6月6日，国家食品药品监督管理总局（下称CFDA）在其官网发布公告，公开征求废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准意见。
公告称，按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，国家食品药品监督管理总局拟废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准（见附件），现公开征求意见。请于2017年6月30日前通过电子邮件反馈意见（请注明主题：×××单位对废止行业标准的意见）。
去年2月，国务院办公厅印发了《强制性标准整合精简工作方案》，提出对于现有强制性标准，不再适用的予以废止，不宜强制的转化为推荐性标准，确需强制的提出继续有效或整合修订的建议，希望通过废止一批、转化一批、整合一批、修订一批，逐步解决现行强制性标准存在的交叉重复矛盾、超范围制定等主要问题，实现“一个市场、一条底线、一个标准”。
随后，CFDA制定并印发《强制性标准整合精简工作实施细则》，明确了任务分工。整合精简范围包括医疗器械强制性国家标准95项，制修订计划32项；强制性行业标准385项，制修订计划79项。
而在前不久，CFDA又发布了《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》），明确医疗器械标准分为强制性标准和推荐性标准，其中涉及人身健康和生命安全的技术要求，应当制定为强制性标准。《办法》将于7月1日起施行。
由此可见，政府正逐步推进医疗器械标准管理方面的工作，以全面提升医疗器械标准的质量和水平。
附：医疗器械行业标准拟废止名单
序号
标准编号
标准名称
1
YY 0097-1992
磁疗保健杯
2
YY 0005-1990
单圈式钢塑宫内节育器
3
YY 0027-1990
电热恒温培养箱
4
YY 0085.1-1992
脉动真空压力蒸汽灭菌器
5
YY 0085.2-1992
预真空压力蒸汽灭菌器
6
YY 0088-1992
微量进样器
7
YY 0115-1993
一次性使用采血器
8
YY 0156-1994
微量振荡器
9
YY 0166-2002
带线缝合针
10
YY 0284-2004
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
11
YY 0305-1998
羟基磷灰石生物陶瓷
12
YY 0476-2004
眼内冲洗灌注液
13
YY 91037-1999
电热恒温水浴锅
14
YY 91038-1999
恒温水槽
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