CFDA注销10个药品批文!
6月7日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在其官网发布公告称,根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等4家企业的申请,CFDA决定注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件。
这是继今年初40家企业申请注销147个药品注册批准证明文件之后,又有企业主动放弃药品批文。
业内人士认为,这或与市场上品种过度重复、竞争过于激烈有关。随着仿制药一致性评价工作的进一步推进,未来可能会有更多企业主动抛弃手中没有经济价值的批文。
附:注销注册批准证明文件品种目录
序号
品种名称
批准证明文件号
规格
剂型
生产企业
注销情形
1
阿莫西林胶囊
国药准字H33020561
0.25g(按C16H19N3O5S计算)
胶囊剂
回音必集团浙江亚东制药有限公司
企业申请
2
阿魏酸钠氯化钠注射液
国药准字H20051953
100ml:阿魏酸钠0.1g与氯化钠0.9g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
企业申请
3
葛根素葡萄糖注射液
国药准字H20010130
100ml:葛根素0.2g与葡萄糖5.0g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
企业申请
4
葛根素葡萄糖注射液
国药准字H20010133
250ml:葛根素0.3g与葡萄糖12.5g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
企业申请
5
尼莫地平注射液
国药准字H20010437
100ml:20mg
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
企业申请
6
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
国药准字H20041933
100ml:左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
企业申请
7
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
国药准字H20041932
100ml:左氧氟沙星0.3g与葡萄糖5g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
企业申请
8
氧
国药准字H20083354
—
—
海拉尔区三星氧气站
企业申请
9
硫酸长春地辛
国药准字H20058350
—
原料药
兰西哈三联制药有限公司
企业申请
10
乳糖酸阿奇霉素
国药准字H20030192
—
原料药
兰西哈三联制药有限公司
企业申请
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