国际制药项目管理协会
[2017]13号
关于举办“2017无菌医疗器械厂房工艺设计实践及验证维护”高级培训班 通知
各有关单位您好：
为帮助无菌医疗器械生产企业，深刻掌握无菌医疗器械厂房工艺设计与验证维护技术要求，排除实际工作中各种技术难题，提高工作实战能力，我单位定于2017年7月在成都市举办“2017无菌医疗器械厂房工艺设计实践及验证维护”高级培训班,欢迎相关单位人员参加交流学习，有关培训事项通知如下：
主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM）
协办单位：北京乔氏鑫源会议服务有限公司
支持单位：北京安森博医药科技有限公司 天津冠勤医药科技有限公司
培训时间：2017年7月14日-16日 （培训两天、14日全天报到）
培训地点：成都市 （具体地点、报名后再行通知）
培训对象：无菌医疗器械生产企业、工程与质量负责人、总工及生产技术人员等
一、培训形式
1、邀请资深权威专家：深入讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、每天安排一小时与专家互动问答时间，请提前准备提问事项
3、招募合作赞助单位，提供企业形象展示与产品宣传，可致电详谈
二、费用说明
1、培训费：2500元/人；包含（培训费、场地费、资料费、证书费等）
食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
2、IPPM会员单位 2000元/人；入会咨询：杨老师13922129660
三、培训咨询
乔老师：13269770767 邮 箱：530443953@qq.com 电话/传真：010-51713248
附件一：课程安排表 附件二：报名回执表
附件一 课程安排 成都市
7月15日
(星期六)
上午
9:00-12:00
全天
下午
14:00-17:00
1.中国GMP对无菌医疗器械厂房设计要求剖析
2.13485标准对无菌医疗器械厂房设计要求剖析
3.美国法规对无菌医疗器械厂房设计要求剖析
4.HVAC系统设计验证和维护要求与技术指导
5.洁净区环境管理与监控技术要求
6.实验室设计和管理要求与技术指导
7.工程管理的要素指导与案例分析
8.工程档案的规范管理与实践心得
9.施工图纸审核技术要求
10.工程材料选择和监管要求
11.工程质量和安全管理要求与实践经验共享
12..案例分析 互动答疑
主讲人：丁老师 高级GMP认证讲师 ,曾在著名外企工作，多次担任国内外药品和医疗器械GMP认证检查工作，大量接触生产第一线实际问题，具有丰富的分析问题、解决问题的能力和实战经验。对于无菌医疗器械厂房设计和验证，具有丰富经验。
7月16日
(星期日)
上午
9:00-12:00
全天
下午
14:00-17:00
1.无菌医疗器械厂房工艺设计和工程设计的技术要点
2.无菌医疗器械厂房总图设计要求与技术指导
3.无菌医疗器械厂房工艺设计要点与案例分析
4.无菌医疗器械厂房车间工艺布置设计要点分析
5.无菌医疗器械厂房废水处理工艺设计要求及问题分析
6.无菌医疗器械厂房工艺与管路系统的计算
7.无菌医疗器械生产工艺与设备技术要点指导
8.无菌医疗器械生产年间工艺布置技术要点指导
9.无菌医疗器械厂房安全与环保设计要求与问题分析
10.无菌医疗器械厂房工艺设计实践及经验共享
11..案例分析 互动答疑
主讲人：余老师 博士 华中科技大学生命科学与技术学院 副院长
《生物制药工厂工艺设计》主编 《发酵工程原理与技术应用》主编
附件二：
报 名 回 执 表
培训名称
2017无菌医疗器械厂房工艺设计实践及验证维护 高级培训班
单位名称
地 址
邮编
联系人
电话/手机
邮箱
参会人员 姓 名
性别
部门/职务
办公电话
手 机
邮箱 /传真
是否住宿：单间○标间○ 否○
住宿时间:
会费支付：现金○ 汇款○
赞助宣传：是○ 否○
联系人：乔老师 ： 13269770767 电话/传真：010-51713248
邮 箱：530443953@qq.com
备注：此表复制有效；欢迎您组织人员参加