仿制药要求科学的制药技能,精湛的销售技巧以及坚持不懈的改良。仿制药也有风险,但是回报也不会少。美国是世界上最大的医药市场,其仿制药占到了处方量的80%。根据医药市场智库EvaluatePharma,的统计,全球仿制药在2014年销售达到了742亿美元,同比增长7%。在这之中,仿制药TOP20企业销售共计617亿美元,占到总体仿制药市场份额的83.1%。
不过,事实是TOP20企业中,大多数企业的市场份额占比较少,其中只有前两名企业市场份额占比达到两位数,分别是梯瓦制药和山德士(诺华子公司),占比分别为12.2%和11.5%。市场份额占比超过5%的企业也只有5家,除了上述两家以外,迈兰、阿特维斯和太阳制药也位居前5。换言之,2014年仿制药销售,TOP5市场份额高达47.4%,即352亿美元。
当然,进入仿制药TOP20的企业门槛也有所提高,榜单最后一位是一家日本企业,日医工株式会社,这家企业在2014年创下了12亿美元的销售。
今年的情况可能会有所不同,各大药企之间的并购造就了超级仿制药公司,例如梯瓦超过400亿美元并购艾尔键仿制药业务,而艾尔键才被阿特维斯收购不久。这起并购将会强化梯瓦制药在仿制药领域的领头羊地位,在接下来很长时间内不会出现竞争对手争抢榜首地位。与此同时,迈兰也尝试收购百利高,百里高恐怕也很难躲避。
值得注意的是,2014年,一些仿制药领域大型的并购烽烟四起,例如迈兰57亿美元收购了雅培在发达国家的仿制药业务,太阳制药40亿美元接手陷入困境的本土仿制药竞争者兰伯西。
2014年其他值得关注的事件是,一些重磅炸弹级别的药物受到仿制药的冲击和挑战,药价虚高已经成为近年来的热门话题。去年,很多仿制药生产商表示,公司法人被联邦检察官传唤问询有关串通哄抬药价,益邦制药和Lannett公司都承认公司在2014年被传讯,调查有关药价问题。
2014年全球仿制药TOP20企业仿制药销售情况(亿美元)
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