以“人民的名义”宣布：医药行业风暴再升级！

医药人，你们的小心脏还好吗？先是长久以来混乱不已的保健品行业将迎巨变，保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品三类特殊食品将被新部门严格监管。再是，医联体时代即将到来，优质资源必须下沉基层，分级诊疗必须强力推进，医联体必须更为紧密的联结。最后，也是最重磅的，44个药价谈判品种出炉，进了的也许要开始烦恼是否降价，没进入的更是遗憾万分。万亿医药市场风暴升级！

近日，据悉国家食药监总局已经内部发文，酝酿已久的特殊食品注册管理司正式成立，预计很快就会就对外公布。根据新食品安全法七十四条的规定，特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品，这三类食品实行更严格的监督管理。所谓“严格监管”，意味着更高的入门门槛，比如一般食品的生产要取得“生产许可证”，在地方政府部门申请即可，而这三类特殊食品则要先去食药监总局申请注册，而且所需条件更为严苛。

4月12日，国务院总理李克强在京主持召开国务院常务会议，部署推进医疗联合体建设，以深化体制机制改革为群众提供优质便利医疗服务。这是上层释放的十分强烈的一个信号，优质资源必须下沉基层，分级诊疗必须强力推进，医联体必须更为紧密的联结。

会议指出，建设和发展医联体，是贯彻以人民为中心的发展思想、落实《政府工作报告》部署的重点任务，是深化医疗医保医药联动改革、合理配置资源、使基层群众享受优质便利医疗服务的重要举措。

一要破除行政区划、财政投入、医保支付、人事管理等方面存在的壁垒，全面启动多种形式的医联体建设试点。因地制宜探索由三级公立医院或业务能力较强的医院、县级医院牵头，组建不同级别、不同类别城乡医疗机构或专科之间优势互补、分工协作的医联体，大力发展面向基层和边远贫困地区的远程医疗协作网。

二要推动优质医疗资源共享和下沉基层，通过派遣专家、专科共建、业务指导等提升基层医疗水平。在医联体内实现健康档案、病历等互联互通，实行检查结果互认、处方流动、药品共享。建立医学影像、检查检验等中心，在医联体内提供一体化服务。不同医联体之间也要加强合作。

三要加快落实分级诊疗机制。以需求为导向做实家庭医生签约服务，年内把所有贫困人口纳入服务范围。鼓励和引导居民到基层首诊，上级医院对签约患者提供优先接诊、检查、住院等服务，畅通术后恢复期、重症稳定期等患者向下转诊通道。鼓励护理院、专业康复机构等加入医联体。

四要加大政策支持。探索有利于医疗资源上下贯通的分配激励机制。对纵向合作的医联体实行医保总额付费等多种付费方式。将基层诊疗量占比、双向转诊比例、居民健康改善等指标纳入绩效考核。医务人员在医联体内流动执业一般不需办理相关手续。以改革创新更好满足群众疾病预防、方便就医和护理康复等需求。

4月10日，最高法审判委员会全体会议审议并通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，要求药品、医疗器械注册数据造假将面临定罪处罚。

《解释》送审稿分3种情形明确了相关注册造假行为的罪名：

1、药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织故意提供虚假的非临床研究报告、临床试验报告的，可以按提供虚假证明文件罪定罪处罚；2、对于药品注册申请人自己弄虚作假，提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件的，可以按生产、销售假药罪定罪处罚；3、药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织与药品注册申请人共谋，提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件，同时构成提供虚假证明文件罪和生产、销售假药罪的，以处罚更重的犯罪定罪处罚。

福布斯中国日前公布“2017中国潜力企业榜”，首次呈现了上市公司潜力企业榜、非上市公司潜力企业榜和值得关注的新三板企业等三张榜单，其中上榜的有上市潜力上市企业100家，潜力新三板企业100家，非上市的潜力企业20家，共计220家企业。其中，上榜的220家企业中有30家医健领域企业。其中22家为医药行业的企业，8家为诊断试剂、诊断治疗设备、医用辅助设备等。