CFDA注销10个药品批文!

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CFDA注销10个药品批文!

 

6月7日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在其官网发布公告称,根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等4家企业的申请,CFDA决定注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件。

 

这是继今年初40家企业申请注销147个药品注册批准证明文件之后,又有企业主动放弃药品批文。

 

业内人士认为,这或与市场上品种过度重复、竞争过于激烈有关。随着仿制药一致性评价工作的进一步推进,未来可能会有更多企业主动抛弃手中没有经济价值的批文。

 

附:注销注册批准证明文件品种目录

 

序号

品种名称

批准证明文件号

规格

剂型

生产企业

注销情形

1

阿莫西林胶囊

国药准字H33020561

0.25g(按C16H19N3O5S计算)

胶囊剂

回音必集团浙江亚东制药有限公司

企业申请

2

阿魏酸钠氯化钠注射液

国药准字H20051953

100ml:阿魏酸钠0.1g与氯化钠0.9g

注射剂

浙江康吉尔药业有限公司

企业申请

3

葛根素葡萄糖注射液

国药准字H20010130

100ml:葛根素0.2g与葡萄糖5.0g

注射剂

浙江康吉尔药业有限公司

企业申请

4

葛根素葡萄糖注射液

国药准字H20010133

250ml:葛根素0.3g与葡萄糖12.5g

注射剂

浙江康吉尔药业有限公司

企业申请

5

尼莫地平注射液

国药准字H20010437

100ml:20mg

注射剂

浙江康吉尔药业有限公司

企业申请

6

乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

国药准字H20041933

100ml:左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g

注射剂

浙江康吉尔药业有限公司

企业申请

7

乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

国药准字H20041932

100ml:左氧氟沙星0.3g与葡萄糖5g

注射剂

浙江康吉尔药业有限公司

企业申请

8

国药准字H20083354

海拉尔区三星氧气站

企业申请

9

硫酸长春地辛

国药准字H20058350

原料药

兰西哈三联制药有限公司

企业申请

10

乳糖酸阿奇霉素

国药准字H20030192

原料药

兰西哈三联制药有限公司

企业申请

 

 

 




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