「药片基本靠掰，剂量基本靠猜」，在药物使用上，儿童被当成「小大人」，反映出儿童用药的尴尬现状。根据全球儿童安全组织发布的数据，在京沪广蓉四城，有 31% 的家长曾把成人药减量给孩子吃。不仅家长如此，医生在为儿童开药时，也不得不面临无药可开的尴尬，因为国内 90% 的药品没有儿童剂型。即便是这少之又少的儿童药，许多也只是成人药品的「减量版」。
中国儿童用药的旺盛消费需求与社会对其安全性、有效性的极度关注存在严重对立，深入探寻现实矛盾背后的根源，是弥合信任缺失，实现儿童合理安全用药的基础。有业内人士表示，不论是发展现有品种还是开拓新品种，儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。
儿童药市场分析
我国儿童用药市场具有四个特征：第一，目前中国儿童药市场待扩容。2015年我国儿童药市场规模1213亿元，同期药品工业总产值2.5万亿元，儿童药占比仅为4.9%。根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所最近发布的《2016 年儿童用药安全调查报告》，我国患病儿童人口占总患病人口数的 19.25%，而儿童药销售额仅占我国医药市场的3%。第二，儿童药品规、剂型不能满足临床需求。成人处方药3600多个品种，儿童专用药仅60多种，儿童和成人均可用的药品仅300种，其中，去年药品审批 2690 件，而儿童药仅有 19 件，占比 0.7%。儿童单次用药量小、服用难，临床90%以上药物缺乏适宜儿童的规格、适宜的剂型（如口服液、颗粒剂、滴剂等），儿童药品的不足，导致家长们在为儿童用药时，不得不将成人药品剂量减少，「药片基本靠掰，剂量基本靠猜」。第三，对比美国，中国儿童药品消费水平非常低。2014年美国儿童人均医疗消费（药品和医疗服务）为2660美元，而中国儿童2014年的人均药品消费仅为262元人民币，美国儿童人均医疗消费约是中国儿童人均药品消费的66倍。第四，中国儿童人均用药消费的增速显着高于美国。2007~2014年美国儿童人均医疗消费复合增速5.8%，而2007~2014年中国儿童人均药品消费复合增速13.8%。未来随着家庭消费能力的提升，中国儿童的医疗药品消费有非常大的提升空间。未来，随着全面二孩政策的实施，中国的儿童用药将进入一个快速增长的期。
全面二孩政策放开，儿童药市场扩容，预测每年新增加约340万新生儿。据社科院人口与劳动经济研究所预测，全面二孩政策每年新增出生人口226~425万人（平均340万人），相当于每年新生儿数量在2015年的1655万人的基础上，增长14-26%的规模。具体到2016年，全面二孩政策，预测新生儿1913万人，比2015年增长约16% 。这个数字将直接刺激儿童药市场需求的大幅攀升。今年出生的新生儿将是未来十年、十五年儿童用药市场的消费主力，全面利好新生儿用药市场和未来整个儿童药市场。
儿童药市场面临着严峻的考验
我国儿童药市场虽然前景广阔，但依然面临着很多困难。公开资料显示，目前市面上儿童用药品种少、规格少、剂型少，儿童安全用药面临着严峻考验。目前国内几千家药厂中，涉及生产儿童药品的厂家不到20%，其中专门生产儿童用药的厂家不足20家，占药厂总数的0.1%，国内市场上90%以上的药品都没有儿童剂型，儿童专用药品更是不足2%。同时，不合理用药比例高达12%-32%，儿童药物不良反应率是成人的两倍，产品品种单一和研发领域集中的问题仍然存在，儿童成为安全用药隐患的重灾区。
此外，很多企业认为儿童药的生产非常简单，仅需要在成人药品用量上稍加改动即可，其实并非如此，儿童药必须区别于成人药品进行研发，而这对于一部分企业来说是短板。另一方面就是我国目前没有统一的儿童疾病谱，只是围绕着现有儿童的一些病症进行研发，这种药品的研发相对来说含金量较低。
