【重点产品推荐】国家疾控中心推荐最有效抗禽流感药----力纬（帕拉米韦氯化钠注射液）

一、研发历程以及流感发病状况

帕拉米韦注射液研发历时已有8年，2011年完成所有临床研究，2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦，能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒，且剂型为注射液，适应流感危重病人和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。2013年4月5日，帕拉米韦氯化钠注射液被国家食品药品监督管理总局加速批准上市。

帕拉米韦注射液是国家1.1类新药，是第一个也是唯一一个单剂量注射抗病毒药物，推荐用于症状出现48小时。

每年因发热伴上呼吸道感染就诊的患者占门急诊就诊患者总数的5%，其中90%是由病毒引起的，流感病毒感染比例高达80%。据国家流感中心的数据报道：流行性感冒具有季节性，但非流感高发季节，临床实际中有更多的具有流感样的病人。

二、流感（样）的诊疗现状

对于流感样患者，选择疗效明确的抗病毒药物！才是治疗的根本。中药注射剂：通常作用机理不明确，疗效不确切，安全性存在较大隐患。而抗病毒西药：M2离子通道阻滞剂（金刚烷胺、金刚乙胺）已基本100%耐药，神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦、扎那米韦等）由于剂型原因，对于儿童患者使用有局限性，而且个别药物具有安全隐患。

三、为什么选择力纬？

1、帕拉米韦氯化钠注射液是《美国2011年婴幼儿及儿童社区获得性肺炎管理的临床实践指南》推荐抗病毒治疗用药，副作用小，安全性高。

2、帕拉米韦氯化钠注射液有最强的抗病毒活性：药效学显示帕拉米韦抗病毒活性是目前最强的，为奥司他韦的1600倍；血药浓度达峰时间为0.5小时，快速起效；半衰期为24小时，药效持续时间长。

四、力纬的使用指征：

出现以下情况之一者都应考虑尽早使用力纬：

发热伴咳嗽（或）咽痛等急性呼吸系统症状。

发热伴原有慢性肺部疾病急性加重。

成年患者住院前无发热和急性呼吸系统症状，住院期间出现发热急性呼吸系统疾病。

婴幼儿和儿童发热，未伴有其他症状和体征。

儿童患者住院前无发热和急性呼吸系统症状，住院期间发热或不伴有呼吸系统疾病。

老年人（≥65岁）新发生呼吸系统症状，或原有呼吸系统症状加重，伴或不伴发热。

重症患者出现发热或低体温。

外周血象白细胞总数不高或偏低，或淋巴细胞相对增加。

五、用法用量：

成人用法用量：一般用量300mg，单次静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。严重并发症的患者，可用600mg，单次静脉滴注，滴注时间不少于40分钟。症状严重者，可每日一次，1-5天连续重复给药。另外可以根据年龄和症状酌情减量。

儿童用法用量：通常情况下可以采用帕拉米韦1日1次，每次10mg/kg，30分钟以上单次静脉滴注，也可以根据病情，采用连日重复给药，不超过5天。单次给药量的上限为600mg以内。

美国FDA推荐儿科患者日剂量