一省15批次药品不合格被查,40种药品将被重点监管!(附表)

来源: 医药人俱乐部/yyrclub

6月9日,浙江省药监局发布2017年第3期药品质量公告,将2017年3-4月份全省药品抽验不合格情况予以公告。


本期共有15批次抽检不合格,其中1批次为抽检不合格且假冒标示生产单位生产的假药;1批次为在生产环节监督抽检不合格;8批次为在经营环节监督抽检不合格;5批次为在经营环节监督抽检不合格。

小贴士: 


性状:药材和饮片的“性状”,系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为,均可导致中药材及饮片性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。 

检查:反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容,根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、装(重)量差异、色素等分项目。 

浸出物(药材和饮片):系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。以药材浸出物的含量作为其质量标准的测定。一般用于该药材的活性成分或指标性成分不清或含量很低或尚无精确的定量方法时采用。一般与中药饮片中的有效成分、有效部位相关,不符合规定通常是检出值低于标准值。 


又一批药品被重点监控了。 

6月9日,宁波卫计委发布《关于进一步完善县及县以上医院重点药品监控工作的通知》,要求“县及县以上医院中采购量较大的中成药、营养性及辅助性药品等40种药品进行临床应用重点监控,重点监控药品目录实行动态管理。”

40种药品被动态监控 

在宁波市公布的重点监控药品目录(2017年版)中,涉及中药注射剂(6项)、辅助类用药(23项)、PPI(5项)、抗菌药物(6项)。 

宁波卫计委强调,对于药品“能不用的不用,能少用的不多用,能口服的不注射,能肌肉注射的不静脉输注,能用低档药品的不用高档药品的”。 

医师要“充分考虑药品成本与疗效,严格按照药品说明书规定的使用范围、疗程、剂量和适应症开具使用”,换句话说,就是要拒绝过度诊疗,降低患者负担。 

医生多开这些药,将被公布姓名 

通知要求,对超常使用的重点监控药品实施跟踪监控,定期通报监测结果及相关预警信息,实现持续改进。 

各医院要建立重点监控药品专项处方点评制度,处方点评范畴包括重点监控药品目录中在列药品且进入本医院药品销售金额排名前20位的药品。 

同时,医院根据点评结果对使用科室和医师进行公示,公示内容包括药品名称、使用前10位医师姓名及所在科室等,并责成相关科室和医师针对问题落实改进措施。 

超常处方5次以上,医师将被取消处方权 

为了对对违规行为起到震慑和警示作用,宁波卫计委要求,各医院要将合理用药作为科室和医师绩效分配、考核奖惩、限制或取消处方权的重要依据,提高考核指标权重,有效落实临床用药动态监测、超常预警、跟踪监控、不合理用药公示、警示谈话和绩效考核、医德考评等监管制度,加大管理力度。 

按照《处方管理办法》的有关规定,医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。  

全国多地推行药品重点监测政策 

据不完全统计,青海、四川、河南、安徽、江苏、河南等10省份已实行药品药品重点监控,对于入选品种,将对其购买、销售和流通情况随时进行监控。 

“被划入重点监控清单的,一般是临床使用量以及金额排名靠前的药品,也就是说,市场大品种、临床疗效好、急需重点疾病用药都可能成为首要监控的对象。”北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文表示。 

对于推行重点药品监控的意义,史立臣也曾公开表示,“日后,医院开药就像有双眼睛盯着,医生给患者开药更加慎重,患者的医疗费用也会降下来。”


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