总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号)
2017年06月02日发布
为客观反映我国药品市场的供需动态,科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报,避免低水平重复和资源浪费,按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求,国家食品药品监督管理总局委托中国药学会,对已获批上市药品在2013~2015年间的销售情况进行监测分析,按照符合已获批准文号企业数≥20家、且样本医院(CMEI)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件,或符合已获批准文号企业数≥20家、且样本药店(RDM)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选,共遴选出294个品种,涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类,现予以公告。与2016年第153号公告发布的药品目录相比,新增13个品种,有1个品种从原目录中调出。
国家食品药品监督管理总局提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报。
特此公告。
附件:同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录
食品药品监管总局
2017年5月31日
同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录
序号 通用名 已经批准文号数量 已经批准文号企业数量 1 甲硝唑 1088 764 2 葡萄糖 1653 337 3 维生素C 1780 784 4 利巴韦林 697 427 5 左氧氟沙星 665 296 6 氯化钠 858 254 7 阿奇霉素 584 286 8 维生素B6 761 520 9 诺氟沙星 814 713 10 维生素B1 861 562 11 碳酸氢钠 352 226 12 阿昔洛韦 257 193 13 克林霉素 475 255 14 庆大霉素 692 343 15 氟康唑 256 200 16 肌苷 772 527 17 甘露醇 242 162 18 对乙酰氨基酚 1005 581 19 雷尼替丁 511 450 20 葡萄糖氯化钠 850 210 21 复方对乙酰氨基酚 720 568 22 二甲双胍 182 149 23 氧氟沙星 383 281 24 替硝唑 218 167 25 西咪替丁 612 444 26 复方氨酚那敏 438 350 27 环丙沙星 364 265 28 维生素B2 499 341 29 奥美拉唑钠 131 100 30 罗红霉素 245 153 31 维生素B12 481 191 32 复方氨酚烷胺 250 212 33 氨溴索 167 92 34 泮托拉唑钠 148 89 35 复方氯化钠 183 144 36 头孢氨苄 581 282 37 奥美拉唑 132 109 38 克拉霉素 181 126 39 布洛芬 515 358 40 氯苯那敏 386 325 41 复方磺胺甲噁唑 1184 894 42 谷维素 245 238 43 硝苯地平 302 224 44 葡萄糖酸钙 235 174 45 卡托普利 297 231 46 注射用水 521 226 47 单硝酸异山梨酯 145 95 48 头孢拉定 431 230 49 氯霉素 765 565 50 小檗碱 860 568 51 阿司匹林 526 310 52 阿莫西林 406 156 53 阿米卡星 197 130 54 地塞米松磷酸钠 278 138 55 双氯芬酸钠 298 264 56 利福平 676 508 57 复方氨林巴比妥 140 140 58 去痛片 521 510 59 氨茶碱 320 216 60 红霉素 779 519 61 更昔洛韦 203 117 62 辛伐他汀 156 89 63 吡拉西坦 590 426 64 异烟肼 557 362 65 克霉唑 171 124 66 氨氯地平 87 75 67 氯雷他定 68 61 68 奥扎格雷钠 157 78 69 胞磷胆碱钠 200 117 70 尼莫地平 152 107 71 氯化钾 120 99 72 利多卡因 181 95 73 阿莫西林克拉维酸钾 132 61 74 格列齐特 105 95 75 头孢曲松钠 253 83 76 头孢哌酮钠舒巴坦钠 321 81 77 曲克芦丁 456 339 78 呋塞米 107 97 79 乙酰谷酰胺 100 66 80 尼群地平 172 169 81 头孢他啶 278 80 82 阿托品 258 126 83 头孢克洛 117 72 84 法莫替丁 107 123 85 复方甘草 58 50 86 复合维生素B 125 115 87 头孢米诺钠 156 60 88 右旋糖酐40 271 116 89 林可霉素 595 369 90 头孢呋辛钠 302 78 91 三磷酸腺苷二钠 160 120 92 复方氨基酸(18AA) 189 72 93 复方乳酸钠林格 69 56 94 头孢克肟 111 57 95 二乙酰氨乙酸乙二胺 118 80 96 吲哚美辛 293 236 97 格拉司琼 82 71 98 甲氧氯普胺 110 97 99 复方甘油 65 51 100 格列吡嗪 92 81 101 兰索拉唑 68 53 102 咪康唑 88 77 103 葛根素 187 118 104 地塞米松 148 134 105 泼尼松 190 184 106 替米沙坦 76 55 107 加替沙星 116 63 108 氟桂利嗪 62 62 109 紫杉醇 60 38 110 复方地塞米松 105 97 111 硝酸异山梨酯 118 94 112 维生素E 196 91 113 甲钴胺 57 41 114 山莨菪碱 148 85 115 倍他司汀 85 70 116 复方曲安奈德 93 88 117 吗啉胍 295 272 118 川芎嗪 148 115 119 妥布霉素 94 80 120 安乃近 1215 763 121 沙丁胺醇 103 81 122 葡醛内酯 209 149 123 头孢西丁钠 101 51 124 环磷腺苷 67 48 125 