截至目前,全国收GMP证书32张!总局发文整风:部分地区落实“四个最严”有差距;行政执法与刑事司法衔接要加力!
▍总局拍惊堂木:涉案不能罚款了事,及时移交公安
5月22日,国家是药监总局发《关于进一步加强依法行政履职尽责工作的指导意见》。
总局表示:近年来,食品药品安全事件时有发生,部分地区监管责任不落实,检查、检验、案件查办不及时、不得力,落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责有差距。
对此,总局就严格依法履职、严格责任追究、明确责任划分、完善追责程序和强化组织保障共4个方面,用24个小节,对全国各地的药监部门提出了详细而明确的执行细则。简言之,总局为督促所有药监执法落实“四个最严”,拍了惊堂木!
同时,总局强调,在执法过程中发现涉嫌犯罪的案件,应当及时移送公安机关并抄送同级人民检察院,避免以罚代刑。
▍32张GMP证书被收,可能还会更多
“四个最严”的标准在前,总局的这份指导意见一出,相信各地的药监部门将快马加鞭,枕戈待旦,不遗余力用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的准则,把药品行业的各种违规,查个水落石出、涤荡个干净透彻。
2017年1月至今,全国已经有32张GMP证书被收回、公告1714批次药品抽检不合格。随着监管力度越来越大,或许到年底统计时,将会突破以上的数字。可以参照的是,2016年全国共计收回GMP证书171张。
▍行业各种违规、违法,在劫难逃
这是个变革的时代!经济转型、环境恶化推动着产业升级,“各行各业都不好做”的长叹,往往是抱守残缺的借口。与其执拗过往辉煌,不如现在就起身赶上变革的节奏。
全国上下皆如此,但医药行业是个例外。这是个行政力量主导的行业,特别是在自由经济调节更危险的前提下,政府动用行政力量干预医药行业,显得尤为必要。回头看看过往的20年,一路走来,将数亿民众置于了因病返贫的境遇,就会明白,高价药品背后的推手,是基业的大患。
基于此,行业里的各种违规、违法显然是不能容忍。食药监局加强监管流通、生产的力度;药代频频被抓;医生、院长纷纷落马,释放的信号在明显不过了:不把这个行业的污垢清干净,不算完!
▍来源:赛柏蓝 作者:郁米
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