虽然儿童药在业界被称为“下一个金矿之一”，但对药企而言，未来在儿童药领域是深耕现有市场还是响应政策号召开发新药，这是一个两难的抉择。
为何儿童用药这么缺乏？
企业天生具有逐利性，照理来说，市场上缺少儿童药品，供给不足，企业应当乐意生产才是。但是，在实际中，儿童用药不论是目标消费群体，还是每个消费者的使用剂量，都比成人用药要少，而儿童药品的相应生产要求也高于成人药，这就使得企业的研发和生产成本增大，利润空间不足。对于有意研发儿童药品的企业而言，还有一个难以启齿的原因，药品上市需要进行人体测试，而找到相应年龄段的测试者，是一个难以完成的任务。就算儿童药品真的研发出来，医院方面是否愿意采购也是个未知数。儿童药品的利润空间狭窄，综合成本高昂，潜在不确定因素多，对于医院而言也是如此。
其实，市场的问题还得用市场的手段予以化解，而推动企业研发、生产经营儿童药品最好的催化剂无非是实实在在的利益。对此，笔者愚见，国家层面不妨政策推动之余，给予研发、生产、经营儿童专供药品相关企业一定的财政补贴、税收优惠等经济措施，让企业尝到政策带来的实实在在的甜头。当然，市场之手不是万能的，儿童药品市场的供给，事关下一代的健康成长，需要有政策支持，更需要各方倾注爱心。
是“深耕”还是“创新”？
支持“深耕”者认为，感冒、发热及腹泻等几乎是“百分之百”发生，就市场体量而言是远大于其他疾病；而像心血管、内分泌等，儿童发病多为遗传因素所致，可能随基因检测技术发展而在胎儿阶段发现；另外像儿童罕见病，由于药物研发难度系数高且投入成本大，市场回报未必能达到预期。
支持“创新”者认为，开拓新的疾病领域，实际上是在现有的已上市产品基础上改剂型增加规格，相对而言投入成本较低，这既能获得国家政策扶持，也是企业相对而言较为愿意往前进的一条路。
有专业人士表示，我国并没有一个大型的儿童疾病谱。对于生产企业来说，哪些是儿童高发的疾病，哪些儿童疾病药物缺口大，都需要疾病谱作为参考分析，并综合评估研发成本后才会进行投入。而且研发除了参考疾病谱外，像儿童新药的研发周期也比普通药品至少长两年时间，这不是简单的‘减少剂量’就能投出市场，还需要对儿童进行临床试验，评估和报告药品对儿童各种反应后，才能进行投产和销售，因此目前没有权威数据的支持下，开拓儿童药新品种存在很多困难。
部分看好的细分领域
现在我们关注三大儿童用药细分领域：一是儿童呼吸系统疾病患病率最高，儿童感冒药2015年规模超过70 亿，同比增长13%。二是儿童消化系统用药患病率第二，增速较高。细分品种止泻和助消化领域是成长性较好的细分领域。止泻药零售市场的年均复合增速16.7%，助消化类14.3%。三是抗过敏市场目前较小，但重点城市零售市场保持逐年上升的增速，2015年同比增长22%。
2010~2015年，儿童药零售市场销售前五品类依次是钙制剂、感冒药、胃药、止咳药、维生素。近六年来，钙制剂的市场份额稳居儿童药第一位。维生素则以8.93%~10.82%的市场份额排在第五位。相比2014年，2015年钙制剂市场份额下降了3.64个百分点，止咳药下降了0.35%；感冒药、胃肠道药、维生素则分别上升了1.08%、1.82%以及0.68%。
综合分析，儿童的新陈代谢和生理机能不能完全参照成人，儿童药也并非成人药的缩小版，儿童用药需要量身定制专用药物，强化儿童用药研发管线是机遇更是挑战，在国家政策倾斜儿童用药市场的发展机遇下，增强使命感是当务之急，需要加强宣教工作，将开发儿童药的重要性、使命感传递给全社会，对于企业，在深耕看好的细分领域基础上，仍要力图自主创新、走差异化竞争之路是儿童用药研发和生产企业的明智选择。儿童用药市场相对成人药物市场容量仍不可同日而语，因此机遇和挑战并存将是永恒的真理。
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