【博雅生物】每周医药综述(2017.5.8-5.14)

来源: 制药师/bybio2016


医药第一线,一周一相见

博雅生物【每周医药综述】

汇聚全球资讯,纵览药界风云

本期重点扫描

>> 科技部:建设多个产值超100亿生物医药园区

>> 中国首部仿制药蓝皮书正式发布

>> 博雅生物开展青年员工2017拓展活动

>> 卫计委放招:互联网医院15天内全部注销

>> 山东:1833个临床用药降价

>> 辉瑞5.45亿美元协议加码血友病治疗

>> 支付宝接入1500家公立医院

>> 双肽PGLP-1有效增强胰岛素敏感性

封面聚焦

  

科技部:建设多个产值超100亿生物医药园区

510日,据科技部官网消息,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《国家创新驱动发展战略纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》等的总体部署,为加快推进生物技术与生物技术产业发展,特制定了《“十三五”生物技术创新专项规划》(以下简称《规划》)。《规划》指出,现代生物技术的一系列重要进展和重大突破正在加速向应用领域渗透,在革命性解决人类发展面临的环境、资源和健康等重大问题方面展现出巨大前景。《规划》在“发展目标”中提出,要提升生物技术原创性水平、打造生物技术创新平台、强化生物技术产业化。其中,“强化生物技术产业化”目标指出,要加快生物技术专业化高新园区建设,打造10-20个产值过100亿的生物医药专业园区及5-10个产值过100亿的生物制造专业园区。该《规划》还明确了四大重点任务,包括:1)突破若干前沿关键技术、2)支撑重点领域发展、3)推进创新平台建设、4)推动生物技术产业发展。

政策法规

  

中国首部仿制药蓝皮书正式发布

5月12日下午,由中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心、中国食品药品检定研究院联合主办的“中国仿制药蓝皮书发布会”在北京举行。蓝皮书由中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心和中国食品药品检定研究院联合编著,是我国首部仿制药蓝皮书。目前,我国仿制药产业发展过程中还存在诸多前行的阻力。如何避免现存的严重同质化现象,如何减小国内仿制药与原研药质量水平差距,如何提高我国仿制药原辅料研发和创新制剂技术水平,如何解决国产高水平仿制药在招标采购中“不上不下”的尴尬处境……这些都是我国仿制药行业发展必须要突破的藩篱。本次发布的蓝皮书将成为仿制药企业发展的重要战略决策指南,不仅有利于促进制定更利于我国仿制药研发、审批、生产和销售的良好政策和制度,有利于提高我国高质量仿制药的处方占比量,还有利于节省医保费用,澄清医生和患者对仿制药可替代性的模糊认识,推进医改的不断深化。

卫计委:6月底前开展新农合异地就医联网结报工作

国家卫计委5月11日在北京召开委属(管)医院新农合异地就医联网结报工作现场推进会,并通报了此前全国新农合异地就医联网结报工作进展情况。国家卫计委要求,2017年6月底前,各省份均要开展跨省就医患者转诊和结报工作。根据国家卫计委在会上公布的最新数据显示,新农合异地就医联网工程已联通8个省份,(辽宁、吉林、安徽、海南、四川、贵州、陕西、甘肃)136家医疗机构,正式签约定点医疗机构290家。截至5月11日,共有17家医疗机构开始提供跨省就医联网结报服务。

市场动态

  

博雅生物开展青年员工2017拓展活动

青年员工是企业中最具活力的部分,是企业长远发展的生力军。为提高青年员工的团队合作精神,提升公司发展青年人才储备综合素质,5月6日-7日,公司人力资源部组织了一场面向全体青年员工的拓展训练。活动不仅挖掘了公司青年员工自身的潜能、磨炼战胜困难的意志、提升处理人际关系的能力,还极大增强了团队凝聚力、协作力和创造力,激发了战斗士气和活力,使得他们的综合素质全面提升。在日后的工作中,他们将更加清晰自身的责任和目标,以积极进取的心态和同路协心的团队精神应对各种困难和挑战。

