美国默沙东（MSD）公司开发的重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab，MK-3475）成为5个获批的抗PD-1/PD-L1单抗药物中最引人注目的，好消息接连不断。
我们检索了中国药物临床试验登记与信息公示平台，汇总该药物在中国的临床试验的进展状态。如下表所示，共有8项临床试验，其中进行中尚未招募的2项，进行中招募中的6项。
登记号 试验状态 适应症 试验通俗题目 CTR20170044进行中
尚未招募
转移性鳞状非小细胞肺癌 化疗联合或不联合pembrolizumab在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗 CTR20160696进行中
尚未招募
晚期肝细胞癌 Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究 CTR20160588进行中
招募中
晚期食道癌的二线治疗
一项比较Pembrolizumab与化疗二线治疗晚期食管癌的III期研究 CTR20160587进行中
招募中
胃癌Pembrolizumab（MK-3475）对比紫杉醇二线治疗亚洲晚期胃腺癌受试者 CTR20160320
进行中
招募中
一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤 一项Pembrolizumab在中国晚期黑色素瘤受试者中的Ib期研究 CTR20160205进行
中招募中
含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC） Pembrolizumab 对比多西他赛作为非小细胞肺癌的二线治疗 CTR20160103 进行中 招募中 非小细胞肺癌 Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究 CTR20160097 进行中 招募中 PD-L1阳性、初治的晚期或转移性非小细胞肺癌 在PD-L1阳性的晚期或转移性NSCLC初治患者中比较Pembrolizumab 与SOC的OS研究为了满足朋友们的需求，我们将在今后几天汇总这八项临床试验的患者招募信息，包括招募人数、PI、参加机构，等等实用信息。已经分享的有：
Keytruda中国临床试验招募患者 | 转移性鳞状非小细胞肺癌
Keytruda中国临床试验招募患者 | 晚期肝癌
Keytruda中国临床试验招募患者 | 晚期食道癌
Keytruda中国临床试验招募患者 | 胃癌
Keytruda中国临床试验招募患者 | 晚期或转移性黑色素瘤
Keytruda中国临床试验招募患者 | 非小细胞肺癌
今天分享的是：CTR20160103，非小细胞肺癌（NSCLC）。
登记号： CTR20160103 适应症： 非小细胞肺癌 试验通俗题目： Pembrolizumab在中国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究 试验专业题目： 一项评价Pembrolizumab（MK-3475）在中国非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、随机I期临床研究 试验方案编号： PN032-02 药物名称： MK-3475注射液 药物类型： 生物制品
试验目的：
在中国非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价Pembrolizumab治疗的安全性和耐受性特征、药代动力学特征以及抗肿瘤活性。
试验设计：
试验分类：安全性和有效性
试验分期：I期
设计类型：平行分组
随机化：随机化
盲法：开放
试验范围：国内试验
受试者信息：
年龄： 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别：男+女
健康受试者：无
入选标准：11 项
排除标准：17 项
目标入组人数：国内试验 42 人
实际入组人数：登记人暂未填写该信息
第一例受试者入组日期：
2016-08-04 国内
主要研究者信息：
姓名 张力, 医学硕士 职称 教授 电话 020-87343889 Email zhang_li0001@163.com 邮政地址 中国广东省广州市越秀区东风东路651号 邮编 510060 单位名称 中山大学附属肿瘤医院各参加机构信息：
重要声明：
以上信息仅供个人参考。欲了解详情，请登录中国药物临床试验登记与信息公示平台。衷心感谢！
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