为客观反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）要求，国家食品药品监督管理总局委托中国药学会，对已获批上市药品在2013~2015年间的销售情况进行监测分析，按照符合已获批准文号企业数≥20家、且样本医院（CMEI）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件，或符合已获批准文号企业数≥20家、且样本药店（RDM）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选，共遴选出294个品种，涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类，现予以公告。与2016年第153号公告发布的药品目录相比，新增13个品种，有1个品种从原目录中调出。
国家食品药品监督管理总局提醒相关药品生产企业和研发机构，要充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。
附件：同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录
序号
通用名
已经批准文号数量
已经批准文号企业数量
CMEI监测三年批文数
CMEI监测三年企业数
CMEI监测批文CR10销售金额占比
CMEI监测批文CR10使用量占比
1
甲硝唑
1088
764
273
205
69.69
24.74
2
葡萄糖
1653
337
827
183
35.83
32.22
3
维生素C
1780
784
291
178
45.93
6.94
4
利巴韦林
697
427
229
175
75.60
33.88
5
左氧氟沙星
665
296
309
174
76.87
37.35
6
氯化钠
858
254
543
172
44.80
37.98
7
阿奇霉素
584
286
295
162
89.66
71.43
8
维生素B6
761
520
182
142
43.80
16.72
9
诺氟沙星
814
713
142
133
57.94
62.60
10
维生素B1
861
562
161
131
60.38
58.78
11
碳酸氢钠
352
226
141
117
82.21
34.91
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