这294个品种不要再申报了,CFDA已定义为「过度重复」

来源: 医药魔方数据/iyiyaomofang

2016年9月14日,CFDA在一份《总局关于发布过度重复药品提示信息的公告(2016年第153号)》的文件中认定282个品种属于市场上过度重复的品种,依据是其获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家。


2017年6月2日,CFDA再次发布一份《总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号)》的文件,再次认定294个品种属于过度重复品种。CFDA的认定条件是这些品种的已获批准文号企业数≥20家且样本医院(CMEI)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件,或已获批准文号企业数≥20家且样本药店(RDM)监测3年在销批准文号企业数≥20家。


此次的重复品种清单与2016年的清单相比,新增13个品种,有1个品种从原目录中调出。


第二批294个过度重复品种

序号

通用名

已经批准

文号数量

已经批准文号

企业数量

1

甲硝唑

1088

764

2

葡萄糖

1653

337

3

维生素C

1780

784

4

利巴韦林

697

427

5

左氧氟沙星

665

296

6

氯化钠

858

254

7

阿奇霉素

584

286

8

维生素B6

761

520

9

诺氟沙星

814

713

10

维生素B1

861

562

11

碳酸氢钠

352

226

12

阿昔洛韦

257

193

13

克林霉素

475

255

14

庆大霉素

692

343

15

氟康唑

256

200

16

肌苷

772

527

17

甘露醇

242

162

18

对乙酰氨基酚

1005

581

19

雷尼替丁

511

450

20

葡萄糖氯化钠

850

210

21

复方对乙酰氨基酚

720

568

22

二甲双胍

182

149

23

氧氟沙星

383

281

24

替硝唑

218

167

25

西咪替丁

612

444

26

复方氨酚那敏

438

350

27

环丙沙星

364

265

28

维生素B2

499

341

29

奥美拉唑钠

131

100

30

罗红霉素

245

153

31

维生素B12

481

191

32

复方氨酚烷胺

250

212

33

氨溴索

167

92

34

泮托拉唑钠

148

89

35

复方氯化钠

183

144

36

头孢氨苄

581

282

37

奥美拉唑

132

109

38

克拉霉素

181

126

39

布洛芬

515

358

40

氯苯那敏

386

325

41

复方磺胺甲噁唑

1184

894

42

谷维素

245

238

43

硝苯地平

302

224

44

葡萄糖酸钙

235

174

45

卡托普利

297

231

46

注射用水

521

226

47

单硝酸异山梨酯

145

95

48

头孢拉定

431

230

49

氯霉素

765

565

50

小檗碱

860

568

51

阿司匹林

526

310

52

阿莫西林

406

156

53

阿米卡星

197

130

54

地塞米松磷酸钠

278

138

55

双氯芬酸钠

298

264

56

利福平

676

508

57

复方氨林巴比妥

140

140

58

去痛片

521

510

59

氨茶碱

320

216

60

红霉素

779

519

61

更昔洛韦

203

117

62

辛伐他汀

156

89

63

吡拉西坦

590

426

64

异烟肼

557

362

65

克霉唑

171

124

66

氨氯地平

87

75

67

氯雷他定

68

61

68

奥扎格雷钠

157

78

69

胞磷胆碱钠

200

117

70

尼莫地平

152

107

71

氯化钾

120

99

72

利多卡因

181

95

73

阿莫西林克拉维酸钾

132

61

74

格列齐特

105

95

75

头孢曲松钠

253

83

76

头孢哌酮钠舒巴坦钠

321

81

77

曲克芦丁

456

339

78

呋塞米

107

97

79

乙酰谷酰胺

100

66

80

尼群地平

172

169

81

头孢他啶

278

80

82

阿托品

258

126

83

头孢克洛

117

72

84

法莫替丁

107

123

85

复方甘草

58

50

86

复合维生素B

125

115

87

头孢米诺钠

156

60

88

右旋糖酐40

271

116

89

林可霉素

595

369

90

头孢呋辛钠

302

78

91

三磷酸腺苷二钠

160

120

92

复方氨基酸(18AA)

189

72

93

复方乳酸钠林格

69

56

94

头孢克肟

111

57

95

二乙酰氨乙酸乙二胺

118

80

96

吲哚美辛

293

236

97

格拉司琼

82

71

98

甲氧氯普胺

110

97

99

复方甘油

65

51

100

格列吡嗪

92

81

101

兰索拉唑

68

53

102

咪康唑

88

77

103

葛根素

187

118

104

地塞米松

148

134

105

泼尼松

190

184

106

替米沙坦

76

55

107

加替沙星

116

63

108

氟桂利嗪

62

62

109

紫杉醇

60

38

110

复方地塞米松

105

97

111

硝酸异山梨酯

118

94

112

维生素E

196

91

113

甲钴胺

57

41

114

山莨菪碱

148

85

115

倍他司汀

85

70

116

复方曲安奈德

93

88

117

吗啉胍

295

272

118

川芎嗪

148

115

119

妥布霉素

94

80

120

安乃近

1215

763

121

沙丁胺醇

103

81

122

葡醛内酯

209

149

123

头孢西丁钠

101

51

124

环磷腺苷

67

48

125

聚维酮碘

154

74

126

喷托维林

215

205

127

甘草酸二铵

80

67

128

胸腺五肽

63

53

129

非那雄胺

48

40

130

吲达帕胺

47

42

131

头孢噻肟钠

207

73

132

苦参碱

143

126

133

氢化可的松

186

102

134

硫普罗宁钠

66

52

135

双嘧达莫

211

204

136

卡马西平

143

114

137

酚磺乙胺

106

62

138

阿魏酸钠

132

83

139

亚叶酸钙

95

51

140

硫糖铝

91

80

141

异丙嗪

128

87

142

复方甘草酸单铵

76

61

143

氢氯噻嗪

90

70

144

氯丙嗪

169

105

145

木糖醇

114

59

146

长春西汀

59

34

147

牛磺酸

175

143

148

特拉唑嗪

45

36

149

萘普生

512

299

150

左卡尼汀

46

34

151

氨甲环酸

95

44

152

果糖二磷酸钠

80

39

153

西替利嗪

47

43

154

特比萘芬

72

49

155

吡嗪酰胺

99

78

156

头孢唑林钠

131

70

157

多索茶碱

59

38

158

复方氨基酸(15AA)