卫计委:互联网医院15天内全部注销

日前,国家卫计委日前印发的一份《关于征求互联网诊疗管理办法(试行)(征求意见稿)和关于推进互联网医疗服务发展的意见(征求意见稿)意见的函》引爆了医疗界。卫生主管部门特别要求:“本规定发布前,审批的互联网医院、云医院、网络医院,必须在15日内予以撤销,并按照规定重新对其互联网诊疗活动实施管理。”也就是说,缓冲期只有15天,未来不符合要求的平台将面临关停的风险。自银川智慧互联网医院基地建成以来,互联网医院又一次被认为是投资风口。自2015年起,就有包括高瓴资本、红杉资本、软银中国资本、腾讯、云锋基金等在内的多家投资公司,向互联网医院产业累计注入了数十亿美元的资金。然而,互联网医院的领军企业,如微医、好大夫在线、平安好医生、春雨医生、丁香园等模式正在被大量复制,互联网医院的同质化现象日趋严重。尽管大家热情不散,但互联网医院的盈利模式却屡遭质疑。

13家巨头联手注资50亿元

成立医疗大数据公司

该公司以国有资本为主体,注册资本为人民币50亿元。成员单位包括神州数码控股有限公司、中国工商银行股份有限公司、中国银行股份有限公司、中国科学院控股有限公司、中国电信集团公司、中国信达资产管理股份有限公司、首钢总公司、广州市城市建设投资集团有限公司、东软集团股份有限公司、浪潮集团、万达信息股份有限公司、易联众信息技术股份有限公司、荣科科技股份有限公司等十三家行业领军企业和投融资平台。据了解,本次筹建的中国健康医疗大数据股份有限公司,将以健康医疗大数据产业园建设顶层设计为基础,结合健康中国的发展规划,承担国家和地方规划的建设任务。在健康医疗大数据中心、大数据平台、医疗服务、健康服务、综合管理、精准医疗、精细化保险、保险审核、医疗支付等领域和环节大力投入,带动创新企业发展。

山东:1833个临床用药降价

在山东省新一轮药品采购改革中,通过省药品集中采购平台的公开招标采购,一季度全省药品费用降低13.4亿元,让百姓享受到医改看得见的实惠。2017年以来,山东省从医院配备使用的药品中,遴选出1833个临床用量大、费用占比高的药品进行公开招标、阳光采购,286家城市公立医院一季度药品费用降低13.4亿元,预计全年能为全省群众节约药品费用77亿元。对此,山东省卫计委药政处处长孙晓筠介绍说:把占临床用药80%的公立医院用量大的药品,按照双信封的模式,采取公开招标采购,药品价格降幅达到了16.43%,大大降低了老百姓的用药负担。

药明康德糖尿病在研新药3期临床成功

药明康德合作伙伴Lexicon Pharmaceuticals公布了3期inTandem1研究中的积极数据。之前,该公司宣布两种剂量的sotagliflozin均达到了inTandem1研究的主要终点,数据显示在优化胰岛素背景下,1型糖尿病患者24周时A1C有统计学上的显著降低。此次,新的重要发现包括sotagliflozin对1型糖尿病患者体重的效益,以及针对1型糖尿病高血压患者的收缩压(SBP)改善。此外,Lexicon公司宣布研究达到了重要次要终点,包括净效益、推注胰岛素使用、空腹血浆葡萄糖和患者报告的结果。

行业观察

  

中国抑郁症患者占全国人口4.2%

世界卫生组织(WHO)最新报告显示,2015年,全球超过3亿人受抑郁症困扰,约占全球人口的4.3%。中国抑郁症病例占全国人口的4.2%。据世界卫生组织公布的数字显示,全球近一半抑郁症患者居住在东南亚地区和西太平洋地区(包括印度和中国),这也反映出这两个地区人口相对较多。2005年至2015年间,抑郁症总人数增加了18.4%。同时,抑郁症导致的自杀行为是15岁至29岁人群死亡的第二大原因。世界卫生组织预测,到2020年,抑郁症将成为全球第二大疾病负担。此外,抑郁症和焦虑症将每年导致超过一万亿美元的经济损失。在全球范围内,抑郁症被列为非致命健康损失的最大“贡献者”之一,占所有“总伤残损失健康生命年”的7.5%。其中,中国抑郁障碍患病率为4.2%,自杀风险正是抑郁病的根结所在。目前,现代医学对抑郁症的治疗主要包括三类方法:药物治疗、心理治疗及电抽搐治疗,一线治疗仍然是药物治疗。

投资并购

  

