▍来源：赛柏蓝 作者：特洛伊
13号文系列政策如何执行，下月见分晓
▍ 13号文执行文件下月公开
昨日（14日），在上海召开的中国医药企业管理协会七届七次会长（扩大）会议暨第三十一届中国医药产业发展高峰论坛上，国务院医改办督导处处长朱永峰透露，6月底前，各地方将出台13号文实施细则；各部门也将出台配套的管理办法。
包括短缺药品管理办法，临床生物等效性试验备案管理办法，产品转移有关管理办法，高值耗材集中采购试点指导意见，完善仿制药有关政策，医药代表备案管理办法，药品购销信任管理制度，互联网药品管理办法等文件都在其中。
生产环节六方面改革、流通方面7项改革和使用环节四方面改革，将在今年加速进行。
在生产环节上，包括严格药品上市审评审批，加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，有序推进药品上市许可持有人制度等正在紧密进行中。
“过去中国国家药品行业纪律不高，散乱差，一定程度上存在低水平的恶性竞争，我们要提高行业水平，鼓励企业研发新药，提高创新能力。也要通过市场化引导行业做大做强，调整落后产能，同时我们要提高集约化生产水平，促进形成一批临床价值和质量水平高的品牌药。” 朱永峰表示。
与此同时，政策将重点保障药品有效供应，健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制。
通过统筹采取定点生产、药品储备、应急生产、协商调剂等措施确保药品市场供应。采取注册承诺、药价谈判、集中采购、医保支付等综合措施推动实现专利药品和已过专利期药品在我国上市销售价格不高于原产国或我国周边可比价格，并实施动态管理。
▍流通环节转型升级
流通环节转型升级中的“两票制”是目前企业最关注的问题之一。
对此，朱永峰向企业强调， "两票制"仅仅是药品购销的两票制，没有限定药品转移配送的两票，这一制度对药品配送不会带来影响。
“我们正在协调相关部门推进落实，真正为企业做好支撑，帮助企业及时完善配送的网络，保证药品配送。同时也鼓励部分企业特色化经营，向分销配送的模式转变。鼓励药品流通企业一体化，推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁效益。”他透露。
而“两票制”政策背后的药品流通整治将在今年继续加大力度。
包括定期联合开展专项检查，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为都将成为重点检查方向。
对查实的违法违规行为，记入药品采购不良记录，企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开，公立医院2年内不得购入相关企业药品。
可以确定的是，企业和行业将感受越来越猛烈的监管风暴，如何应对或将成为一条清晰的生死线。
5月16-17日，赛柏蓝将在上海召开“两票制政策下，药企营销财税合规转型策略研讨会”，会议将邀请税务稽查专家、政策专家、会计师、财务专家、税务专家、律师、行业佣金制鼻祖、营销专家等强大讲师团队，为药企打造合规、落地的营改增+两票制解决方案，帮助企业完美布局CSO合规合作，打造经得起考验的合规标准。咨询电话：400-1000-198.会议议程如下：
5月16日上午9:00-12:00 演讲内容演讲内容：“两票制+营改增”政策解读与药企应对策略深度分析（近期，吉林、辽宁、黑龙江、上海、安徽、陕西、湖南、海南、重庆、四川、青海、宁夏、广东等十多个省份相继出台两票制落地政策，出现违规过票商业断崖式关门潮，代理商过票渠道被封死，两票制政策让药企代理制底价结算成为历史，被迫底价转高开转型。同时，医生执业放开、第三方医药物流高调涉足流通配送、医保支付改革快速推进等政策对企业传统模式带来重大影响。） 演讲内容：如何构建高效的新型渠道结构和营销渠道模式？药企CSO机构体系的营运规划与流程（两票制政策推行，加上药品流通领域整治十大违规行为，在货、票、款、证、帐等五统一的严格规范下，药企与代理商合作模式如何转型合规？