由医药供应链联盟组织的“医药物流设备验证和制药企业质量及冷链管理培训班”5月25日-26日在北京举办，来自全国各地的制药、商业、物流及设备供应商等企业近50人参加了培训。培训由联盟秘书长李国伟主持，来自康德乐(中国)医药集团全国质量法规总监朱红老师和上海罗氏制药有限公司物流经理于翡老师分别担当主讲老师。
25日朱红老师主讲了验证基本知识和医药物流验证要求、阐述验证的发展史、验证DQ，IQ，OQ，PQ的定义和要求、医药物流设施设备验证范围和要求。在运输车辆验证方面分别讲了对冷藏车辆和常温车辆验证要求和方法，医药仓库验证讲到了验证DQ，IQ，OQ，PQ的要求和方法，冷藏箱验证DQ，IQ，OQ，PQ的要求和方法，最后在验证方案和验证报告基本要求和格式，介绍了医药物流相关设施设备验证方案和验证报告的要求，起草方法和注意事项等内容，并与现场学员进行点对点互动交流。
26日于翡老师解读了GMP2010版本的法规，从制药企业角度解读中国GMP规范，让大家了解其核心内容及关注点，了解何为良好的质量文件管理规范，如果做到符合GMP要求的质量文件管理，在风险管理及业务可持续管理方面主讲了管理的基本要素、原则、理念并运用于日常工作中;分享了业务可持续管理的定义和流程，区分其与风险管理的不同。在EHS方面特别讲了跨国制药企业在安全、健康、环节管理的体系和要求;最后深度解读了冷链管理，从冷链产品特性、温度偏差风险、储存系统确认、被动和主动制冷方式、温度运输系统确认、罗氏采取的方法、承运商的确认和应急预案八个方面深度解读冷链管理的规范和经验，并与学习就关心的问题互动交流。
课程结束后于翡老师为每位学员颁发了培训结业证书并合影留念，通过两天的学习，让大家增长了专业知识，解决了工作中遇到的实际问题，增强了管理和实际操作水平。
下期培训将在医药物流公司怎么应对审计、怎么编写审计材料、甲方如何审计、医药物流运营管理等方面展开培训，具体培训通知即将发出，欢迎关注与参与。
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