2017年5月23日，国家食药监总局官网发布《2016年度食品药品监管统计年报》，国内药店总数量首次下降，2017年，连锁门店数量将超越单体！

2016年，连锁和单体数量基本持平

统计年报显示，截至2016年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业465618家，其中，零售连锁企业5609家，零售连锁企业门店220703家；零售单体药店226331家。

2016年度，食药监管部门共查处药品案件96825件，货值金额63360.4万元，罚款45821.7万元，没收违法所得金额13175.5万元，取缔无证经营1401户，捣毁制假售假窝点188个，责令停产停业1702户，吊销许可证153件。

国内药店总数首次下降，2017年连锁数将超单体

据以上数据，对比食药监总局发布的2015年度统计数据，药店经理人发现，国内药店总数量4年内首次下滑，减少近1000家。这或许与药店经营成本增加，医药电商的冲击有关，虽不严重，但影响不容忽视。

食药监总局近4年的统计数据显示，2016年单体药店一年减少1.7万家，连锁增家了约1.6万家；2015年，单体药店的数量骤降2万家，而这一年连锁数量增长了3.3万家。为此，药店经理人梳理了近4年的统计数据，如下图：

（数据来源：食药监总局官网统计年报）

结合连锁企业数量在这两年的增长情况（下图所示）可以看出，连锁巨头和区域龙头在各地开展的并购确实对国内药店格局产生了重要影响，直接导致两者数量差越来越接近于零（上图红线所示趋势）。且连锁企业数量近4年一直呈现平稳增长态势。

（数据来源：食药监总局官网统计年报）

虽然2017年一季度连锁药店并购潮有所消退，但并购活动并没有停止。可以预见，2017年，连锁药店的数量将首次超过单体药店。

附：《2016年度食品药品监管统计年报》全文。为方便阅读，已删除食品有关数据。

一、生产和经营许可情况

（二）保健食品生产许可情况

截至2016年11月底，全国共有保健食品生产许可证2328件。

（三）药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2016年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4176家。2016年，药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均有减少，这是因为生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过GMP认证，暂不具备换证条件而暂缓换证。

2.药品经营许可情况

截至2016年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业465618家，其中法人批发企业11794家、非法人批发企业1181家；零售连锁企业5609家，零售连锁企业门店220703家；零售单体药店226331家。

（四）医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2016年11月底，全国实有医疗器械生产企业15343家，其中：可生产一类产品的企业4979家，可生产二类产品的企业8957家，可生产三类产品的企业2366家。

2.医疗器械经营许可情况

截至2016年11月底，全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业164634家，仅经营三类医疗器械产品的企业62220家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业108871家。

（五）化妆品生产许可情况

截至2016年11月底，共有化妆品生产企业生产/卫生许可证4798件。

二、注册审批情况

（一）保健食品注册情况

2016年共批准保健食品初次注册申请312件，变更申请738件，技术转让申请143件，再注册申请118件。

（二）药品注册情况

2016年在新药审批工作中共批准新药临床4011件，新药证书及批准文号5件，批准文号13件；共批准按新药申请程序申报临床申请328件。

2016年共批准仿制药临床申请2949件，生产申请207件。

2016年共批准进口药品申请临床513件，上市28件。

2016年总局共批准药品补充申请2560件，备案578件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请5202件，备案16039件。

2016年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请782件，再注册申请924件，补充申请280件。

（三）医疗器械注册情况

2016年，全国共批准境内第一类医疗器械备案11539件，进口第一类医疗器械备案3023件；境内第二类注册医疗器械6093件，境内第三类注册医疗器械929件，进口第二类注册医疗器械（含港澳台）444件，进口第三类注册医疗器械（含港澳台）593件。批准境内第二类延续注册医疗器械6076件，境内第三类延续注册医疗器械1510件，进口第二类延续注册医疗器械（含港澳台）2077件，进口第三类延续注册医疗器械（含港澳台）1634件。境内第二类许可事项变更医疗器械3814件，境内第三类和进口（含港澳台）许可事项变更医疗器械1466件。

（四）化妆品注册情况

2016年共批准特殊用途化妆品首次申报3022件，延续703件，变更1064件；批准进口非特殊用途化妆品首次备案10652件，延续1285件，变更1073件。

三、广告审批和查处情况

2016年，全国共审批药品广告30027件，其中，异地备案19799件。向工商行政管理部门移送违法药品广告7067件。撤销药品广告批准文号29件。

2016年，全国共审批医疗器械广告7109件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告575件；撤销医疗器械广告批准文号20件。

2016年，全国共审批保健食品广告6936件，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告627件，收回保健食品广告批准文号23件。

四、中药品种保护情况

截至2016年11月底，共有中药保护品种证书267个，其中初次申报品种120个，同品种15个，延长保护期132个。

五、投诉举报情况

2016年各级食品药品监管部门共受理受理保健食品投诉举报26966件，立案640件，结案705件。受理药品投诉举报49354件，立案4144件，结案4880件。受理医疗器械投诉举报11693件，立案803件，结案968件。受理化妆品投诉举报26542件，立案1152件，结案1222件。

六、案件查处情况

2016年食品药品监管部门共查处保健食品案件3725件，货值金额7866.7万元，罚款4786.4万元，没收违法所得金额196.9万元，取缔（查处）未经许可生产经营75户，捣毁制假售假窝点21个，责令停产停业97户，移交司法机关141件。

2016年食品药品监管部门共查处药品案件96825件，货值金额63360.4万元，罚款45821.7万元，没收违法所得金额13175.5万元，取缔无证经营1401户，捣毁制假售假窝点188个，责令停产停业1702户，吊销许可证153件，移交司法机关1655件。

2016年食品药品监管部门共查处药品包装材料案件457件，货值金额268.0万元。

2016年食品药品监管部门共查处医疗器械案件13865件，货值金额8128.0万元，罚款金额24334.0万元，没收违法所得金额2072.4万元，取缔无证经营163户，捣毁制假售假窝点17个，责令停产停业170户，吊销许可证15件，移交司法机关67件。

2016年食品药品监管部门共查处化妆品案件7673件，货值金额3347.8万元，罚款3626.6万元，没收违法所得金额950.5万元，责令停产停业162户，移交司法机关26件。

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