网售证取消不算事 药店更关注处方药外流

来源: 鼎臣咨询/dingchenyiyao

近日,国家食药监总局发布“关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知”,正式取消医药电商B证和C证审批,意味着医药电商正式放开。

其实,早在今年1月份,国务院即发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》,取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)等行政许可事项。

本来,对于希望参与网上经营的药店来说,获得网售证,尤其是面向个人客户零售的C证应该说是一件关键的事,但是,由于药品网上销售的政策迅速推进,这已经显得不重要了。实体连锁药店更关心的是,政策一度大力提倡的处方药外流什么时候落地,什么时候能出台细则。

取消网售B、C证未影响药店销售

在国务院出文取消互联网药品交易行政许可之前,我国互联网药品交易服务资格证书主要分为A证、B证、C证三种。A证是由“为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的第三方平台服务商”拥有;B证书则由医药商业公司申请,可与其他企业进行药品交易,业务范围为医药B2B;拥有C证的企业须拥有线下的零售药店,业务范围为医药B2C。

取消医药电商B证和C证审批,也代表着放低了医药电商的准入门槛,这会不会出现像业内所说的网上药店将会“遍地开花”,难于管理?

实际情况是,这种担心是多余的。

”原来的政策已经规定,网上售药的药店须有两家实体分店,这样的要求不高,审批手续也很容易,“中国医药物资协会网上药店分会理事长龙岩告诉蓝鲸健康,”这导致连锁药店想做互联网业务很容易就可以展开,所以,获不获得网售药品证书早已经不重要了。“

根据国务院的有关要求,对网上药店并非放松管理,而是由原来的注册制变成了备案制,其主要目的在于简化手续、简政放权。

正是由于政策一步步放开,网上药店的数量在过去一两年中正在迅速增加。蓝鲸健康查阅中国食品药品监督管理总局官网发现,曾获得网上药品交易许可的药店正在大幅增加。

CFDA数据显示,获得互联网药品交易服务许可证的企业列表已经增至967条,而获得网上药店资质的也达到680条。

第三方平台服务暂停影响销量

2016年底,随着互联网第三方平台药品网上零售试点被全面叫停,天猫、1号店等电商平台已不能提供OTC(非处方药)药品在线交易,仅保留了药品信息展示功能。这无疑给还在哺乳期的医药电商“断奶”,包括天猫医药馆在内的所有医药电商平台被要求停止OTC(非处方药)销售。

面对突然而来的营收困境,阿里健康于去年7月收购了广州五千年医药连锁,由此获得了医药电商C证,可以继续进行药品在线交易。随着阿里健康大药房旗舰店的上线,意味着在失去第三方平台售药资格后,阿里健康被迫试水自营模式。

政策对第三方平台药品网上零售服务的叫停,不仅打击了阿里健康、1号店等平台的业务,也影响了众多在平台上开店的网上药店,网上药品销售的经营额一度下降。面对变局,越来越多的医药电商选择了沉默观望。

取消网售证并不等于放任自流

“监管机构虽取消上述两证的审批,但不等于不监管,而且只会加强。”京东到家医药健康业务部总经理邵清告诉蓝鲸健康,“进入的门槛降低,但是运营资质的门槛并没有降低。”邵清认为,门槛降低并不意味着企业都能够做医药电商,其运营能力等还是需要具备的。有能力就做起来,没有能力就做不起来,所以网上药店“遍地开花”的景象也不一定会出现。

“医药行业是关乎群众生命健康的行业,需要有关部门大力监管。”第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣解释,从 2017年起,政府将加大对药品网上销售的监管力度。“以前一些电商平台一直在打擦边球,偷摸销售处方药,未来可能面临较大的监管压力。”

“此番B证和C证取消审批,且规定连锁药店可以向个人消费者提供互联网药品交易服务。这就意味着对于连锁药店而言,要触网,一些门槛相对较低的网络平台应该都可以。这也是当时争议较大的地方。”广东省医药零售行业协会副会长刘桂春对媒体表示。不过,也有专家认为,在网上不时爆出有店家违规销售进口OTC药品甚至是处方药的情况下,B证和C证取消审批后,监管不见得会降低要求。目前不论是食药监局还是发改委,都已经明确暂不允许在网上销售处方药。OTC药品这块,也已明确需要走“网订店取或网订店送”的模式,而所谓的“店送”,主要指药店员工直接配送。

连锁药店期待处方药外流

去年7月12日,国家发改委即发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》,明确提出“禁止医疗机构限制处方外流”,此外还要求,医疗机构应当按照药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方,保障患者的购药选择权;加快形成多元化医疗服务格局,扩大患者选择权。

在业内人士看来,医院的处方药显然是一块巨大的蛋糕,何时真正能让零售药店分到这块蛋糕,就意味着巨大的业务量和增长空间。

根据中康CMH的数据统计,2015年国内处方药市场规模达到11758亿元,同比增长6.9%。而从处方药市场渠道分布来看,2015年城市等级医院市场规模达7076亿元,占比60.18%,县域等级医院市场规模2328亿元,占比19.80%。零售药店处方药市场规模1069亿元,仅占比9.10%。

随着医改的深入,政策将进一步推进,处方药将从公立医院的药房流向这样几个方向:零售药店、网络医院、民营医院等,其中流向零售药店的比例会更大。

来源:蓝鲸健康,记者:张鹏

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