得气乐喽,然后转身就走,头也不回。所以自身能力还欠缺的,赶紧学习吧。


2、搞好人际关系。


人际关系很重要,QA也是如此,既要有原则,也要讲究方法,这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撑船”的大度,工作中发生了矛盾,QA要找机会与当事人和解,要用不卑不亢的语气,给车间人员讲解当时为什么那样要求,争取达成共识,以后工作起来会很好沟通。QA和车间通常都是不合群的,像是两个帮派,我记得有一次质量副总给我们开会,问我们工作中有啥困难,我们好多人都说跟车间的关系处不好,我给她举了个例子,在车间呢,车间主任、工艺员、班段长、员工他们是一家人,而落单的几个QA是一家人,我想很多人也和我们一样。因为我们的立场不同,分成两派也很正常,但是作为QA,你如果想更好的开展工作,你就一定要和车间员工处好关系,在没有质量冲突的情况下,多帮助他们,与他们多交流、沟通,这样工作会顺利很多。


当遇到质量问题的时候,你要告诉他怎么做,为什么这么做,如果这个员工本身对你没有抵触情绪,我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵,那么你工作开展起来也会不顺利。


3、认真、严谨、细心。


如果你说你刚刚毕业,基本功几乎为零;你说我这人不太会为人处世,不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到,就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点,嘻嘻哈哈都没关系,而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态,因为QA是压力大的工作,应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作,就要保持认真严谨的工作态度,这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上:监控车间生产时,是否不苟言笑,严格要求车间员工按照操作规程操作,而不是姑息他们;清场检查时,是否细致认真,不留死角,而不是“差不多”得了;填写记录和签名时,是否马马虎虎,经常写错(这样的话,员工对你的看法是:记录写成这样,还审核我的记录呢);现场检查或者审核记录时,能够发现应该发现的问题(比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等)。。。如果以上类似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具备一个优秀QA的潜质。


4、树立威信。


作为QA,我们就是车间的一道质量关,如果我们不坚持原则,给车间某些行为开绿灯,那我们就是不负责任,你就对不起QA这个职位,而且当你多次坚持原则后,你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人,而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子,某车间有个QA,每天得过且过,现场监控时(早班)睡觉,清场检查时也不认真,自认为和车间关系很好,但是车间员工都知道她是个不合格的QA,每天混日子,一段时间后,她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA,在车间监控时发现,主任没有戴手套去抓“软材”,他制止,主任不听,于是他上报了此事。主任被开会批评,几年后,这个QA升为QA主管,现在是质量部副部长。所以我相信:坚持原则,也是坚持自己。


5、QA是一个团队


QA一定要成为一个团队,而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大,所以一定要“抱团”,在遇到质量问题时要站在一起,日常监控时标准要一致,比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准,并且认真执行下去,时间久了,车间也会习惯这种标准,我们想要求的也就达到了。


6、QA需要领导的支持。


QA在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持,明确QA的定位,QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”,不仅仅是一个“随意签字者”,而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利,比如车间都会发生一些异常情况,而异常情况如何处理基本都是领导说了算的,而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA,异常情况必须上报QA,由QA来处理(严重异常情况除外),这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA,我想这样QA在车间会有一些地位。还有,很多药厂的QA都有给车间员工开罚单的权利,虽然这可能会激化矛盾,但还是有一些震慑作用的。


7、 改变车间主任的质量意识


这是个杀手锏,大家都知道车间主任在车间说一不二,如果你有足够强大的正能量,能够改变车间主任的质量意识的话,那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的,因为我亲身经历过,一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热,但是经过某QA主管的“感化”,变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时,不管什么原因,先骂车间一顿,然后再问原因,日常工作中也非常支持QA。当然,这也和质量部领导的努力有很大关系。或者,QA可以经常的给车间员工培训,提高员工的质量意识,建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标,目标一致了,分歧就会减少。


8、沟通能力很重要。


QA在工作中需要和很多人沟通,因此沟通能力非常重要。同样的问题,不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧,可以帮助你的得到你想要的信息,也会帮助你和车间人员搞好关系。


总结来说,个人认为认真严谨的工作态度是作为QA的前提条件,基本功是你的宝库(随时要拿出有用的东西),沟通能力是你的武器,质量部是你的保障,有了这些,我想车间应该会有你的立足之地。


当然,也有人会说,QA就是个受夹板气的,姥姥不疼、舅舅不爱,就算再怎么努力也做不好,如果你一直这么想的话,离开QA这个队伍吧,这个工作不适合你(题外话)


下面的几个,是让QA会觉得有压力的例子,大家可以在论坛里谈论:


1、原辅料进车间,没有报告单,车间要进,QA不让进,这就是矛盾,QA在与车间对抗。(如果你们质量部领导同意了,你同意吗)


2、车间员工操作,不完全按照SOP来,自己凭着感觉干,这又是分歧,QA要与员工沟通。(你通常会怎么说,效果怎么样)


3、清场检查,车间员工想赶紧请完场下班,QA需要认真、全面的检查,很多时候员工都清偿不彻底,怎么办,有的员工素质比较低,你让他清场他就糊弄你,找各种原因,QA要和班组对话。(你会让他们重新清场吗)


4、批记录审核,车间小错不断,要求他来改,还抱怨,“就那么点事,你不能帮我改了吗?”像论坛里面说的,“你的活我都干了,你的工资给我呀”,QA无语。(你会帮他改吗)


5、有很多QA负责测环境,环境不合格,车间反过来说QA,怎么测的,环境咋还不合格呢?这个就是领导的问题了,分清责任人,QA真心郁闷。(你会怎样跟车间说)


6、偏差,某药厂要求每个QA每天都要发现车间的偏差不少于2个,车间根据每月各工序的偏差数扣班段长的KPI,这矛盾更大了,QA与各个工序PK。(当你发现有个标识错误,车间说我立刻就改,你还会上报吗,假如你今天还没发现偏差)


7、变更,论坛有个帖子,变更都结束了你来找我签文件,我相信很多药厂都有这种情况,QA需要PK各个部门。(你会怎么办,签字吗)


8、验证跟踪,某单位工艺员做验证,要求QA跟踪,确认验证结果是不是合格(连续三次,第二次有一个点不合格,第二天要生产,重新验证没时间,肿么办),这又会有矛盾,QA与工艺员相互无语。(让不让车间生产呢)


相信这些问题大家或多或少都遇到过,欢迎大家讨论对以上问题有什么看法,可以以车间或者QA的身份。(来源:蒲公英)