77

44

159

门冬氨酸钾镁

84

64

160

羟乙基淀粉

81

45

161

环磷腺苷葡胺

63

42

162

洛美沙星

173

119

163

尼美舒利

45

35

164

复方阿司匹林

292

288

165

天麻素

94

64

166

美托洛尔

78

42

167

氨曲南

53

24

168

甲硫氨酸维B1

99

56

169

胶体果胶铋

60

48

170

多潘立酮

31

29

171

苦参素

133

98

172

溴己新

53

52

173

昂丹司琼

70

41

174

托烷司琼

45

29

175

水溶性维生素

28

28

176

普鲁卡因

185

112

177

普罗帕酮

121

87

178

胸腺肽

256

74

179

卡络磺钠

91

47

180

三磷酸胞苷二钠

57

38

181

乙酰螺旋霉素

608

446

182

棓丙酯

89

65

183

过氧化氢

29

29

184

纳洛酮

87

24

185

四环素

721

441

186

普萘洛尔

77

74

187

大黄碳酸氢钠

113

112

188

苯海拉明

69

64

189

哌拉西林钠他唑巴坦钠

83

25

190

头孢唑肟钠

77

30

191

呋喃唑酮

489

343

192

伐昔洛韦

54

33

193

美洛昔康

46

33

194

非诺贝特

96

81

195

乙胺丁醇

223

200

196

头孢吡肟

66

33

197

琥乙红霉素

418

217

198

双唑泰

44

42

199

右美沙芬

47

40

200

复方利血平

71

69

201

蒙脱石

35

32

202

羧甲司坦

122

112

203

多西环素

108

84

204

酚酞

88

65

205

吡格列酮

35

24

206

头孢替唑钠

95

24

207

氨甲苯酸

67

42

208

丙氨酰谷氨酰胺

39

23

209

氨苄西林

173

79

210

酚氨咖敏

240

176

211

酮替芬

77

71

212

枸橼酸铋钾

85

65

213

复方氢氧化铝

91

91

214

熊去氧胆酸

42

39

215

复方甘草酸苷

33

19

216

复方消化酶

64

59

217

美洛西林钠

87

22

218

高乌甲素

57

43

219

铝碳酸镁

42

38

220

依那普利

29

20

221

茶碱

49

42

222

藻酸双酯钠

219

204

223

辅酶A

52

26

224

头孢地嗪钠

75

28

225

头孢尼西钠

119

61

226

赖氨匹林

54

21

227

氯氮平

78

57

228

细辛脑

43

32

229

吗替麦考酚酯

38

27

230

复方酮康唑

60

46

231

呋喃妥因

73

70

232

格列美脲

29

18

233

头孢哌酮钠

170

64

234

帕珠沙星

63

37

235

舒必利

96

74

236

青霉素G钠

114

29

237

地尔硫卓

90

65

238

头孢匹胺钠

56

22

239

苯妥英钠

94

69

240

脑蛋白水解物

101

47

241

转移因子

57

41

242

复方氨基酸(17AA)

72

37

243

复方氨基酸(3AA)

35

34

244

罗哌卡因

42

21

245

奥沙利铂

29

21

246

土霉素

916

646

247

头孢羟氨苄

125

70

248

联苯苄唑

58

53

249

乳酸菌素

60

32

250

叶酸

35

28

251

胃蛋白酶

110

64

252

罗通定

114

75

253

人乙型肝炎免疫球蛋白

61

24

254

碘酊

79

79

255

青霉素V钾

42

37

256

头孢泊肟酯

27

20

257

色甘酸钠

36

32

258

马来酸噻吗洛尔

35

25

259

促肝细胞生长素

36

22

260

奈替米星

133

90

261

辅酶Q10

92

68

262

肾上腺色腙

87

53

263

依诺沙星

118

75

264

复方庆大霉素

40

33

265

贝诺酯

161

122

266

苯丙哌林

220

188

267

酮康唑

44

37

268

萘甲唑啉

61

39

269

头孢匹罗

101

52

270

维D2磷酸氢钙

41

39

271

牡蛎碳酸钙

202

152

272

维生素AD

98

29

273

头孢他美酯

29

18

274

氨基比林咖啡因

104

103

275

复方倍氯米松樟脑

22

22

276

维U颠茄铝

101

96

277

益康唑

71

49

278

维U颠茄铝镁

70

66

279

萘敏维

21

21

280

氟罗沙星

173

111

281

依托红霉素

239

195

282

酮洛芬

140

87

283

吡罗昔康

167

121

284

尿素维E

25

24

285

氯芬黄敏

389

384

286

二甲双胍格列本脲

68

60

287

维生素E烟酸酯

60

59

288

布洛伪麻

24

21

289

小儿四维葡钙

19

19

290

氨酚伪麻

16

16

291

三合钙

65

60

292

头孢氨苄甲氧苄啶

101

65

293

阿咖酚散

52

49

294

度米芬

58

58


CFDA发布过度重复品种清单的意图很明确,就是客观反映我国药品市场的供需动态,科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报,避免低水平重复和资源浪费


为此,CFDA特别提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策