医药IR速递2017/5/25:多企股东增持计划表决心;万孚生物多产品获FDA及欧盟CE认证

来源: 医药IR观察/PB_IRview


【产品/业务】

万孚生物(300482):万孚便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)及其它5个试剂盒获FDA及欧盟CE认证

华海药业(600521):制剂产品度洛西汀肠溶胶囊获得美国FDA批准文号(治疗抑郁症

广生堂(300436):新药替诺福韦获得药品生产注册批件

灵康药业(603669):全资子公司海南美兰史克制药收到海南省药监局《药品GMP证书》

珍宝岛(603567):收到8个品种《药品补充申请批件》

公司事件

启迪古汉(000590):控股股东计划6个月内增持不超2亿元

康芝药业(300086):

1.控股股东海南宏氏投资及实际控制人洪江游计划六个月内增持总股本2%

2.实际控制人之一洪江涛增持总股本0.51%

必康股份(002411):董事长周新基计划12个月内增持总股本2%

信立泰(002294):总股本的53.19%限售股2017/5/26上市流通

乐普医疗(300003):

1.拟对境外全资子公司LepuMedical增资不超1.4亿美元

2.职工监事陈倩辞职

泰格医药(300347):2千万参投华盖信,9.5千万与盈科共设投资基金,9.5千万与观由投资共设投资基金

诚志股份(000990):向清华大学教育基金会捐赠3.1千万

海翔药业(002099):每10股派0.3元

万东医疗(600055):每股派0.15元/派0.4股

四环生物(000518):财务总监徐殷辞职

凯普生物(300639):监事林可辞职

陇神戎发(300534):经营范围修改完成工商登记变更并换发营业执照

兴齐眼药(300573):董秘办办公地址及投资者热线变更(变为024-31161810

长生生物(002680):股东芜湖卓瑞质押所持75.00%

双成药业(002693):

1.控股股东双成投资质押所持35.84%

2.全资子公司维乐药业与TrendfulDevelopment签署《总经销协议书》

贵州百灵(002424):股东姜勇解质押所持20.52%

人福医药(600079):今日停牌

【医药资讯】

FDA批准首个不区分肿瘤来源的抗癌疗法:

美国FDA批准了默沙东公司的“明星”PD-1抗体Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征的任何一种实体瘤。这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源,而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。

具体来说,Keytruda 被批准用于治疗携带微卫星不稳定性高(microsatellite instability-high,MSI-H)或错配修复缺陷(mismatch repair deficient,dMMR)的成人和儿童实体瘤患者。这些患者的肿瘤不可切除或出现转移。这一适应症覆盖了先前治疗后病情进展的、没有满意替代治疗方案的实体瘤患者,以及接受某些化疗药物治疗后病情进展的结直肠癌患者。

先健科技美敦力虚报价格被罚:

近日,黑龙江省公共资源交易网公布了血管介入类医用耗材中标结果,先健科技(深圳)有限公司多款大动脉覆膜支架系统以“全国最低价”19800元中标,而该产品此前在黑龙江省所报“全国最低价”为41325元,意味着该产品此前虚高报价超一倍。

事实上,血管介入类医用耗材竞标“虚高”报价并非个例。5月11日,先健科技第一大股东美敦力(上海)管理有限公司、上海微创医疗器械集团有限公司等企业在四川也因报价不实被处罚。

国务院对于办医院、开诊所,鼓励敞开干:

近日,国务院办公厅发布《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见(国办发〔2017〕44号)》。意见对个人开诊所大放开,医院审批,动态调整标准;鼓励医生开诊所,公立医院办私立医院;鼓励全科、专科、中医诊所规模化发展;要求医保标准和公立医院一样。

赛诺菲 / 再生元重磅药物 Sarilumab 获 FDA 批准上市:

虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”,赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。

虽然生产问题上市被延期,5 月 22 日,Sarilumab 终于传来好消息,赛诺菲 / 再生元联合宣布,Sarilumab 被 FDA 批准上市,用于二线治疗成人中度至重度类风湿关节炎。这是两家公司继 PSCK9 抑制剂 Praluent、湿疹药物 Dupixent 之后合作开发上市的第三款抗体药物。

尔康制药销售藏惊人秘密 湖南证监局已派核查小组进场核查:

加上之前的问题,加上新的暴露点,这个故事有点长,大家直接复制网址阅读:http://www.jlonline.com/caijing/2017-05-24/399047.shtml感觉可以拍成一部电影了

华大基因完成过会:

5月24日下午,华大基因正式过会。根据华大基因招股书显示,本次华大基因拟发行4000万股,筹资17.32亿元,估算其发行价在43.3元左右。按照目前的发审节奏来看,华大基因有望在一个月内登陆A股。



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