天士力5月9日发布公告称,拟与Pharnext S.A.(简称“Pharnext”)签署相关协议,拟通过全资子公司天士力(香港)药业有限公司(简称“香港天士力”)向Pharnext公司投资2000万欧元,包括通过500万欧元认购Pharnext新增发的普通股 (对应的投后的股权占比为3.57%)以及认购1500万欧元的可转债(若成功转股,可投资获得115.38万股,对应的投后的股权占比为9.02%),合计可获得的Pharnext股权比例为12.59%。
Pharnext 是一家法国公司2007年创立,2016年7月成功在巴黎欧交所上市。Pharnext公司致力于协同增效的复方药物开发,专注于神经性疾病的孤儿药和常见药物,包括腓骨肌萎缩症、阿尔兹海默症、帕金森症以及肌萎缩性脊髓侧索硬化等。核心技术是独有的生物网络药理学技术平台,对上市药物进行虚拟筛选,得到拥有独立知识产权且以极低剂量组合的复方药物,用于治疗其它疾病。Pharnext目前有两个复合药物进入临床阶段,其中PXT3003用于治疗CMT1A(腓骨肌萎缩症1A型),PXT864用于治疗AD。
天士力、Pharnext以及Pharnext公司创始人Daniel COHEN三方同意共同在中国天津设立一家基于Pharnext和天士力双方技术优势的药物研发平台公司(合营公司),在药物产品领域进行技术创新、产品开发、产品商业化管理。
合营公司名称拟为天士力国际基因网络药物创新中心有限公司,注册资本为142,857,142.85元人民币,其中天士力以现金方式出资100,000,000元人民币,Pharnext按照其《专有技术许可条款与条件》的规定,以技术作价出资42,857,142.85元人民币, Daniel COHEN先生以提供技术支持享有股份。
各方同意将Pharnext目前正在研发的PXT3003药物在大中华区域内的临床实验,产品上市,制造以及销售的权利一次性(200万欧元)转让给合营公司。
PXT3003为治疗腓骨肌萎缩症1A型的独家专利组合药物,腓骨肌萎缩症亦称为遗传性运动感觉神经病(HMSN),具有明显的遗传异质性,欧美发病率为1:3300~1:2500,CMT1A发病率占CMT总数的57%~37%。
腓骨肌萎缩症目前全球没有明确疗效药物治疗,PXT3003经欧美II期临床验证对于治疗CMT1A有较好的疗效,经欧美同步开发,FDA和EMA均授予孤儿药地位。目前已完成80例病人6个中心的二期临床试验,正在进行全球同步三期临床研发。并于2015年第四季度启动国际三期临床研究(欧美共27个临床中心),已完成300例轻中度CMT1A(腓骨肌萎缩症IA型)患者入组筛查。
合营公司组建后,将继续依托天士力现有生物医药研发平台、天然植物药的组分数据库、中国市场的优势以及Pharnext在组合药物研发方面的技术优势达到双方优势互补,构建更多疾病生物网络药理模型用于组合药物开发,同时推进作用机制清晰的现代复方中药研发。