药企或代理商如何提取佣金？谁来提现？如何提现？通过对国内领先企业（上市公司）先进操作经验的学习分析基础上，赛柏蓝专家总结出一目了然的药企营销合规转型操作模型25个，简洁明了、一听便会结合自身企业落地实施。） 5月16日下午14:00-18:30 演讲内容：佣金代理制模式下，药企财务处理应对升级（理清认识，多侧面理解营改增政策，一般与小规模纳税人优劣势何在？小微企业税收优惠政策，是否真清楚，是否用好了国家给予的政策优惠？营销活动常见发票种类及税率，全员知晓否，企业有多少冤枉钱（税）？传统底价代理模式企业财税处理与财税风险、资金风险；高开高返模式企业财务处理；代理制下两票制企业财务处理；佣金制代理高开税收分摊财务处理；销售费用与高开税收税务筹划与分摊设计；药企无票费用的处理方式；） 演讲内容：药企与CSO机构合作合规营运、落地辅导与税收合规筹划（违规买票、全员找票、以费用冲账的时代已经过去，随着营改增、金税三期上线后，如何进行税务筹划？如何合法取得冲账票据？如何争取税收返还？药企如何通过全业务流程体系设计合规转型？医药代表由带金销售转为专业学术交流、收集药品使用信息、支付临床费等学术功能，如何合规？各类CSO机构业务证据支持如何设计？CSO销售发票如何四流合一？费用发票如何确保业务真实合规？产品进院、学术推广、催款、临床信息反馈等业务职能如何与运营合规对应？如何解决合法性？合同怎么签？票据、业务真实如何操作？如何最低成本安全运营CSO机构？）
5月16日晚上19:30-21:00
闭门沙龙：两票制+营改增背景下，药企CSO布局及落地闭门研讨会沙龙内容：赛柏蓝专家一对一辅导CSO布局及落地服务，帮助企业快速建立全国CSO网络，全国各省市两票制政策密集落地营销财税快速转型升级。
5月17日上午9:00-12:00 演讲内容：CSO机构合规标准及稽查风险防控（CSO遍地开花，医药工业如何防范来自CSO的风险如何？CSO如何与工业配合，达到双方风险最小化，利益最大化？为防止税收株连，CSO公司如何时防范稽查？财务人员与业务人员如何配合，建立CSO风险防控体系；药企虚开增值税发票与接受虚开的法律责任及如何应对虚开？税务稽查起因、案例及筹划，如何应对？药企组织架构设计、业务合同风险规避、费用列支类型与占比、发票合规处理、全面风险管理体系；两票制后，代理商行为、员工行为、合规管理） 5月17日下午14:00-17:00 演讲内容：两票制+营改增：药企及CSO机构合规管理与法律风险防范（近年来，从疫苗案件爆发到疫苗行业实施一票制、某药企虚开咨询费10亿大案，到近期国家税务总局专门新闻发布全国十大税收违法大案（其中药企占近一半），诸多揭开的大案要案，都在时刻警告业界，在“两票制+营改增+流通整治”的政策大背景下，虚开增值税专用发票、非法购买增值税专用发票、非法出售增值税专用发票、行贿罪、逃税罪等法律风险，需要高度防范，在合法合规的前提下，开展业务才是根本途径。）
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CSO公司注册地、注册资金、投资人、企业类型、发票数量及开票金额、开票频率等如何合规设计？CSO经营范围如何设计？CSO公司经营范围、发票内容与药企合作如何合规设计？
赛柏蓝定于5月16日－17日在上海召开“两票制政策下，药企营销财税合规转型策略研讨会”，详情点击>>>>咨询电话400-1000-198。
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临床疗效：具有止血镇痛，活血散瘀，祛风除湿功效。用于胃溃疡出血，支气管扩张咯血，功能性子宫出血，月经过多，眼底出血，眼结膜出血，鼻衄，痔疮出血，软组织挫伤，风湿性关节炎，风湿性腰腿痛等。
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