日前,国家药监局发布《陕西省药品质量公告》,再次曝光22批次不合格药品,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。
值得注意的是,多种常见中药材以及常见药品(包括甘草片、五加皮、金银花等)纷纷上榜。
在此次抽检中查出,亳州市永刚饮片厂有限公司的五加皮、安徽盛海堂中药饮片有限公司的白芍、亳州市万珍中药饮片厂的桑寄生、河北亚宝药业有限公司的金银花、亳州京皖中药饮片厂法半夏等均为性状不合格,陕西康誉药业有限公司的甘草片、内蒙古启明中药饮片有限公司的粉葛、安徽海鑫中药饮片有限公司的胡黄连等为含量测定不合格。
据悉,每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征,当药品的性状发生改变时药品的有效成分就会受到影响,性状检查是药品检验中的第一检查项目。性状不符合规定,可能会直接影响药品的质量和功效;中药组成负责,产生疗效的不是某一成分,检测任何一种活性成分均不能发硬中药的整体疗效,通过测定中药中的有效成分、毒性成分或某些指标性成分的含量来衡量其制剂工艺的稳定性和中药材的质量优劣,可以保证中药的质量,达到临床用药安全、有效的目的。
除此之外,本次抽检的重点还包括浸出物、总灰度、炽灼残渣、溶出物试验等。
目前,对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。
2017年第5期抽验不符合规定药品质量公告
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
附:常用中药简易鉴别法,从此远离假药材!
现在市场上的中药材良莠不齐,甚至个别药商以次充好,以假充真。购买的朋友要留个心眼,要眼观、手摸、鼻嗅、口尝,是可以简单地辨别药材优劣的。下面介绍一些常用11种中药饮片的简便鉴别方法。
另外,因松贝价格较高,有的药农未达生长年限就采挖,以致其直径小于药典规定的0.3cm,有效成分含量不达标,也不应购买。
西红花可用水试鉴别,把西红花拈一根放到透明玻璃杯里,杯里冲入凉水,水慢慢变成黄色,顺着西红花拉成一根黄线,如果下面有一个小喇叭的形状,就是正品西红花。假的里面往往掺有铁红,有的还喷糖水,都可以增重。
西红花手感很软,像摸了一把棉花,很舒服。如果扎手,里面有硬的东西,就是掺了假。
商品人参主根一般呈长圆柱形,顶端有芦头,上有芦碗数个。主根下多有支根2~3条,支根下部尚有须状根,其上可见到突起,习称珍珠点。去须根后,长5~15厘米。人参断面平坦,白色,有裂隙。白参灰黄或灰棕;红参色棕红。
人参气香,味微苦而回甜。目前较常见的伪品有豆科野生豇豆、马齿苋科土人参、菊科山莴苣、桔梗科桔梗、商陆科商陆等。凡头如参、无芦头或芦头较长,断面中央无髓或可见数层同心环,闻之没有人参特殊香气,或有黏滑、麻辣感者,均系伪品。
天麻为兰科植物,其块茎通常呈长椭圆形,扁缩而略弯曲,长4~12厘米,宽2~6厘米,厚1~3厘米。一端稍粗,有红棕色干枯牙苞,习称“鹦哥嘴”,有的为开花后残留的茎基;另一端有自母麻脱落后的圆脐形疤痕,习称“肚脐眼”。外皮剥落后部分残存,表面黄白色或淡黄棕色,可见数圈点状的退化须根痕组成的横纹、麻点皱纹和轮节。质坚实,半透明,不易折断,断面平坦,角质状,有光泽,嚼之发脆有黏性。
目前较常见的“假天麻”有大丽菊的干燥块茎、紫茉莉的干燥根,以及马铃薯、红薯的加工品。伪品一般不透明,无麻点皱纹和轮节,也无“鹦哥嘴”和“肚脐眼”等特征,断面纤维明显,质较轻,或易折断。
阿胶系用驴皮熬制而成。因古代驴皮胶是用山东东阿县的阿井水煎熬的,故习称阿胶。阿胶一般制成长方形块状,外形平整,色泽均匀,对光照视呈半透明状,且干燥坚实,不弯曲,夏日亦不湿软,并无异常臭味。将胶块置于手中,用手往桌面拍打,胶块即断成碎块,断面光滑似玻璃,无异物者为真。若拍打不碎,不透明,天热变软,断面不光滑者不宜入药。
水半夏止咳化痰作用远弱于半夏。
半夏为天南星科植物半夏的干燥块茎,具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结、消肿止痛、解毒抗癌之功效。主要用于治疗痰多咳喘、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气及痈肿痰核等症。
水半夏为天南星科植物戟叶犁头尖的干燥块茎,其药材正名为犁头尖,分布于广西、广东、贵州、云南、福建、江西、湖南等省区。该药原为南方民间用药,有散瘀、止血、消肿、解毒之功效。主要用于治疗跌打损伤、外伤出血、乳痈、疔疮、瘰疬、疥癣及毒蛇咬伤等症。
在金银花里搀入山银花,看上去颜色淡黄比较碎杂。纯正的金银花的个头要比山银花的个头大,颜色是淡绿色,闻起来会有一股清香扑鼻的味道。然而山银花是野生植物,它的个头比较小,晒干以后常破碎,从外观上看颜色比较暗淡,闻起来也没有什么味道。另有金银花造假者趁金银花潮时在里面加淀粉等以增加重量。
正品虫体形如蚕。全身有足8对,中部4对最明显,体背环纹呈一宽三狭排列;带有草菇香气。其在采挖过程中易折断,分成两截或多截,称为断条,通常不影响药用价值,但要注意虫与草的比例,任何一部分偏多或偏少都属于不正常现象。将断了的冬虫夏草用竹签或铁丝穿起来,称为穿条,如果穿条数目多且用铁丝穿条则属于人为增重现象。另外,所采虫体变瘪甚至中空,称为瘪草,质差,不可购买。
正品整体呈细线形,暗红色。顶端较宽,向下渐细,似喇叭状。关键鉴别特征:顶端边缘为不整齐锯齿状。取少量样品用冷水浸泡,正品的水浸液逐渐变为清澈的黄色,且3天之内不会褪色。市场上有用莲须、玉米须、黄花菜甚至毛线等染色后伪制的西红花及带有大量柱头下端黄色花柱(非药用部分)的劣品,用上述方法观察不符合正品特征。
正品切面边缘皱沟稍浅,皮部可见黄棕色点状树脂道,近形成层环处较多而明显,鼻闻特异性香气浓,不应有硫磺熏过的酸味。口尝味甘,苦味较弱。饮片用手触摸时,表面光滑而坚硬像玻璃,一折就断裂。
正品切面边缘棱沟深,皮部常见放射状裂隙,点状树脂道要少于西洋参片,气味也淡于西洋参片,不应有硫磺熏过的酸味。口尝味甘,苦味稍浓。生晒参饮片用手触摸粗糙稍软,感觉像木材。
总之,可以通过观察中药材或饮片的形状、大小、颜色、表面特征及断面情况来进行鉴别,也可以鼻闻气味来鉴别。
来源:连锁药店综合整理
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