加快信息化升级 保障数据可靠性

     公司启动QC实验室信息系统项目

       2017年5月25日下午14时，宜昌人福药业QC实验室信息系统项目实施启动会在公司召开。公司副总裁晏涛、钟丽君、北京创腾科技公司项目负责人出席会议。信息中心、QA、QC等部门共20人参加了会议。会上，晏总对项目实施提出了近期要求和长远目标，钟总对实施过程提出了具体要求。此次启动会，标志着公司信息化建设进入新的阶段。

       本次即将实施的QC实验室信息化系统包括LIMS（实验室信息管理系统）和ELN（电子实验记录本）两大系统，将全面覆盖公司质量检测体系。

       LIMS系统以实验室为中心，将实验室的样品检验流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、文件记录等因素有机结合，样品的请样、领样、留样、检测到最终生成COA报告，均在系统中实现。ELN系统能够自动采集和解析仪器数据，监控仪器检验周期，生成批次报告，追溯产品批号和样品，同时所有数据的录入和修改均有审计追踪并按GMP要求输入修改原因。

        此次QC实验室信息化项目实施，实现了制药行业QA/QC分析实验室数据采集和报告的自动化，有效降低实验人员误操作的风险，提高了实验室的管理能力，确保生产质量过程更加符合GMP的要求，保证了数据的真实、可靠和完整。