对于80%左右的销售份额仍高度集中在医院渠道的中国药品市场而言，品种进入医保目录意味着稳定的销售、持续的市场覆盖。截至5月18日，国内已有24个省开展城乡医疗并轨工作，医保目录覆盖面将趋向更广阔人群，因此将企业重点处方药列入医保目录或保持在目录中，是品种做大的重要前提。
基本原则
其次，根据国际标准：“安全、有效、经济、适当”进行审评。
安全——不良反应与所治疾病相比可接受，此为首选要素。
有效——无效辅助用药禁止纳入，有效不明显产品严格限制。
经济——用药物经济学标准评估产品，综合考虑疗程长短、再住院率、不良反应等总付出成本，终生服用药物第一考虑副作用成本，第二比较日费用。
适当——药物依从性，口服高于注射，缓释高于普通等。
调整机制
4月18日，人社部发出医保目录动态调整征求意见稿通知，从品种调整、品种评估、各方衔接三方面进行意见征询。显然，国家将缩短未来医保目录调整的周期，将医保目录、医保药品支付标准相连接，将药品申报源头与医保药品支付标准相连接，将通过大数据评估产品。
政策启示
医保目录相关政策提示制药企业下述品种将有机会进入目录或稳定在目录中且具有支付优势：
1.临床未满足的大病、重病或多发病相关创新药；
2.针对特殊人群如妇儿疾病的专科药；
3.省医保增补多的品种；
4.安全、疗效确切的经典普药；
5.针对同类药品，具有药物经济学优势的品种。
企业应对
医保目录系列政策对制药企业品种研发和营销都将产生一定影响，建议国内制药企业在各阶段采取相应的应对措施。品种研发从最初的立项和上市前临床时就需将临床诊疗方案和药物经济学数据纳入评估范畴。
品种从上市前的价格决策到医院准入到上市后通过临床或病例研究来提升产品临床地位、扩大适应症或增加用量等都需要提供有利循证医学证据和药物经济学评估资料。
总体上，建议将药物经济学思维贯穿整个营销过程，始终收集品种安全有效和经济性的依据，通过学术推动产品在实际临床上的广泛应用，通过应用助推新品进入医保或在医保目录中有优势支付条件。
来源：医药经济报，作者：郑燕敏 （本文作者为上海医药战略发展研究院特约研究员）
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