2017年5月23日-5月25日,奥吉娜药业再一次经历了辽宁省药监局的飞行检查。距离上次飞检时隔一年,去年有20个一般不合格项,今年降低至6个;去年的不合格项整改需要“大动干戈”,今年只需“纸上谈兵”。这背后凝聚着奥吉娜药业全体员工辛勤的汗水;最后,审核组书面给出了“较好”的结论。
Number1
专研技术的力量成果
当检查组来到厂区的时候,我们的生产一切如常,我们的员工真实、从容的回答了专家的提问。飞检检查组严谨的工作态度给我们留下了深刻的印象,他们不仅检查了企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性,也对企业提出了更高的要求。旨在帮助我们企业分析产品趋势,管控风险,为药品质量保驾护航。我们相信任何制造业中宁要真实的错误,也不要美丽的谎言。错误改正了便是洗礼后的“重生”,美丽的谎言骗的不是专家,却会伤及企业的“根基”。
Number2
不曾忘却的企业初心
这次飞检我们认识颇深:制药企业的初心是什么?是为创造价值没错,但比创造价值更重要的是拯救疾病困扰中的的百姓。留法化学博士魏国平先生创建了奥吉娜,秉承科技报国之理念与强烈的社会责任感,恪守“创立民族工业品牌,为国民生活水平提高做产业人贡献”之诺言,将“爱祖国、爱人民”作为我们奥吉娜人的基本信条。就是在这种企业文化的熏陶下,我们奥吉娜人兢兢业业、乐此不疲的在企业努力工作着、学习着、进步着。
Number3
O′GMP的阶段性胜利
我们结合自身的实际情况,认真贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,按照“软件硬件并重”的原则,在自动化、智能化升级的今天,我们要做的是及时发现问题的根源,不被表面现象所蒙蔽,用“证据”说话,更加注重科学性,强调指导性和可操作性。所以说,“飞检”本质并不可怕,只需要做好对GMP本身正确的理解,拥有高效的执行力和积极负责任的态度,那就一切迎刃而解了。
不忘初心,
方得始终,
大浪淘沙,
砥砺前行。
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