初夏来临,家备常用药的规范储藏是每户家庭必须注意的,需将药品置于要求的药品储藏环境下储藏,才能保障药品不失效、变质,以免造成药品使用的安全隐患。除家庭贮藏存放需严格按照对应药品的储藏要求存放外,上游药品流通企业及链条上任一环节都应时刻遵循药品的储藏要求,尤其针对需2~8℃低温贮藏的疫苗等生物制品或需-20℃的部分疫苗生物制品等更要严格保证不断“冷链”。随着市场监督制度的完善和各地食药监督局的监管力度的加大,我国的药品流通市场的医药冷库冷链工程建设也越来越普及。
药品储藏通常需要遵循避光阴凉储藏的储藏规范,但不同药品的特性所需要的低温环境是不一样的。因此,食药局定期不定期开展的药品流通市场的整治工作也从未放松力度。据了解,食药局的监管主要集中在以下三个方面。
药品流通到消费者手上进行使用前经过了药品的生产、加工、仓储、运输、配送、零售等环节,因此流通任一环节都属于食药局的监管范围,尤其对于源头的药品生产加工企业的监管,通常表现为严查医药冷库工程建设中阴凉药品库工程、冷藏药品库工程的温湿度情况及对应的保管养护制度。
医药冷库工程建设覆盖药品流通的任一环节,重点查看药品经营企业、医疗机构等的医药仓储、运输设施是否配备完善,并检查设施设备是否正常开启使用并正常工作等。医药冷库工程建设比普通保鲜冷库工程建设的要求更高,所以医药企业在选择冷库工程公司时一定要仔细评估承建冷库工程公司的资质是否齐全、设计的医药冷库工程建设方案是否合理、承建的医药冷库工程建设团队是否专业等。
对于各类疫苗、生物制品等需要特殊储藏条件的品种重点监管,如药品阴凉库通常为15-20℃的库温就可以,但疫苗等则需要2~8℃,甚至部分需要-20℃的低温才能保证品质。因此,用库企业在与冷库工程公司沟通医药冷库工程建设需求时一定要明确所储藏医药产品的规定库温,才能确保医药冷库工程建设后能正常投入使用,发挥作用。
另外,不管家用储藏还是医药单位储藏医药产品,除加强温湿度环境的监控外,还要留意虫蛀、鼠害等夏天中比较危险的影响因素。一定要加强药品等医药产品的日常管理,尤其是医药单位,确保用药质量和安全。
为了解决大家对医药物流设施设备验证方面的困惑,联盟联合E链商学院决定在2017年5月25-26日在北京召开医药物流设施设备验证和制药企业质量管理及冷链管理培训班,对医药及物流相关企业在验证管理、质量管理、物流管理及冷链管理等环节进行培训,帮助医药生产、经营和物流企业培训专业管理人才,为企业良性发展助力,欢迎制药、商业及物流等相关企业报名参加。
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