【产品/业务】
康芝药业(300086):儿童氢溴酸右美沙芬膜获CFDA药物临床试验批件
上海医药(601607):丁酸氯维地平及其注射用乳剂获CFDA药物临床试验批件
九强生物(300406):胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)包装规格变更
众生药业(002317):获得药品GMP证书(认证范围为:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸),中药前处理及提取车间)
【公司事件】
康美药业(600518):康美实业昨日增持200万股(21元/股)
信邦制药(002390):下属医院贵州省肿瘤医院获得药物临床试验机构资格
上海医药(601607):澄清“计划收购德国制药公司Stada”:媒体所报道的70欧元/股的要约报价与实际情况不符
泰合健康(000790):拟以位于双流区西航港街道锦华路二段3号的一宗出让住宅兼商服用地作价出资设立全资子公司
博晖创新(300318):
1.限制激励股解锁193万股
2.聘杨宇波为证代
亚太药业(002370):向全资子公司绍兴雅泰药业增资1.2亿
红日药业(300026):每10股派0.225元
诚志股份(000990):每10股派0.2元
誉衡药业(002437):股东誉衡国际质押总股本0.21%
ST生化(000403):控股股东解质押所持89.25%
吉林敖东(000623):第一大股东金诚实业解质押所持5.75%
太极集团(600129):延期回复冬虫夏草事项,继续停牌
常山药业(300255):成立西地那非销售事业部
【医药资讯】
德国医疗设备公司获4500万美元股权投资:
来自德国的医疗设备公司Impulse Dynamics近日宣布获得了4500万美元股权投资。此轮融资由金石投资有限公司(Goldstone Investment)领投,其他一些国际风投机构参投。(金石投资是是中信证券股份有限公司的专业私募投资基金子公司。)
Impulse Dynamics致力于研发新型医疗设备,用以治疗慢性心力衰竭。其设备研发主要基于心脏收缩能力调节(Cardiac Contractility Modulation,CCM)技术,其主要产品Optimizer治疗仪可以向心脏发出非刺激性的电子脉冲,引起心肌多种生化和神经激素的变化,锻炼心脏肌肉,使心脏肌肉在不增加耗氧量的情况下,能够适当收缩并有效工作。
因被举报遭飞检,两中药企业面临立案查处:
近日,CFDA官网发布了对毫州市豪门中药饮片有限公司及武山县医药公司中药饮片厂的飞行检查通报。通报显示,这两家企业接受飞行检查的事由均为信访举报。
检查发现,毫州市豪门中药饮片有限公司存在多种违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定的行为,CFDA要求安徽省食品药品监管局收回该企业相关《药品GMP证书》,监督企业召回相关产品,对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。
而武山县医药公司中药饮片厂经检查及调查确认,该企业在《药品生产许可证》到期后根据销售需要,继续以武山县医药公司中药饮片厂的名义,多次从安徽毫州,甘肃陇西药材市场采购中药饮片,在医药公司的中药饮片仓库内套用以前生产产品的批号进行分包装和销售,无相应的分装记录,且销售的中药饮片未进行质量检验。鉴于其《药品生产许可证》已到期和《药品GMP证书》已注销,CFDA要求甘肃省食品药品监管局对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处,监督企业召回相关产品。
149家医疗机构获药物临床试验机构资格:
CFDA官网发布《药物临床试验机构资格认定公告》(第7号)称,经资料审查和现场检查,认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。(名单见:http://news.pharmnet.com.cn/news/2017/05/17/470159.html)
药企行贿,浙江拟封杀2年:
近日,浙江卫计委发布公示,浙江卫计委拟将拟将北京赛科昌盛医药有限责任公司及其浙江大区部门经理崔某、杭州地区经理赵某列入浙江省医药购销领域商业贿赂不良记录。
对一次列入当地商业贿赂不良记录的医药生产经营企业及其代理人,本省级区域内公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构在不良记录名单公布后两年内不得购入其药品、医用设备和医用耗材,其他省级区域内公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构两年内在招标、采购评分时对该企业产品作减分处理。
辉瑞超5亿美元牵手Sangamo开发A型血友病基因疗法:
制药巨头辉瑞公司最近宣布与美国湾区生物技术公司Sangamo达成了一项总价值最高达5亿4千5百万美元的合作协议用于共同开发后者用于治疗A型血友病的基因疗法SB-525。
按照协议,辉瑞公司将先向Sangamo支付7000万美元预付款,而Sangamo将利用这笔资金完成SB-525的临床I/II期研究以及一些生产管理方面工作。此后,辉瑞公司将全权负责后续的临床研究、生产、商业化工作以及与其有关的其他产品开发。作为回报,Sangamo公司将获得最高达4亿7千5百万美元的里程碑奖金,其中3亿美元为SB-525顺利商业化的里程碑奖金,另有1亿7千5百万美元为开发其他A型血友病基因疗法的里程碑奖金。
大手笔!赛默飞将以72亿美元收购药企Patheon:
赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)周一宣布,它已经同意收购药物研发外包公司Patheon。赛默飞将提出收购要约,以每股35美元的现金收购Patheon的所有股份。收购总价达72亿美元,其中包括20亿美元的净债务。
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医药君:jaysontian
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