聚维酮碘 154 74 126 喷托维林 215 205 127 甘草酸二铵 80 67 128 胸腺五肽 63 53 129 非那雄胺 48 40 130 吲达帕胺 47 42 131 头孢噻肟钠 207 73 132 苦参碱 143 126 133 氢化可的松 186 102 134 硫普罗宁钠 66 52 135 双嘧达莫 211 204 136 卡马西平 143 114 137 酚磺乙胺 106 62 138 阿魏酸钠 132 83 139 亚叶酸钙 95 51 140 硫糖铝 91 80 141 异丙嗪 128 87 142 复方甘草酸单铵 76 61 143 氢氯噻嗪 90 70 144 氯丙嗪 169 105 145 木糖醇 114 59 146 长春西汀 59 34 147 牛磺酸 175 143 148 特拉唑嗪 45 36 149 萘普生 512 299 150 左卡尼汀 46 34 151 氨甲环酸 95 44 152 果糖二磷酸钠 80 39 153 西替利嗪 47 43 154 特比萘芬 72 49 155 吡嗪酰胺 99 78 156 头孢唑林钠 131 70 157 多索茶碱 59 38 158 复方氨基酸(15AA) 77 44 159 门冬氨酸钾镁 84 64 160 羟乙基淀粉 81 45 161 环磷腺苷葡胺 63 42 162 洛美沙星 173 119 163 尼美舒利 45 35 164 复方阿司匹林 292 288 165 天麻素 94 64 166 美托洛尔 78 42 167 氨曲南 53 24 168 甲硫氨酸维B1 99 56 169 胶体果胶铋 60 48 170 多潘立酮 31 29 171 苦参素 133 98 172 溴己新 53 52 173 昂丹司琼 70 41 174 托烷司琼 45 29 175 水溶性维生素 28 28 176 普鲁卡因 185 112 177 普罗帕酮 121 87 178 胸腺肽 256 74 179 卡络磺钠 91 47 180 三磷酸胞苷二钠 57 38 181 乙酰螺旋霉素 608 446 182 棓丙酯 89 65 183 过氧化氢 29 29 184 纳洛酮 87 24 185 四环素 721 441 186 普萘洛尔 77 74 187 大黄碳酸氢钠 113 112 188 苯海拉明 69 64 189 哌拉西林钠他唑巴坦钠 83 25 190 头孢唑肟钠 77 30 191 呋喃唑酮 489 343 192 伐昔洛韦 54 33 193 美洛昔康 46 33 194 非诺贝特 96 81 195 乙胺丁醇 223 200 196 头孢吡肟 66 33 197 琥乙红霉素 418 217 198 双唑泰 44 42 199 右美沙芬 47 40 200 复方利血平 71 69 201 蒙脱石 35 32 202 羧甲司坦 122 112 203 多西环素 108 84 204 酚酞 88 65 205 吡格列酮 35 24 206 头孢替唑钠 95 24 207 氨甲苯酸 67 42 208 丙氨酰谷氨酰胺 39 23 209 氨苄西林 173 79 210 酚氨咖敏 240 176 211 酮替芬 77 71 212 枸橼酸铋钾 85 65 213 复方氢氧化铝 91 91 214 熊去氧胆酸 42 39 215 复方甘草酸苷 33 19 216 复方消化酶 64 59 217 美洛西林钠 87 22 218 高乌甲素 57 43 219 铝碳酸镁 42 38 220 依那普利 29 20 221 茶碱 49 42 222 藻酸双酯钠 219 204 223 辅酶A 52 26 224 头孢地嗪钠 75 28 225 头孢尼西钠 119 61 226 赖氨匹林 54 21 227 氯氮平 78 57 228 细辛脑 43 32 229 吗替麦考酚酯 38 27 230 复方酮康唑 60 46 231 呋喃妥因 73 70 232 格列美脲 29 18 233 头孢哌酮钠 170 64 234 帕珠沙星 63 37 235 舒必利 96 74 236 青霉素G钠 114 29 237 地尔硫卓 90 65 238 头孢匹胺钠 56 22 239 苯妥英钠 94 69 240 脑蛋白水解物 101 47 241 转移因子 57 41 242 复方氨基酸(17AA) 72 37 243 复方氨基酸(3AA) 35 34 244 罗哌卡因 42 21 245 奥沙利铂 29 21 246 土霉素 916 646 247 头孢羟氨苄 125 70 248 联苯苄唑 58 53 249 乳酸菌素 60 32 250 叶酸 35 28 251 胃蛋白酶 110 64 252 罗通定 114 75 253 人乙型肝炎免疫球蛋白 61 24 254 碘酊 79 79 255 青霉素V钾 42 37 256 头孢泊肟酯 27 20 257 色甘酸钠 36 32 258 马来酸噻吗洛尔 35 25 259 促肝细胞生长素 36 22 260 奈替米星 133 90 261 辅酶Q10 92 68 262 肾上腺色腙 87 53 263 依诺沙星 118 75 264 复方庆大霉素 40 33 265 贝诺酯 161 122 266 苯丙哌林 220 188 267 酮康唑 44 37 268 萘甲唑啉 61 39 269 头孢匹罗 101 52 270 维D2磷酸氢钙 41 39 271 牡蛎碳酸钙 202 152 272 维生素AD 98 29 273 头孢他美酯 29 18 274 氨基比林咖啡因 104 103 275 复方倍氯米松樟脑 22 22 276 维U颠茄铝 101 96 277 益康唑 71 49 278 维U颠茄铝镁 70 66 279 萘敏维 21 21 280 氟罗沙星 173 111 281 依托红霉素 239 195 282 酮洛芬 140 87 283 吡罗昔康 167 121 284 尿素维E 25 24 285 氯芬黄敏 389 384 286 二甲双胍格列本脲 68 60 287 维生素E烟酸酯 60 59 288 布洛伪麻 24 21 289 小儿四维葡钙 19 19 290 氨酚伪麻 16 16 291 三合钙 65 60 292 头孢氨苄甲氧苄啶 101 65 293 阿咖酚散 52 49 294 度米芬 58 58
(来源:CFDA)
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