美国默沙东（MSD）公司开发的重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab，MK-3475）成为5个获批的抗PD-1/PD-L1单抗药物中最引人注目的，好消息接连不断。
我们检索了中国药物临床试验登记与信息公示平台，汇总该药物在中国的临床试验的进展状态。如下表所示，共有8项临床试验，其中进行中尚未招募的2项，进行中招募中的6项。
登记号 试验状态 适应症 试验通俗题目 CTR20170044进行中
尚未招募
转移性鳞状非小细胞肺癌 化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗 CTR20160696进行中
尚未招募
晚期肝细胞癌 Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究 CTR20160588进行中
招募中
晚期食道癌的二线治疗
一项比较Pembrolizumab与化疗二线治疗晚期食管癌的III期研究 CTR20160587进行中
招募中
胃癌Pembrolizumab（MK-3475）对比紫杉醇二线治疗亚洲晚期胃腺癌受试者 CTR20160320
进行中
招募中
一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤 一项Pembrolizumab在中国晚期黑色素瘤受试者中的Ib期研究 CTR20160205进行
中招募中
含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC） Pembrolizumab 对比多西他赛作为非小细胞肺癌的二线治疗 CTR20160103 进行中 招募中 非小细胞肺癌 Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究 CTR20160097 进行中 招募中 PD-L1阳性、初治的晚期或转移性非小细胞肺癌 在PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC初治患者中比较Pembrolizumab 与SOC的OS研究为了满足朋友们的需求，我们将在今后几天汇总这八项临床试验的患者招募信息，包括招募人数、PI、参加机构，等等实用信息。已经分享的有：
Keytruda中国临床试验招募患者 | 转移性鳞状非小细胞肺癌
Keytruda中国临床试验招募患者 | 晚期肝癌
今天分享的是：
试验目的：
在既往一线标准治疗后发生疾病进展的晚期/转移性食管腺癌或鳞癌或胃食管交界部 Siewert I型腺癌的受试者中，比较pembrolizumab与研究者选择的化疗（紫衫醇或多西他赛或伊立替康）的疗效与安全性
试验设计：
试验分类：安全性和有效性
试验分期：III期
设计类型：平行分组
随机化：随机化
盲法：双盲
试验范围：国际多中心试验
受试者信息：
年龄： 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别：男+女
健康受试者：无
入选标准：13 项
排除标准：17 项
目标入组人数：国际多中心试验：总体 600 人， 中国人数待定；
实际入组人数：登记人暂未填写该信息
第一例受试者入组日期：
2016-12-29 国内
2015-12-08 国际
主要研究者信息：
姓名 沈琳，医学硕士 职称 主任医师 电话 13911219511 Email lin100@medmail.com.cn 邮政地址 北京市海淀区阜成路52号 邮编 100142 单位名称 北京肿瘤医院各参加机构信息：
194 家，中国大陆 24 家
序号 机构名称 主要研究者 省（市） 城市 1 北京肿瘤医院 沈琳 北京市 北京市 2 上海交通大学医学院附属瑞金医院 张俊 上海市 上海市 3 中国人民解放军总医院 白莉 北京市 北京市 4 江苏省肿瘤医院 陈嘉 江苏省 南京市 5 浙江大学医学院附属第二医院 袁瑛 浙江省 杭州市 6 中国人民解放军第八一医院 秦叔逵 江苏省 南京市 7 安徽医科大学第一附属医院 顾康生 安徽省 合肥市 8 安徽省立医院 孙玉蓓 安徽省 合肥市 9 青岛大学附属医院 赵园园 山东省 青岛市 10 中国医学科学院肿瘤医院 黄镜 北京市 北京市 11 中国医学科学院北京协和医院 白春梅 北京市 北京市 12 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 白玉贤 黑龙江省 哈尔滨市 13 复旦大学附属中山医院 刘天舒 上海市 上海市 14 福建省肿瘤医院 杨建伟 福建省 福州市 15 吉林省肿瘤医院 程颖 吉林省 长春市 16 吉林大学第一医院 李薇 吉林省 长春市 17 浙江邵逸夫医院 潘宏铭 浙江省 杭州市 18 福建协和医院 林小燕 福建省 福州市 19 湖南省肿瘤医院 殷先利 湖南省 长沙市 20 复旦大学附属肿瘤医院 常建华 上海市 上海市 21 华中科技大学同济医学院附属同济医院 袁响林 湖北省 武汉市 22 河南省肿瘤医院 罗素霞 河南省 郑州市 193 浙江省肿瘤医院 范云 浙江省 杭州市 194 上海胸科医院 李志刚 上海市 上海市重要声明：
以上信息仅供个人参考。欲了解详情，请登录中国药物临床试验登记与信息公示平台。衷心感谢！
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