5月2日,广东药品交易中心发布了《关于药品交易中第五批未按合同供货及未及时供货企业的公示》,根据公示上的清单,此次共有1004个品规的药品出现供应问题,涉及512个品规、135个药企、68个药商。
针对上述情况,5月9日,广东省卫计委回应称,目前未发生全省断供情况。部分药品区域性短缺原因是多方面的,不履约供货或不及时足量供货是原因之一,省卫计委将会同有关部门严肃进行处理,保障广东药品供应。
违规企业将被取消入市交易资格
据断供药品的分类统计,1004份合同里,备注为“新低价药品”的数量就达到335份,占名单总数的33.37%;其他基本药物的药品283个;临床必须且采购困难的32个,包括了著名的硫酸鱼精蛋白注射液等;急(抢)救用药61种,甚至包括破伤风用药。
省卫计委表示,首先,并不是“超千种药品”。公示涉及的是药品成交合同1004份、512个药品品规,进行投诉的医疗机构(含基层医疗卫生机构)有158家;其次,未发生全省断供情况。公示的512个品规均有配送,除小儿氨酚烷胺颗粒、磷酸川芎嗪片等2个品种在全省配送率低于10%外,大部分品规全省配送率高于70%;第三,公示期为5月2日~12日,指的是整改时间,在此期间完成整改的不予以处理。逾期仍未整改的相关品规,将由省卫计委会同有关部门对一次违规取消该品规两年内在本省的入市交易资格,二次违规将生产企业列入广东省药品非诚信交易名单,取消该企业全部品规两年内在广东省的入市交易资格。
有相关负责人指出,这并不是省药品交易中心第一次发布这样的公示。自相关机制建立以来,广东共开展5批次的例行监管,取得明显效果。据统计,前4批被公示品种中94.55%的品规在限期内完成整改,未整改的品种已被纳入非诚信交易名单,并被取消两年内在广东省的交易资格。
另外,此次公示的品种未按合同供货主要有以下几方面原因:一是生产企业未及时关注药品的配送情况;二是配送企业因部分医疗机构采购量少,不愿配送等药品流通问题;三是药品GMP证书、GSP证书过期、生产线改造致企业短期无法生产;四是原料药垄断或价格大幅上涨造成药品生产原料短缺,影响药品按需足量生产。
省卫生计生委强调,公示不意味着名单里的药品是“断供”,公示的目的正是监督药品交易各方依规履约,保障药品供应。
廉价药、救命药一药难求
事实上,药品断供在全国各地时有发生,且断供药品大多集中在廉价药、救命药等领域。此前,就有放线菌素D的化疗药物由于缺货急用,全国多地医生、患者在微信、微博等平台紧急寻药。最后,还是得用高出国内药价几百倍的进口药来代替。
一项对全国12座城市40余家三甲医院临床用药情况的抽样调查报告显示,国家和地方增补的基本药有500多种,短缺的已高达342种。某专家在接受媒体采访时表示:“这些药物无非是因为无获利空间而不再生产,但这样做无疑丢失了药企的良心,许多患者很可能就此失去生的希望。”
其实,政府已经注意到了廉价药品的保护问题。近两年,江苏、广东、甘肃、山东等地纷纷公布了低价药品目录、对低价药进行单独招标;2013年,上海则拟对低价药品目录不招标,并计划全部采纳发改委的低价药目录;2015年6月1日起,我国更是取消绝大部分药品政府定价,政府对绝大多数药品不再直接定价,把定价权交给市场。
省卫计委表示,为保障药品供应,还采取了以下几方面措施:一是按照国家采取药品分类采购要求,对低价药、妇儿专科药非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品实行直接挂网议价交易;对采购困难目录药品、中药保密品种实行不设入市价直接挂网议价交易;对国家定点品种、谈判药品按国家规定价格直接采购;二是建立医疗机构短缺药品的备案采购制度;三是采取多种采购和配送方式,提高医疗机构参与药品采购谈判议价能力,提高药品配送率;四是优化配备使用药品品种和数量,医保药品目录同时适用于基层医疗卫生机构;五是建立医疗机构短缺药监测预警机制等。
在39医药君看来,如今廉价药、救命药断供,说明虽然行政干预药价存在诸多问题,但完全放手市场也不可取。未来,政府需要做的是加强药品质量监督,并在药品定价过程中充分听取企业的呼声,在原材料和人力成本不断上涨的时候,不要将药品价格一味压低,伤害企业的利益,最终患者吃亏。只有药价回归市场,廉价又有效的药品才会顺其自然地留下。
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