2016年9月14日,CFDA在一份《总局关于发布过度重复药品提示信息的公告(2016年第153号)》的文件中认定282个品种属于市场上过度重复的品种,依据是其获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家。
2017年6月2日,CFDA再次发布一份《总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号)》的文件,再次认定294个品种属于过度重复品种。CFDA的认定条件是这些品种的已获批准文号企业数≥20家且样本医院(CMEI)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件,或已获批准文号企业数≥20家且样本药店(RDM)监测3年在销批准文号企业数≥20家。
此次的重复品种清单与2016年的清单相比,新增13个品种,有1个品种从原目录中调出。
第二批294个过度重复品种
序号
通用名
已经批准
文号数量
已经批准文号
企业数量
1
甲硝唑
1088
764
2
葡萄糖
1653
337
3
维生素C
1780
784
4
利巴韦林
697
427
5
左氧氟沙星
665
296
6
氯化钠
858
254
7
阿奇霉素
584
286
8
维生素B6
761
520
9
诺氟沙星
814
713
10
维生素B1
861
562
11
碳酸氢钠
352
226
12
阿昔洛韦
257
193
13
克林霉素
475
255
14
庆大霉素
692
343
15
氟康唑
256
200
16
肌苷
772
527
17
甘露醇
242
162
18
对乙酰氨基酚
1005
581
19
雷尼替丁
511
450
20
葡萄糖氯化钠
850
210
21
复方对乙酰氨基酚
720
568
22
二甲双胍
182
149
23
氧氟沙星
383
281
24
替硝唑
218
167
25
西咪替丁
612
444
26
复方氨酚那敏
438
350
27
环丙沙星
364
265
28
维生素B2
499
341
29
奥美拉唑钠
131
100
30
罗红霉素
245
153
31
维生素B12
481
191
32
复方氨酚烷胺
250
212
33
氨溴索
167
92
34
泮托拉唑钠
148
89
35
复方氯化钠
183
144
36
头孢氨苄
581
282
37
奥美拉唑
132
109
38
克拉霉素
181
126
39
布洛芬
515
358
40
氯苯那敏
386
325
41
复方磺胺甲噁唑
1184
894
42
谷维素
245
238
43
硝苯地平
302
224
44
葡萄糖酸钙
235
174
45
卡托普利
297
231
46
注射用水
521
226
47
单硝酸异山梨酯
145
95
48
头孢拉定
431
230
49
氯霉素
765
565
50
小檗碱
860
568
51
阿司匹林
526
310
52
阿莫西林
406
156
53
阿米卡星
197
130
54
地塞米松磷酸钠
278
138
55
双氯芬酸钠
298
264
56
利福平
676
508
57
复方氨林巴比妥
140
140
58
去痛片
521
510
59
氨茶碱
320
216
60
红霉素
779
519
61
更昔洛韦
203
117
62
辛伐他汀
156
89
63
吡拉西坦
590
426
64
异烟肼
557
362
65
克霉唑
171
124
66
氨氯地平
87
75
67
氯雷他定
68
61
68
奥扎格雷钠
157
78
69
胞磷胆碱钠
200
117
70
尼莫地平
152
107
71
氯化钾
120
99
72
利多卡因
181
95
73
阿莫西林克拉维酸钾
132
61
74
格列齐特
105
95
75
头孢曲松钠
253
83
76
头孢哌酮钠舒巴坦钠
321
81
77
曲克芦丁
456
339
78
呋塞米
107
97
79
乙酰谷酰胺
100
66
80
尼群地平
172
169
81
头孢他啶
278
80
82
阿托品
258
126
83
头孢克洛
117
72
84
法莫替丁
107
123
85
复方甘草
58
50
86
复合维生素B
125
115
87
头孢米诺钠
156
60
88
右旋糖酐40
271
116
89
林可霉素
595
369
90
头孢呋辛钠
302
78
91
三磷酸腺苷二钠
160
120
92
复方氨基酸(18AA)
189
72
93
复方乳酸钠林格
69
56
94
头孢克肟
111
57
95
二乙酰氨乙酸乙二胺
118
80
96
吲哚美辛
293
236
97
格拉司琼
82
71
98
甲氧氯普胺
110
97
99
复方甘油
65
51
100
格列吡嗪
92
81
101
兰索拉唑
68
53
102
咪康唑
88
77
103
葛根素
187
118
104
地塞米松
148
134
105
泼尼松
190
184
106
替米沙坦
76
55
107
加替沙星
116
63
108
氟桂利嗪
62
62
109
紫杉醇
60
38
110
复方地塞米松
105
97
111
硝酸异山梨酯
118
94
112
维生素E
196
91
113
甲钴胺
57
41
114
山莨菪碱
148
85
115
倍他司汀
85
70
116
复方曲安奈德
93
88
117
吗啉胍
295
272
118
川芎嗪
148
115
119
妥布霉素
94
80
120
安乃近
1215
763
121
沙丁胺醇
103
81
122
葡醛内酯
209
149
123
头孢西丁钠
101
51
124
环磷腺苷
67
48
125
聚维酮碘
154
74
126
喷托维林
215
205
127
甘草酸二铵
80
67
128
胸腺五肽
63
53
129
非那雄胺
48
40
130
吲达帕胺
47
42
131
头孢噻肟钠
207
73
132
苦参碱
143
126
133
氢化可的松
186
102
134
硫普罗宁钠
66
52
135
双嘧达莫
211
204
136
卡马西平
143
114
137
酚磺乙胺
106
62
138
阿魏酸钠
