中国医药保健品进出口商会携手Diapharm举办研讨会

来源: Diapharm医药咨询/Diapharm

 

中药在中国拥有悠久的历史,早在公元2000多年前已有相关记载;时至今日,越来越多的中药生产企业强烈希望将中药产品出口到欧洲。然而,鉴于欧盟传统草药监管体系与中国有所不同,中药产品在进入欧盟市场的过程中遇到不少困难和障碍。针对这一情况,Diapharm公司与中国医药保健品进出口商会(以下简称医保商会)于2017511日在北京联合举办欧盟传统草药注册技术专题研讨会,旨在帮助中国中药企业在面对这一机遇与挑战时做好全面准备。


此次研讨共会吸引了16家知名中药企业的近40名嘉宾参加。医保商会副会长许铭博士在开幕致辞时表示,2004年《欧盟传统植物药(草药)注册程序指令》 简易注册程序出台后,当前中国只有三个中药产品以传统植物药身份获得欧洲上市许可,国际注册进展可谓十分缓慢。中国 一带一路合作倡议,推动中医药国际化,让更多中药产品进入欧洲市场,让更多患者受益。 德国Diapharm公司与医保商会拥有长期战略合作关系,协助更多的中国企业实现中药国际化是双方的共同愿望及目标。


许铭副会长开幕致辞

 

研讨会中,德国Diapharm公司莱纳·歌德曼博士Dr. Rainer Kolkmann中药成功进入欧洲市场需具备的要求进行了深度解析,从产品选择、GMP质量要求、CTD注册文件法规要求以及上市许可相关注册程序等做了详细阐述。

 

 莱纳·歌德曼博士演讲


同时,天士力研究院赵利斌总监亦与参会嘉宾无私分享了丹参胶囊以传统植物药身份进入欧洲市场的成功经验。 


赵利斌总监演讲


欧盟作为全球重要的植物药市场,中药产品在欧洲的成功上市意味着产品的有效性,安全性得到了欧洲官方认可,更能巩固国内消费者对药品的信赖。德国Diapharm公司在传统植物药注册方面有400多个成功案例,累积了丰富经验,我们致力成为中西文化的桥梁,帮助更多中药产品进入欧洲市场。 



会议现场


参会人员合影