2017年,柯城区药品抽验计划分为监督抽验、评价抽验和药品检测车抽验。其中监督抽验90批,评价抽验50批,药品检测车抽验60批。
药品监督抽验 药品评价抽验 药品监督抽验是食品药品监督管理部门的一项重要工作,是检验本辖区内药品质量的重要手段之一,是药品稽查工作的技术支撑和保障人民用药安全的具体措施,其主要目的是杜绝假劣药品。
所以监督抽验的重点是:使用范围广、用药量大的品种;储存要求高、周期短、有效成分极易分解的品种;高风险品种;不良反应集中或投诉举报较多的品种;可能存在非法添加药品成分或掺杂掺假的品种;存在夸大宣传和虚假广告问题的品种;公告曝光频次较高的品种等。
执法人员在小诊所进行监督抽样
药品评价抽验的目的是对上市后药品的质量进行监测和综合评价,了解药品质量的总体状况,为国家药品标准的建立、修订提供更加科学的依据,为行政监管提供更加可靠的技术支持。
执法人员在区人民医院进行评价抽样
药品快检车抽验
药品快检技术是对药品是否存在质量问题进行初步判断的系统方法。 药品快速检测车上配备了化学药品快检系统、中成药快检系统、中药材鉴别系统、药品质量信息查询系统和近红外光谱检测系统,可在几十秒至几分钟内完成对药品样品的初步筛查,还能对几十万条药品质量信息数据进行查询和识别。
结合科技活动周宣传活动,开展药品车快检车抽检工作
抽样工作要规范 一、为避免被抽样单位对检验结果合法性的质疑,抽样时执法人员都会对抽取的每批样品进行拍照取证,包括样品原始状态、周边环境、样品相关信息等。
二、样品抽取按照《药品抽样指导原则》进行,抽样记录及凭证、样品封签的要按要求规范填写,抽样单位经手人与被抽样单位经手人都需要签字确认,被抽样单位还需加盖公章或指模。
三、样品包装应能保障样品质量,符合防潮、避光、防污染、密封等要求。
执法人员将抽取的样品装进统一的抽样袋,并贴上由抽样单位、被抽样单位共同签字、盖章确认的样品封签。
最后,抽取的药品样品将送往衢州市食品药品检验研究院进行检验,检测结果将在政务信息网站上进行公开,如经检测为不合格药品,我局将对被抽样单位进行立案查处。
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