132
83
139
亚叶酸钙
95
51
140
硫糖铝
91
80
141
异丙嗪
128
87
142
复方甘草酸单铵
76
61
143
氢氯噻嗪
90
70
144
氯丙嗪
169
105
145
木糖醇
114
59
146
长春西汀
59
34
147
牛磺酸
175
143
148
特拉唑嗪
45
36
149
萘普生
512
299
150
左卡尼汀
46
34
151
氨甲环酸
95
44
152
果糖二磷酸钠
80
39
153
西替利嗪
47
43
154
特比萘芬
72
49
155
吡嗪酰胺
99
78
156
头孢唑林钠
131
70
157
多索茶碱
59
38
158
复方氨基酸(15AA)
77
44
159
门冬氨酸钾镁
84
64
160
羟乙基淀粉
81
45
161
环磷腺苷葡胺
63
42
162
洛美沙星
173
119
163
尼美舒利
45
35
164
复方阿司匹林
292
288
165
天麻素
94
64
166
美托洛尔
78
42
167
氨曲南
53
24
168
甲硫氨酸维B1
99
56
169
胶体果胶铋
60
48
170
多潘立酮
31
29
171
苦参素
133
98
172
溴己新
53
52
173
昂丹司琼
70
41
174
托烷司琼
45
29
175
水溶性维生素
28
28
176
普鲁卡因
185
112
177
普罗帕酮
121
87
178
胸腺肽
256
74
179
卡络磺钠
91
47
180
三磷酸胞苷二钠
57
38
181
乙酰螺旋霉素
608
446
182
棓丙酯
89
65
183
过氧化氢
29
29
184
纳洛酮
87
24
185
四环素
721
441
186
普萘洛尔
77
74
187
大黄碳酸氢钠
113
112
188
苯海拉明
69
64
189
哌拉西林钠他唑巴坦钠
83
25
190
头孢唑肟钠
77
30
191
呋喃唑酮
489
343
192
伐昔洛韦
54
33
193
美洛昔康
46
33
194
非诺贝特
96
81
195
乙胺丁醇
223
200
196
头孢吡肟
66
33
197
琥乙红霉素
418
217
198
双唑泰
44
42
199
右美沙芬
47
40
200
复方利血平
71
69
201
蒙脱石
35
32
202
羧甲司坦
122
112
203
多西环素
108
84
204
酚酞
88
65
205
吡格列酮
35
24
206
头孢替唑钠
95
24
207
氨甲苯酸
67
42
208
丙氨酰谷氨酰胺
39
23
209
氨苄西林
173
79
210
酚氨咖敏
240
176
211
酮替芬
77
71
212
枸橼酸铋钾
85
65
213
复方氢氧化铝
91
91
214
熊去氧胆酸
42
39
215
复方甘草酸苷
33
19
216
复方消化酶
64
59
217
美洛西林钠
87
22
218
高乌甲素
57
43
219
铝碳酸镁
42
38
220
依那普利
29
20
221
茶碱
49
42
222
藻酸双酯钠
219
204
223
辅酶A
52
26
224
头孢地嗪钠
75
28
225
头孢尼西钠
119
61
226
赖氨匹林
54
21
227
氯氮平
78
57
228
细辛脑
43
32
229
吗替麦考酚酯
38
27
230
复方酮康唑
60
46
231
呋喃妥因
73
70
232
格列美脲
29
18
233
头孢哌酮钠
170
64
234
帕珠沙星
63
37
235
舒必利
96
74
236
青霉素G钠
114
29
237
地尔硫卓
90
65
238
头孢匹胺钠
56
22
239
苯妥英钠
94
69
240
脑蛋白水解物
101
47
241
转移因子
57
41
242
复方氨基酸(17AA)
72
37
243
复方氨基酸(3AA)
35
34
244
罗哌卡因
42
21
245
奥沙利铂
29
21
246
土霉素
916
646
247
头孢羟氨苄
125
70
248
联苯苄唑
58
53
249
乳酸菌素
60
32
250
叶酸
35
28
251
胃蛋白酶
110
64
252
罗通定
114
75
253
人乙型肝炎免疫球蛋白
61
24
254
碘酊
79
79
255
青霉素V钾
42
37
256
头孢泊肟酯
27
20
257
色甘酸钠
36
32
258
马来酸噻吗洛尔
35
25
259
促肝细胞生长素
36
22
260
奈替米星
133
90
261
辅酶Q10
92
68
262
肾上腺色腙
87
53
263
依诺沙星
118
75
264
复方庆大霉素
40
33
265
贝诺酯
161
122
266
苯丙哌林
220
188
267
酮康唑
44
37
268
萘甲唑啉
61
39
269
头孢匹罗
101
52
270
维D2磷酸氢钙
41
39
271
牡蛎碳酸钙
202
152
272
维生素AD
98
29
273
头孢他美酯
29
18
274
氨基比林咖啡因
104
103
275
复方倍氯米松樟脑
22
22
276
维U颠茄铝
101
96
277
益康唑
71
49
278
维U颠茄铝镁
70
66
279
萘敏维
21
21
280
氟罗沙星
173
111
281
依托红霉素
239
195
282
酮洛芬
140
87
283
吡罗昔康
167
121
284
尿素维E
25
24
285
氯芬黄敏
389
384
286
二甲双胍格列本脲
68
60
287
维生素E烟酸酯
60
59
288
布洛伪麻
24
21
289
小儿四维葡钙
19
19
290
氨酚伪麻
16
16
291
三合钙
65
60
292
头孢氨苄甲氧苄啶
101
65
293
阿咖酚散
52
49
294
度米芬
58
58
CFDA发布过度重复品种清单的意图很明确,就是客观反映我国药品市场的供需动态,科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报,避免低水平重复和资源浪费。
为此,CFDA特别提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。