盐酸氨溴索,国产占据54%份额

来源: 璟琳汉方/jinglinkeji2015

随着老龄化社会的推进,镇咳、祛痰药物市场呈现出增长态势。据米内网HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院呼吸系统用药市场规模已达46.60亿元,比上一年增长13.66%,表现出快速增长态势。


中西药平分秋色

国家卫计委组织中国疾控中心等部门发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》显示,呼吸系统疾病死亡率为68/10万,我国40岁及以上人群慢阻肺患病率为9.9%。

总体来看,我国镇咳祛痰药物市场呈现出中西药对垒的局面。镇咳祛痰中成药具有止咳化痰效果好、口感佳、毒副作用低的特点,在国内倍加受宠,品牌深入人心,但用药疗程较长是其不足之处。近两年,化学药物颇受欢迎。中西药市场份额相差不大,基本上平分秋色。

祛痰药规模超120亿元

2017年国家医保药品目录中收载了171个呼吸系统药物,其中缓解感冒复方OTC药物92个,呼吸系统处方药79个。收载镇咳祛痰药物16个,占祛痰药62.5%;其中,桉柠蒎肠溶胶丸和福多司坦口服常释制剂是新增品种。据HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院祛痰、止咳药用药金额为15.62亿元,比上一年增长了13.74%。

祛痰药市场上TOP 10药物是氨溴索、乙酰半胱氨酸、桉柠蒎肠溶软胶囊、溴己新、福多司坦、氨溴特罗、愈酚甲麻那敏、厄多司坦、复方福尔可定、头孢克洛溴己新,TOP 5品种均已进入国家医保药品目录。TOP 10祛痰药占据祛痰止咳治疗市场近90%份额。


 


氨溴索

国产占据54%

氨溴索是溴己新的活性代谢产物,能促进肺表面活性物质的形成,是一种粘痰溶解药物,缓解咳嗽和呼吸困难,有利于气道分泌物的排出。据相关数据显示,2015德国勃林格殷格翰和日本帝人销售的Mucosolvan市场规模为2.88亿美元,比上一年增长了2.44%。

20世纪90年代勃林格殷格翰公司的氨溴索进入我国市场,商品名为沐舒坦。随后国产氨溴索生产上市,至2017年4月,CFDA已批准192张氨溴索生产批文,已批准常州四药、恒瑞医药、北京太洋药业、罗欣药业、扬州市三药、陕西汉江药业、西南合成和石药集团欧意药业等8家企业生产氨溴索原料药。

迄今国内生产氨溴索的制剂厂商已有70家,批准了片剂、缓释片、分散片、泡腾片、口腔崩解片、缓释胶囊、颗粒剂、口服溶液、糖浆剂、注射液、注射用粉针剂、氯化钠注射液、葡萄糖注射液等13个剂型。此外,香港澳美制药厂的氨溴索品牌“奥勃抒”获得注册。

据HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院氨溴索用药金额为7.74亿元,比上一年下滑了2.58%,但氨溴索仍旧占据祛痰类用药市场半壁江山。目前国产氨溴索已占据54%份额,沐舒坦占据46.10%。国产氨溴索TOP 5是:常州四药占15.50%、沈阳新马占12.86%、天津药物院药业占7.29%、云南龙海占3.27%、海南卫康占2.86%。数据显示,2016年国内样本医院医院市场氨溴索注射剂占91.67%,氨溴索口服片剂、溶液剂、胶囊剂、颗粒剂占8.33%。


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