干细胞技术是个好东西,不光医生、科研人员跟得牢,我们也盯得紧

来源: 浙江卫生计生监督/zjwsjsjd

近年来,

干细胞研究作为近年来医学前沿重点发展领域,

展现出了良好发展前景,

给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望,

受到广泛关注。


干细胞 是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞。由于具有增殖和分化的特性,干细胞作为“种子”细胞可参与细胞替代和组织再生。 



是不是很强大!

但  是

目前,干细胞治疗属于临床研究阶段,

国家卫计委明确要求

干细胞用于临床治疗必须经备案


至今为止,

安全性、有效性确切,

但是技术难度大、风险高,

对医疗机构的服务能力

和人员技术水平有较高要求,

需要限定条件的医疗技术。

如:造血干细胞(包括脐带血造血干细胞)

移植治疗血液系统疾病。


就算属于临床研究阶段

也不是哪家医院想研究就研究的


全国通过国家备案的干细胞临床研究机构

只有 30

浙江省只有 1

浙江大学医学院附属第二医院


通过备案的机构虽然合法,

但也需要严格遵守

《干细胞临床研究管理办法(试行)》

★  干细胞临床研究项目应当在已备案的机构实施;

★  机构应当建立干细胞临床研究项目立项前学术、伦理审查制度;

 干细胞临床研究人员必须用通俗、清晰、准确的语言告知供者和受试者所参与的干细胞临床研究的目的、意义和内容,并在自愿原则下签署知情同意书;

 机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告



针对干细胞临床应用领域出现的乱象,

2016年8月至2017年7月国家卫生计生委

在全国范围内开展

医疗机构依法执业专项监督检查

明 确

对于干细胞的临床应用,

重点检查

各级医疗机构是否按照备案项目范围

开展干细胞临床研究,

以及是否存在擅自将

目前处于科研阶段的研究项目

直接进入临床应用。

开展干细胞临床研究的医疗机构

全部纳入监督检查范围


为 此,

4月26日,

浙江省卫生监督所联合上城区卫生监督所

去了趟浙医二院进行专项监督检查。

同时,还邀请了

国家干细胞临床研究专家委员会委员项春生

全程参与指导。

经检查,

浙医二院于2016年6月成为国家首批干细胞临床研究机构,

目前医院干细胞临床研究项目

(视网膜干细胞移植)

已经过医院学术委员会及伦理委员会的审核,

正提交医院科教处进行审核,

医院目前尚未开展任何干细胞临床研究项目。

现场检查所见的

生物治疗研究中心关键程序操位置

均已安装了监控。

检查结束,

省卫生监督所提醒医疗机构科室负责人,

根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》,

医疗机构未经备案不得开展

干细胞临床研究和临床应用。

猜你喜欢

17岁少女1.5万元卖卵20余粒,把卵巢和子宫都卖没了…

在药店体检,走错门儿了吧!

看你往哪里跑,无证“牙医”非法行医再被查


浙江卫生计生监督公众号

微信号 : zjwsjsjd

解锁更多精彩内幕