药价攀升，新加入者蜂拥而入，而这让纳税人更有信心控制药品支出成本，一扇旨在提高医疗效率之窗已经打开，解决医疗系统和消费者需求，生物仿制药时代已经来临，而辉瑞也跻身其中。
文/戴明明
目前，辉瑞正在生物仿制药商押注资金，公司希望其生物仿制药上市后，能在美国市场上引发效应，目前公司有5个单抗正在研发中。不出所料，这些产品的目标主要也是集中在全球最畅销榜单中。辉瑞的生物仿制药，正是近些年畅销的单抗美罗华和赫赛汀，两者的原研厂家分别是百健艾迪和罗氏，当然还包括强生/默沙东的英夫利昔单抗，这些产品目前都处在三期临床试验。此外，辉瑞仿制罗氏的阿瓦斯汀也在近期刚刚完成I期临床试验，而年销售超过110亿美元的修美乐仿制药，正处在早期试验阶段。
辉瑞生物仿制药总经理Diem Nguyen表示，辉瑞已经准备好了组口的资金，研发经验对公司来说都不是问题，辉瑞正在积极地与当地市场合作，包括招募患者进行临床试验，同时也采取很多措施保护患者安全以及吸引加入试验。
Nguyen认为，辉瑞在治疗领域的专业性，以及先进的研发能力和技术、生产能力，再加上全球布局的优势，将能够为患者提供良好的药物以及满足投资者的利益诉求，现在治疗选择的范围更广了，对我们患者而言，无疑是重大的好消息。
不过，生物仿制药的长期成功将取决于患者和医生的使用信心，Nguyen表示，如何选择市场也是决定成功的关键因素。辉瑞近期创建了一个网站，这个网站主要是提供公司生物仿制药相关信息以及研发生产过程，这有利于患者更加深入了解辉瑞的生物仿制药。
对辉瑞而言，推出生物仿制药可谓大事件，因为作为辉瑞根据地的美国市场，根据联合市场研究（AlliedMarketing Research.）的数据，2020年生物仿制药将会达到350亿美元的销售规模。最畅销的生物制剂将会从那时面临专利到期的冲击，而大型制药公司，例如诺华和Hospira已经占据了又是地位。在今年7月，诺华成为首家申请生物仿制药上市并获FDA批准通过的公司。诺华CEO此前表示，法规的压力以及公众的反应将会是生物仿制药短期能否成功的关键，而长期的回报将是巨大的。到了2020年，也就是从现在开始算起的5年后，我们可以看到生物仿制药给市场带来的巨大影响。
同时，制药公司正在探索新兴市场，这里是生物仿制药的潜力市场。此前，位于波斯顿的一家生物仿制药制造商-伊庇鲁斯生物制药与其印度的合作伙伴兰伯西，共同推出了一款仿制强生类风湿关节炎重磅药物类克的生物仿制药，该药将比预计的要早一个季度上市，届时印度患者将可以用上价格大打折扣的类克仿制药。
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