由子
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进入5月，21天内全国上下已经收了10张GMP证书。
5月份GMP证书被收情况
据国家食品药品监督管理总局以往公布的数据，2015年全国共收回了140张GMP证书，2016年171张GMP证书。虽然从总量上还无法和往年进行直观比较，但是进入5月份飞行检查的力度明显在加大，收回通报屡见报端，类似去年的高压态势似乎又来了。
当前医改进入了深水区，到了啃硬骨头的阶段，政府多部门实行联动，药企选择降价也已然成了趋势，但是降价不能降质，为了保证药品的质量安全，强化源头控制，药品生产的检查力度估计只会更大。
在今年2月份的全国药品监管工作会上，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈指出，药品安全既是公共安全问题，也是政治安全问题，做好药品监管工作是重大的政治任务，要加强源头严防，过程严管，发现风险严查严控，加大处罚力度，让监管工作始终跑在风险的前面。并强调了2017年药品生产监管的四大重点：
1、要整治突出问题
在药品生产环节，继续做好多组分生化药、中药提取物、胶类产品的整治工作，重点查处和打击生产过程中的擅自改工艺、非法添加、数据造假等违法行为，对数据不可溯源、不真实的要严肃处理。
2、要排查隐患
各省局要做到新上市的品种前3年必查，新开办的企业、疫苗和血液制品生产企业、被举报的企业、发生过聚集性不良反应和抽检不合格等质量问题的企业必须查，发现问题必须及时处置。
3、要勤抽检
加强不合格产品处置，对抽检发现的不合格药品在第一时间暂控产品、下架停用、实施召回。对生产不合格产品的企业进行处理，并公开处理结果。及时公开抽检信息，提高企业自律性。
4、要形成监管合力，开展案件查处
总局带头查办案件，稽查和监管同时参与，把检查记录和证据采集集合起来，把检查与查案结合起来。药品生产企业的假劣药品案件由省局直接办理。加大与刑事司法衔接，责任追究到人。加强违法案件曝光力度。
从可以公开查询到的检查通报看，生产工艺一致性、试验和生产数据造假、原材料质量、物料现场管理等问题确实被点名较多，比如亳州市豪门中药饮片有限公司就因原材料取样、检验记录不完善，检验报告不真实；存在编造批生产记录的嫌疑；物料管理混乱；生产现场管理不规范等问题而被收回证书。
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