天士力2000万欧元投资Pharnext

天士力5月9日发布公告称,拟与Pharnext S.A.(简称“Pharnext”)签署相关协议,拟通过全资子公司天士力(香港)药业有限公司(简称“香港天士力”)向Pharnext公司投资2000万欧元.Pharnext 是一家法国公司2007年创立,2016年7月成功在巴黎欧交所上市。Pharnext公司致力于协同增效的复方药物开发,专注于神经性疾病的孤儿药和常见药物,包括腓骨肌萎缩症、阿尔兹海默症、帕金森症以及肌萎缩性脊髓侧索硬化等。核心技术是独有的生物网络药理学技术平台,对上市药物进行虚拟筛选,得到拥有独立知识产权且以极低剂量组合的复方药物,用于治疗其它疾病。Pharnext目前有两个复合药物进入临床阶段,其中PXT3003用于治疗CMT1A(腓骨肌萎缩症1A型),PXT864用于治疗AD。

润达医疗12亿收购瑞莱

5月9日,润达医疗(603108))发布公告以11.79亿元收购瑞莱生物公司。润达医疗是一家主营体外诊断产品的公司,2016年营业收入和扣除非经常损益的净利润分别为21.65亿元和1.074亿元,净资产21.17亿元

辉瑞与Sangamo签署$5.45亿协议 

加码血友病治疗

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布与基因治疗公司Sangamo Therapeutics达成一项独家全球合作及授权协议,开发和商业化多个基因疗法项目,用于A型血液病的治疗,其中包括SB-525,这是Sangamo公司4个先导候选药物中的一个,预计本季度进入人体临床开发。根据协议,辉瑞将支付Sangamo公司一笔7000万美元的预付款。Sangamo将负责开展SB-535的I/II期临床研究及特定生产活动。辉瑞将负责推进与SB-525及其他产品相关的后续研究、开发、生产、商业化事宜。

赛诺菲2.76亿美元开发双特异性药物

5月9日,据GEN网站报道,赛诺菲与Exscientia签订了一项潜在价值为2.5亿欧元(约2.76亿美元)的合作和许可交易。这一交易旨在开发针对代谢疾病的双特异性小分子药物。Exscientia将利用其人工智能驱动平台(artificial intelligence (AI)-driven platform)以及自动化设计能力鉴定具有协同作用的药物靶点组合,然后,利用其lead-finding平台鉴定针对这些靶点的双特异性小分子药物。Exscientia将负责所有化合物设计,赛诺菲提供化学合成。此外,赛诺菲保留了许可“相关化合物”的选择权,将承担未来的临床前和临床开发。Exscientia将获得用于鉴定“靶点对(target pair)”以及优先候选药物的研究经费,并有资格获得未来非临床、临床以及销售相关的里程碑付款。

互联医疗

  

支付宝推医疗服务平台 

接入1500家公立医院

5月9日,蚂蚁金服旗下支付宝携手杭州恒生芸泰网络科技有限公司,宣布面向个人用户推出一站式的“医疗服务”平台。除了整合支付宝已有的挂号就诊等服务,用户通过该平台还可以获取健康咨询、健康资讯、母婴服务、健康金融等15项健康管理服务。2014年,支付宝发布“未来医院”计划,正式以开放的方式进入医疗健康领域。过去3年,超过1500家公立医院加入支付宝“未来医院”,累计服务超过3亿人次,平均节省患者60%的就诊时间,助力医患双向减负。医保移动支付方面,去年5月深圳人社和支付宝全国首家打通医保移动支付功能,实现在手机上一键支付医保+自费的费用。目前,支付宝已经和全国100多个城市达成医保移动支付合作意向。

科研创新

  

糖尿病治疗新进展

双肽PGLP-1有效增强胰岛素敏感性

根据“FASEB杂志”在线发表的研究,科学家们发现了一种称为“PGLP-1”的双肽,其促进胰岛素分泌并抑制糖异生(产生葡萄糖的代谢过程)。称为GLP-1的相关化合物目前用于糖尿病治疗。新发现的这种新化合物显示了改善1型糖尿病患者血糖控制和改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗的潜力。现有研究表明:一方面,GLP-1可通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌及胃排空来降低血糖;另一方面,GLP-1还有减缓β细胞凋亡,促进其再生的独特作用。此外,GLP-1还能减慢胃排空速度,通过作用下丘脑,抑制食欲。